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診所年度校驗整改報告

時間:2024-09-01 08:25:21 報告 我要投稿

(精華)診所年度校驗整改報告

  在我們平凡的日常里,報告十分的重要,報告成為了一種新興產業。一起來參考報告是怎么寫的吧,下面是小編收集整理的診所年度校驗整改報告,歡迎閱讀與收藏。

(精華)診所年度校驗整改報告

診所年度校驗整改報告1

  一、堅持預防為主,全面開展綜合性疾病防治工作。

  認真貫徹落實《傳染病防治法》,注重做好日常傳染病的監測、報告和人間禽流感的預防及非典防治工作,有效防止了重大傳染病的暴發和流行。

  (一)轄區各醫院均設有預防保健機構或專職人員,強化疫情登記和報告制度,1—12月份全區共報告各類法定傳染病21種763例,總發病率為236.43/十萬,無傳染病死亡病例報告,法定傳染病漏報率低于2% 。其中,重點疾病為:肝炎212例;菌痢251例;猩紅熱24例;肺結核81例;流行性腮腺炎26例;尖銳濕疣17例;淋病31例。

  (二)1—12月份全區共使用生物制品19種,累計下發使用各種疫苗120198人份,“五苗”接種率達到95%。

  (三)與區教體局聯合下發了《關于在我區大中專院校及中小學校建立防治重大傳染病預防接種制度的通知》(殷衛[2005]5號文件),并按要求于今年4、5月份組織轄區各接種門診對7歲、17—19歲人群開展了2215人次的麻疹、風疹、腮腺炎疫苗的查漏補種工作。

  (四)今年4月份,對區北蒙辦事處大碾屯小學發生的12例水痘病例情況進行了流行病學調查,在對4例現患病學生進行了個案調查后,對該校的傳染病防治工作提出了指導性意見和建議,目前患病學生都已恢復健康。

  (五)在年初,成立了人間禽流感防治工作領導小組、疫情應急處理技術指導小組、疫情應急處理小組及預備隊,印發了《突發人間禽流感應急處理預案》、《人間禽流感防治知識》等宣傳資料10000多份;舉辦了轄區各醫療機構衛生技術人員共200余名參加的“殷都區人間禽流感防治知識培訓班”。加強了轄區7個集貿市場的禽類產品生產、加工、經營場所和轄區160家經營鮮活禽類食品及餐飲單位監督檢查。掌握了轄區98家專業畜禽養殖戶及高暴露人群情況,轄區各醫療機構均制定了相應的人間禽流感防治預案,組建了人間禽流感防治機構,實行疫情值班制度,完善報告制度;以“早發現、早報告、早隔離、早治療”為原則,實行了24小時疫情值班制和流感樣病例和不明原因死亡病例的專項報告制度等,及時準確應對了人間禽流感疫情。

  (六)印發了《殷都區衛生局關于加強SARS疫情監測報告的通知》,強調了疫情的監測與報告管理,并對轄區各單位的SARS疫情監測報告工作實行了通報制度,根據4月份全國非典疫情情況,及時啟動了疫情應急預案。

  (七)為進一步加強對艾滋病防治工作的領導,切實搞好我區的艾滋病防治工作,在區政府成立殷都區艾滋病防治工作委員會的基礎上,我局又成立了“艾滋病防治工作領導小組”及“艾滋病防治專家組”,具體負責全區艾滋病防治工作和技術指導、對外交流、咨詢服務等。并于今年8月份,開展了全區有償供血人員普查,基本摸清了轄區的HIV感染者底數。本次普查,共入戶調查77491戶,調查人口233392人,累計登記既往有償供血人員217人,累計采血150人,查出HIV感染者1人,并對其和既往確認的1名HIV感染者進行了個案調查;截至目前,全區共有艾滋病病人及感染者4名。

  二、加強衛生監督隊伍建設,加大衛生監督檢查力度。

  (一)衛生監督隊伍的建設,直接關系到衛生監督的質量和效果,1—11月份,共組織90名衛生監督人員參加上級業務部門舉辦的各類培訓班,進一步提高了衛生監督人員業務水平,為我區衛生監督工作依法行政、嚴格執法打下了良好的基礎。

  (二)為保障人民群眾的食品衛生安全和身體健康,開展了春節、五一和十一期間的食品衛生安全大檢查,進行了奶制品、飲料、散裝食品、月餅及化妝品市場等12項專項治理,檢查單位(場所)2850戶次,發現各類隱患195處,當即整改148處,限期整改47處,責令停業整頓4家,監控重大隱患1處,制作現場筆錄1284份,下達監督意見書1307份、處罰告知書11份,罰款8500元;查處過期、標識不清等不符合衛生要求的食品及原料2300公斤,奶制品150公斤,飲料875件;查處不符合衛生要求的化妝品12盒、無產品檢驗報告單的衛生用品20包。有力地打擊了非法生產、經營的違法行為,在一定程度上凈化了食品市場和公共場所衛生環境。

  (三)積極開展食品安全周宣傳活動。共出動人員25人次,車輛5次,設置咨詢臺2個,宣傳版面4個,發放宣傳材料2700份,舉辦食品安全教育課6班次216人,取得了良好的社會效益。

  (四)采取了衛生監督科室分片包干的方法,加大監督檢查力度,衛生監督覆蓋率已達100%,同時,利用對從業人員限期體檢,集中培訓等辦法,嚴把從業人員體檢、培訓關,今年1—12月份共體檢5737人,培訓各類從業人員3823人;對52名職業禁忌人員進行了調離,調離率達100%。

  (五)認真做好《衛生許可證》審批工作。依據《食品衛生法》和《公共場所衛生管理條例》等法律法規的規定,嚴格把好《衛生許可證申請書》的審查、發放關,做到合格一戶、簽發一戶,1—12月份,共簽發《衛生許可證申請書》1251份。

  三、加強醫療機構管理,規范醫療市場秩序。

  全面貫徹落實《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士管理辦法》和《河南省醫療機構管理辦法》,堅持醫療機構按規劃設置、按法律管理、按標準評審,有效促進了醫療機構和醫護人員的規范化、法制化管理。

  (一)加大了打擊非法行醫力度,全年共查處非法行醫21家,沒收過期醫用藥品、醫療器械價值7000多元,罰款20400元。有效凈化了我區醫療衛生市場,進一步規范了我區醫療衛生秩序。

  (二)根據《河南省鄉村醫生執業注冊管理暫行辦法》、《鄉村醫生從業管理條例》,圓滿完成鄉醫注冊工作,共計有219人通過信息確認免試注冊,60人通過考試進行了注冊。

  (三)完成無正規學歷再教育培訓工作,全區共有219名無正規學歷的衛生人員參加了無學歷再教育學習(其中市中醫藥學校69名,市衛校130名,其它中專院校20名),為下一步鄉鎮衛生院在職衛生技術人員和農村衛生所(室)在崗鄉村醫生逐步向執業助理醫師以上資格轉化,奠定了良好的基礎。

  (四)根據省市統一安排,圓滿完成了執業醫師和執業助理醫師資格考試工作,共有75人報名參加,其中,中醫24人,西醫51人,執業醫師16人,執業助理醫師59人。

  (五)按照市衛生局新確定的年審工作內容,以“查問題、定措施、促改進”的指導思想,根據“六統一,八不準”的要求,采取現場檢查、現場辦公的工作方法,完成了全區215家醫療機構的年審、校驗工作。在年審檢查中,從醫療文書的書寫保管,規章制度的建立和執行情況、對外租賃科室情況、一次性衛生用品的使用與銷毀、傳染病的報告與管理、非典防治預案落實情況等進行了重點檢查,對存在的問題提出了明確的整改要求,促進了醫療機構的規范化、法制化管理。

  四、加強醫療衛生保健,服務轄區廣大群眾。

  (一)西郊鄉衛生院、新興醫院、區直門診所按照“以人為本,患者至上”醫療衛生服務宗旨,提出“三個一切”、“五心”、“五有”的服務措施,即:一切為了患者、一切服務患者、一切方便患者;接診熱心、檢查細心、解釋耐心、治療精心、讓病人放心;入院有人接、住院有人管、檢查有人賠,出院有車送、回家有隨訪,熱情為患者服務。西郊鄉衛生院門診接診約3.8萬人次,住院收治1900余人次,開展手術近1000臺,業務收入280余萬元;新興醫院全年門診接診約2.5萬人次,住院410人次,業務收入112余萬元,較去年同期增加約5.7萬元;區直門診業務收入10.3余萬元。

  (二)區婦幼保健所1—12月份,共計完成0—7歲兒童系統體檢1896人,新建卡203人,入托體檢2666人,病弱兒童建檔5人,系統體檢率達85%;婦女孕產期保健515人,新建卡69人,婚前體檢22人,其它類別體檢134人,圍產期體檢率85%;規范《出生醫學證明》發放程序,共發放398份;門診接待人數2150人次,婦女病普查1500人。

  (三)為推動我區社區衛生事業的'進一步開展,結合我區衛生規劃要求和社區居民需求,自今年6月份開展創建省級社區衛生服務示范區工作,對原有的6家社區衛生服務中心(站)提出了整改要求,并迎接了省衛生廳組織的專題調研和督導。截至目前,我區共有社區衛生服務中心3個,分別是:梅園莊街道辦事處社區衛生服務中心、紗廠路街道辦事處社區衛生服務中心、鐵西路街道辦事處社區衛生服務中心;社區衛生服務站2個,分別設在鋼六區和鋼二區。

  五、提高審批效率,提供優質服務,方便群眾辦事。

  為提高審批效率,方便人民群眾辦事,區衛生局成立了審辦股,審辦股充分落實授權內容,堅持熱情優質服務,樹立了執政為民的良好形象,從成立至今,共接待群眾辦事、咨詢2300余人次,全年工作無投訴。區行政便民服務中心9月份開展百分考核以來,衛生局窗口9月、10月連續2個月奪得“優質服務窗口”、“優質服務標兵”稱號,收到群眾贈送“熱情服務,執政為民”的錦旗一面。全年共發放《衛生許可證》1150個,其中:食品類952個,公共場所類198個,辦理從業人員《健康證》5470個,“兩證”正確發放率100%。

  嚴格落實下崗職工再就業優惠政策,從2004年以來,共免費辦理《衛生許可證》180個,免費金額1800元;免費辦理從業人員《健康證》145個,免費金額7250元;免收個體醫療機構管理費11025元;合計19825元。

  六、全力以赴,努力開展創建國家衛生城市工作。

  緊緊圍繞創建國家衛生城市工作目標,按照《國家衛生城市標準》的要求,制定了《殷都區衛生局創衛工作臺帳》、《殷都區衛生局創建國家衛生城市工作制度》、《殷都區衛生局創衛工作網絡圖》、《殷都區衛生局“創衛”工作目標任務分解表》、《殷都區衛生局創建國家衛生城市目標任務分解及百分檢查評分標準》等,深入開展國家衛生城市創建活動,確保了省初驗工作成功。

  (一)健康教育。在省初驗之前,爭取區政府成立了區健康教育所,在區衛生局、防疫站、教體局、西郊鄉、各街道辦事處和轄區各廠礦、企事業單位都建立了健康教育組織,固定了專(兼)職健康教育人員,基本上形成了覆蓋全區的以醫療衛生保健機構中的健康教育組織為骨干,以廠礦、企事業單位、學校、街道辦事處、社區居委會等單位的專(兼)職健康教育人員為依托的健康教育網絡。

  在全區共建立健康教育宣傳欄68個,發放社區居民健康知識應知應會宣傳單13萬張,健康知識應知應會手冊近7萬冊,開展包括觀看錄像、參加講座、有獎知識答卷、組織展覽等多種形式的健康教育工作,發放公共場所從業人員基本健康知識應知應會宣傳單3萬份,行業創衛明白卡5000余份。

  按照《安陽市醫療衛生單位健康教育工作規范》,要求轄區各醫療衛生單位在病房、門診嚴格按標準開展健康教育,嚴格落實健康教育處方制,在門診、病房、候診室等處均設置了健康教育宣傳欄,向病人及其家屬講解醫療保健知識,免費贈閱疾病預防宣傳資料,確保了住院病人相關疾病知識知曉率達85%以上。我區各醫療機構目前共設立各類健康教育宣傳欄45個。

  按照《安陽市教育局、安陽市衛生局關于加強學校健康教育工作的通知》,全區各學校均設置了健康教育課程,對開設健康教育課的師資安排、教案編寫、課程進度做了明確規定。各學校堅持做到了教員、課本、教案、課時、效果評價五落實。各學校的健康教育課的開課率均達到了100%。

  (二)傳染病防治、食品衛生、公共場所衛生。加強日常工作的同時,按照《國家衛生城市標準》9類60條中涉及公共衛生系統的4類30條任務,進行認真分解,安排到相關科室,落實到每一位工作人員,做到責任明確到位。先后制定印發了《殷都區食品衛生專項整治工作方案》和《殷都區公共衛生系統創建國家衛生城市工作方案》。并于9月召開了“殷都區公共衛生系統創建全國衛生城市動員會”,全體衛生監督人員及轄區380余家從業單位負責人參加了會議,對我區衛生系統的創衛工作進行了安排部署。

  (三)加強“五小”門店整治,夯實創衛基礎。先后組織召開4次“五小”專項治理工作會議,轉發了《安陽市“五小”門店專項治理標準》1200份,制作印發《安陽市殷都區創衛辦“五小”整治聯合執法意見書》、《安陽市殷都區創衛辦“五小”整治控制決定書》和《安陽市殷都區創衛辦“五小”整治督查通知書》2000多份。

  (四)認真搜集整理匯總歸檔了健康教育、公共場所衛生、食品衛生和傳染病防治及局機關“創衛”工作文本資料,共裝訂成冊五套33本。

  七、其它重要工作

  (一)截至目前,預算內收入完成102.5633萬元(其中局本身完成20.719萬元,婦幼保健所完成1.5萬元,防疫站80.3443萬元);預算外收入完成13.3324萬元(其中局本身完成5050元,防疫站完成6.8274萬元,婦幼保健所完成6萬元)。

  (二)為顧全鋼花路建設大局,西郊鄉衛生院率先拆除了該院防保科、車庫等部分建筑。區政府已經向市政府請示在市第五人民醫院搬遷后的原址上,以西郊鄉衛生院的設備、人員等現有資源為基礎,組建安陽市第七人民醫院或殷都區人民醫院,前期準備工作正在積極籌制。

  (三)籌建北蒙社區衛生服務中心的立項、規劃等相關手續已經全部辦妥,平面圖、效果圖已經出臺,資金也籌措完畢。并已向土地部門申報了辦理土地相關手續。

  (四)為了保證《行政許可法》在衛生系統能夠順利實施,制定有關行政許可的配套制度和實施流程圖,參加了區組織的《行政許可法》宣傳日活動,嚴格按照《行政許可法》的有關規定進行行政審批。

  (五)區防疫站檢驗室于今年第一季度取得了省衛生廳頒發的《衛生檢驗機構資格認證書》。

  (六)于“5.8”世界紅十字日,參加在市政廣場舉辦的中國紅十字會建會100周年紀念活動,同時開展捐獻造血干細胞的動員活動,發放宣傳品400余冊。

  (七)根據區財政局、區監察局、區政府糾風辦印發的《殷都區整頓統一著裝工作實施方案》及其通知要求,我局及時進行了整頓工作部署,積極開展自查自糾,對4名超出著裝范圍人員予以整頓清理。

  (八)重視安全生產工作,多次開展安全生產大檢查,落實安全生產責任制,區衛生局與轄區各醫療機構、食品生產經營單位、公共場所業主、局屬各二級單位每個工作崗位等都簽訂了安全生產責任書,共簽訂安全生產責任書1222份。

  (九)按照區武裝部和區防汛辦要求,分別成立了區民兵醫療救護隊(55人)、衛生防疫隊(30人)和防汛搶險醫療救護隊(55人)。

  八、存在的問題。

  (一)區健康教育所雖然建立起來了,但是辦公場所、人員和經費沒有落實到位,如果不盡快落實,將影響我區健康教育工作的正常開展。

  (二)衛生監督體制不順暢,由于我區的衛生監督隊伍在區衛生防疫站,而目前防疫站在工作中由于受經費供給方式的影響,在日常監督工作中,重收費,輕管理,這就是造成我區“五小”門店管理水平低下的主要原因。如果不盡快理順衛生監督體制,建立一支專門的衛生監督隊伍,全區衛生監督管理工作效率仍將低下,從業單位衛生狀況很難有效徹底改觀。

  (三)西郊鄉衛生院的經費問題,目前還沒有得到落實。

  (四)農村初級衛生保健專項資金沒有建立。

  九、20xx年工作目標。

  (一)以艾滋病、禽流感、非典為重點,防止重大傳染病的暴發和流行,完善疫情報告網絡建設,醫療機構法定傳染病漏報率低于2% 。

  (二)切實加強免疫預防集中接種工作,“五苗”接種率維持在95%以上,安全注射率達100%,居住期限3個月以上流動人口兒童建卡建證率達95%。

  (三)嚴防食物中毒和食品污染事件發生,保持衛生監督檢查覆蓋率100%,切實貫徹《中華人民共和國食品衛生法》和《公共場所衛生管理條例》,有計劃、有檢查,衛生監督、檢測,技術指導規范,資料齊全。從業單位有有效的《衛生許可證》,衛生管理制度健全,從業人員全部持有《健康證》和《衛生知識培訓合格證》,“五病”調離率全部達到100% 。

  (四)加大全區健康教育工作力度,居民基本健康知識知曉率≥70%,居民健康行為形成率≥60%。

  (五)繼續規范醫療市場秩序,嚴厲打擊非法行醫,監督檢查覆蓋率達到100% 。

  (六)預算內收入完成77萬元(其中局本身完成15萬元,婦幼保健所完成2萬元,防疫站完成60萬元);預算外收入完成12萬元(其中防疫站完成5萬元,婦幼保健所完成7萬元)。

  (七)積極完成區委、區政府、市衛生局交辦的各項工作任務。

  十、20xx年工作措施。

  (一)爭取區健康教育所的辦公場所、人員、經費盡快到位,及時、有效地開展我區的健康教育工作;

  (二)按照國家衛生監督體制改革的要求,建立健全規章制度和辦事規則,待省市衛生行政部門的具體方案下達后,盡快完成區衛生防疫站的撤并整合,成立區疾病預防控制中心和區衛生監督所,理順體制,促使區衛生監督所成為一支專門、高效的衛生監督檢查機構,改變衛生監督方法、方式,提升我區衛生狀況。

  (三)嚴格按照國家衛生城市的行業標準,進一步細化工作任務和責任、明確目標,把我局創建國家衛生城市的各項工作真正、全面落實到實處。

  (四)認真做好西郊衛生院的搬遷重建的各項工作。

  (五)按照《殷都區(20xx—20xx年)農村初級衛生保健實施方案》,爭取區政府建立農村初保專項基金,與有關部門配合,認真組織實施,推動各項初保目標的落實。

  (六)繼續加大對醫療機構監督管理力度,嚴厲打擊無證行醫。個體醫療機構管理模式實行微機化管理,上網公布,增加透明度,接受社會監督。

  (七)以非典型肺炎、人間禽流感、霍亂、O157:H7出血性腸炎、乙型肝炎、性病艾滋病為重點疾病,以高危人群、在校學生、流動人口為重點人群,加強疾病監測、預防和控制力度,完善疫情應急預案,強化應急演練,健全報告網絡,防止疫情反復。

  (八)加大預防艾滋病宣傳力度,普及艾滋病防治知識。

  (九)加強預防用生物制品管理,加大生物制品監督管理力度,年內開展2—3次生物制品執法檢查,確保生物制品供應渠道正規、制品安全。

  (十)加大宣傳力度,配合上級部門搞好碘缺乏病、降氟水質分析、鼠疫等地方病的防治工作。

  (十一)以貫徹落實《傳染病防治法》和《消毒技術規范》為重點,進一步規范醫療保健機構的消毒效果的監督監測,加強消毒產品的監督監測,配合區愛衛辦做好全區病媒生物的殺滅和監測工作。

  (十二)加強食品衛生監督,配合國家食品打假,開展各項食品衛生專項監督檢查活動,制定切實可行的《街頭飲食攤點衛生設施標準》并積極推廣,保證街頭食品衛生安全;強化管理,嚴管重罰,加大大案、要案的查辦力度,積極參加全省“百案評獎”活動;同時,加強衛生監督員培訓,全面提高監督人員的政治素質和業務水平,建立一支政治素質高、業務技術強的衛生監督隊伍。

診所年度校驗整改報告2

  第一條為加強放射診療工作的管理,保證醫療質量和醫療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益,依據《中華人民共和國職業病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫療機構管理條例》等法律、行政法規的規定,制定本規定。

  第二條本規定適用于開展放射診療工作的醫療機構。

  本規定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫學診斷、治療和健康檢查的活動。

  第三條衛生部負責全國放射診療工作的監督管理。

  縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內放射診療工作的監督管理。

  第四條放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理:

  (一)放射治療;

  (二)核醫學;

  (三)介入放射學;

  (四)X射線影像診斷。

  醫療機構開展放射診療工作,應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件,經所在地縣級以上地方衛生行政部門的放射診療技術和醫用輻射機構許可(以下簡稱放射診療許可)。

  第五條醫療機構應當采取有效措施,保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規定、標準和規范的要求。

  第二章執業條件

  第六條醫療機構開展放射診療工作,應當具備以下基本條件:

  (一)具有經核準登記的醫學影像科診療科目;

  (二)具有符合國家相關標諄和規定的放射診療場所和配套設施;

  (三)具有質量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護用品和監測儀器;

  (四)產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案;

  (五)具有放射事件應急處理預案。

  第七條醫療機構開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列人員:

  (一)開展放射治療工作的,應當具有:

  1、中級以上專業技術職務任職資格的放射腫瘤醫師;

  2、病理學、醫學影像學專業技術人員;

  3、大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格的醫學物理人員;

  4、放射治療技師和維修人員。

  (二)開展核醫學工作的,應當具有:

  1、中級以上專業技術職務任職資格的核醫學醫師;

  2、病理學、醫學影像學專業技術人員;

  3、大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格的技術人員或核醫學技師。

  (三)開展介入放射學工作的,應當具有:

  1、大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格的放射影像醫師;

  2、放射影像技師;

  3、相關內、外科的專業技術人員。

  (四)開展X射線影像診斷工作的,應當具有專業的放射影像醫師。

  第八條醫療機構開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列設備:

  (一)開展放射治療工作的,至少有一臺遠距離放射治療裝置,并具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統等設備;

  (二)開展核醫學工作的,具有核醫學設備及其他相關設備;

  (三)開展介入放射學工作的,具有帶影像增強器的醫用診斷X射線機、數字減影裝置等設備;

  (四)開展X射線影像診斷工作的,有醫用診斷X射線機或CT機等設備。

  第九條醫療機構應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品:

  (一)放射治療場所應當按照相應標準設置多重安全聯鎖系統、劑量監測系統、影像監控、對講裝置和固定式劑量監測報警裝置;配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀;

  (二)開展核醫學工作的,設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設備和存放場所;配備活度計、放射性表面污染監測儀;

  (三)介入放射學與其他X射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。

  第十條醫療機構應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志:

  (一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器,設有電離輻射標志;

  (二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所,設有電離輻射警告標志及必要的文字說明;

  (三)放射診療工作場所的入口處,設有電離輻射警告標志;

  (四)放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區、監督區,在控制區進出口及其他適當位置,設有電離輻射警告標志和工作指示燈。

  第三章放射診療的設置與批準

  第十一條醫療機構設置放射診療項目,應當按照其開展的放射診療工作的類別,分別向相應的衛生行政部門提出建設項目衛生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請:

  (一)開展放射治療、核醫學工作的,向省級衛生行政部門申請辦理;

  (二)開展介入放射學工作的,向設區的市級衛生行政部門申請辦理;

  (三)開展X射線影像診斷工作的,向縣級衛生行政部門申請辦理。

  同時開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權的衛生行政部門申請辦理。

  第十二條新建、擴建、改建放射診療建設項目,醫療機構應當在建設項目施工前向相應的衛生行政部門提交職業病危害放射防護預評價報告,申請進行建設項目衛生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發射斷層掃描診斷等放射診療建設項目,還應當提交衛生部指定的放射衛生技術機構出具的預評價報告技術審查意見。

  衛生行政部門應當自收到預評價報告之日起三十日內,作出審核決定。經審核符合國家相關衛生標準和要求的,方可施工。

  第十三條醫療機構在放射診療建設項目竣工驗收前,應當進行職業病危害控制效果評價;并向相應的衛生行政部門提交下列資料,申請進行衛生驗收:

  (一)建設項目竣工衛生驗收申請;

  (二)建設項目衛生審查資料;

  (三)職業病危害控制效果放射防護評價報告;

  (四)放射診療建設項目驗收報告。

  立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發射斷層掃描診斷等放射診療建設項目,應當提交衛生部指定的放射衛生技術機構出具的職業病危害控制效果評價報告技術審查意見和設備性能檢測報告。

  第十四條醫療機構在開展放射診療工作前,應當提交下列資料,向相應的衛生行政部門提出放射診療許可申請:

  (一)放射診療許可申請表;

  (二)《醫療機構執業許可證》或《設置醫療機構批準書》(復印件);

  (三)放射診療專業技術人員的任職資格證書(復印件);

  (四)放射診療設備清單;

  (五)放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。

  第十五條衛生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理;不符合要求的,應當在五日內一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。

  衛生行政部門應當自受理之日起二十日內作出審查決定,對合格的予以批準,發給《放射診療許可證》;不予批準的,應當書面說明理由。

  《放射診療許可證》的格式由衛生部統一規定(見附件)。

  第十六條醫療機構取得《放射診療許可證》后,到核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政執業登記部門辦理相應診療科目登記手續。執業登記部門應根據許可情況,將醫學影像科核準到二級診療科目。

  未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。

  第十七條《放射診療許可證》與《醫療機構執業許可證》同時校驗,申請校驗時應當提交本周期有關放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監護資料和工作開展情況報告。

  醫療機構變更放射診療項目的,應當向放射診療許可批準機關提出許可變更申請,并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料;同時向衛生行政執業登記部門提出診療科目變更申請,提交變更登記項目及變更理由等資料。

  衛生行政部門應當自收到變更申請之日起二十日內做出審查決定。未經批準不得變更。

  第十八條有下列情況之一的,由原批準部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:

  (一)醫療機構申請注銷的;

  (二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;

  (三)校驗或者辦理變更時不符合相關要求,且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的;

  (四)歇業或者停止診療科目連續一年以上的;

  (五)被衛生行政部門吊銷《醫療機構執業許可證》的。

  第四章安全防護與質量保證

  第十九條醫療機構應當配備專(兼)職的管理人員,負責放射診療工作的質量保證和安全防護。其主要職責是:

  (一)組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度;

  (二)定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監測和檢查;

  (三)組織本機構放射診療工作人員接受專業技術、放射防護知識及有關規定的培訓和健康檢查;

  (四)制定放射事件應急預案并組織演練;

  (五)記錄本機構發生的放射事件并及時報告衛生行政部門。

  第二十條醫療機構的放射診療設備和檢測儀表,應當符合下列要求:

  (一)新安裝、維修或更換重要部件后的設備,應當經省級以上衛生行政部門資質認證的檢測機構對其進行檢測,合格后方可啟用;

  (二)定期進行穩定性檢測、校正和維護保養,由省級以上衛生行政部門資質認證的檢測機構每年至少進行一次狀態檢測;

  (三)按照國家有關規定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表;

  (四)放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能,應當符合有關標準與要求。

  不合格或國家有關部門規定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。

  第二十一條醫療機構應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測,保證輻射水平符合有關規定或者標準。

  放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報警裝置。

  放射性同位素儲存場所應當有專人負責,有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴格,檢查及時,賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。

  第二十二條放射診療工作人員應當按照有關規定配戴個人劑量計。

  第二十三條醫療機構應當按照有關規定和標準,對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查,定期進行專業及防護知識培訓,并分別建立個人劑量、職業健康管理和教育培訓檔案。

  第二十四條醫療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案,遵守質量保證監測規范。

  第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫療照射時,應當遵守醫療照射正當化和放射防護最優化的原則,有明確的醫療目的.,嚴格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護,并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。

  第二十六條醫療機構在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優先采用對人體健康影響較小的診斷技術。

  實施檢查應當遵守下列規定:

  (一)嚴格執行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射;

  (二)不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規檢查項目;

  (三)對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前,應問明是否懷孕;非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進行下腹部放射影像檢查;

  (四)應當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查;

  (五)實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時,應當禁止非受檢者進入操作現場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應當對陪檢者采取防護措施。

  第二十七條醫療機構使用放射影像技術進行健康普查的,應當經過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴格的質量控制措施。

  使用便攜式X射線機進行群體透視檢查,應當報縣級衛生行政部門批準。

  在省、自治區、直轄市范圍內進行放射影像健康普查,應當報省級衛生行政部門批準。

  跨省、自治區、直轄市或者在全國范圍內進行放射影像健康普查,應當報衛生部批準。

  第二十八條開展放射治療的醫療機構,在對患者實施放射治療前,應當進行影像學、病理學及其他相關檢查,嚴格掌握放射治療的適應證。對確需進行放射治療的,應當制定科學的治療計劃,并按照下列要求實施:

  (一)對體外遠距離放射治療,放射診療工作人員在進入治療室前,應首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認放射線束或放射源處于關閉位時,方可進入;

  (二)對近距離放射治療,放射診療工作人員應當使用專用工具拿取放射源,不得徒手操作;對接受敷貼治療的患者采取安全護理,防止放射源被患者帶走或丟失;

  (三)在實施永久性籽粒插植治療時,放射診療工作人員應隨時清點所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進行醫學影像學檢查,確認植入部位和放射性籽粒的數量;

  (四)治療過程中,治療現場至少應有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時解決治療中出現的問題;嚴禁其他無關人員進入治療場所;

  (五)放射診療工作人員應當嚴格按照放射治療操作規范、規程實施照射;不得擅自修改治療計劃;

  (六)放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執行情況,發現偏離計劃現象時,應當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構負責醫療質量控制的部門報告。

  第二十九條開展核醫學診療的醫療機構,應當遵守相應的操作規范、規程,防止放射性同位素污染人體、設備、工作場所和環境;按照有關標準的規定對接受體內放射性藥物診治的患者進行控制,避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。

  第三十條核醫學診療產生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關規定處理。

  第三十一條醫療機構應當制定防范和處置放射事件的應急預案;發生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施,防止事件的擴大和蔓延。

  第三十二條醫療機構發生下列放射事件情形之一的,應當及時進行調查處理,如實記錄,并按照有關規定及時報告衛生行政部門和有關部門:

  (一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;

  (二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;

  (三)人員誤照或誤用放射性藥物的;

  (四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;

  (五)設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。

  第五章監督管理

  第三十三條醫療機構應當加強對本機構放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規、規章等制度的落實情況,保證放射診療的醫療質量和醫療安全。

  第三十四條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當定期對本行政區域內開展放射診療活動的醫療機構進行監督檢查。檢查內容包括:

  (一)執行法律、法規、規章、標準和規范等情況;

  (二)放射診療規章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況;

  (三)健康監護制度和防護措施的落實情況;

  (四)放射事件調查處理和報告情況。

  第三十五條衛生行政部門的執法人員依法進行監督檢查時,應當出示證件;被檢查的單位應當予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。

  第三十六條衛生行政部門的執法人員或者衛生行政部門授權實施檢查、檢測的機構及其工作人員依法檢查時,應當保守被檢查單位的技術秘密和業務秘密。

  第三十七條衛生行政部門應當加強監督執法隊伍建設,提高執法人員的業務素質和執法水平,建立健全對執法人員的監督管理制度。

  第六章法律責任

  第三十八條醫療機構有下列情形之一的,由縣級以上衛生行政部門給予警告、責令限期改正,并可以根據情節處以3000元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其《醫療機構執業許可證》。

  (一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;

  (二)未辦理診療科目登記或者未按照規定進行校驗的;

  (三)未經批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。

  第三十九條醫療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作的,由縣級以上衛生行政部門責令限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其《醫療機構執業許可證》。

  第四十條醫療機構違反建設項目衛生審查、竣工驗收有關規定的,按照《中華人民共和國職業病防治法》的規定進行處罰。

  第四十一條醫療機構違反本規定,有下列行為之一的,由縣級以上衛生行政部門給予警告,責令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:

  (一)購置、使用不合格或國家有關部門規定淘汰的放射診療設備的;

  (二)未按照規定使用安全防護裝置和個人防護用品的;

  (三)未按照規定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的;

  (四)未按照規定對放射診療工作人員進行個人劑量監測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;

  (五)發生放射事件并造成人員健康嚴重損害的;

  (六)發生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規定及時報告的;

  (七)違反本規定的其他情形。

  第四十二條衛生行政部門及其工作人員違反本規定,對不符合條件的醫療機構發放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責,造成放射事故的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予行政處分;情節嚴重,構成犯罪的,依法追究刑事責任。

  第七章附則

  第四十三條本規定中下列用語的含義:

  放射治療:是指利用電離輻射的生物效應治療腫瘤等疾病的技術。

  核醫學:是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫學研究的技術。

  介入放射學:是指在醫學影像系統監視引導下,經皮針穿刺或引入導管做抽吸注射、引流或對管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等,以診斷與治療疾病的技術。

  X射線影像診斷:是指利用X射線的穿透等性質取得人體內器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術。

  第四十四條已開展放射診療項目的醫療機構應當于20xx年9月1日前按照本辦法規定,向衛生行政部門申請放射診療技術和醫用輻射機構許可,并重新核定醫學影像科診療科目。

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