藥品整改報告

　　在學習、工作生活中，接觸并使用報告的人越來越多，報告具有雙向溝通性的特點。你還在對寫報告感到一籌莫展嗎？下面是小編為大家整理的藥品整改報告，僅供參考，大家一起來看看吧。

藥品整改報告1

　　一、自查報告內容：

　　1.藥品采購管理

　　-是否按規定采購藥品，確保來源合法、質量可靠；

　　-采購程序是否規范，是否存在違規操作或行為；

　　-是否進行采購合同備案及有效期監控；

　　-采購過程是否存在貪污敗等違法違規行為。

　　2.藥品驗收和入庫管理

　　-是否按規定進行驗收，確保藥品質量符合要求；

　　-驗收記錄是否完整、準確，是否存在造假行為；

　　-入庫程序是否規范，是否存在盜竊等違法行為。

　　3.藥品儲存和保管管理

　　-藥品儲存條件是否符合規定，是否存在過期、變質等問題；

　　-藥品分類擺放是否合理，避免錯放、混淆等情況；

　　-藥品保管是否規范，是否存在丟失、盜竊等問題。

　　4.藥品配送和發放管理

　　-藥品配送是否按規定進行，是否存在滯銷、過期等問題；

　　-藥品發放程序是否規范，是否存在違規操作；

　　-藥品銷售時是否出示有效處方和醫囑，是否存在非法銷售行為。

　　5.藥品使用和處方管理

　　-是否按規定使用藥品，避免濫用、浪費等情況；

　　-是否遵守處方管理規定，是否存在虛假處方、超量開藥等問題；

　　-是否建立藥物不良反應監測和上報制度。

　　二、整改措施：

　　1.加強藥品采購管理，確保按規定采購藥品，與正規藥品供應商建立長期合作關系；

　　2.完善采購程序，嚴格執行采購合同備案及有效期監控制度，避免違規操作；

　　3.健全藥品驗收和入庫管理制度，加強對驗收記錄和入庫程序的監督檢查；

　　4.加強藥品儲存和保管管理，確保藥品存放條件符合規定，定期清理過期藥品；

　　5.優化藥品配送和發放管理流程，確保藥品配送準確無誤，合理分配庫存；

　　6.加強藥品使用和處方管理，提高醫務人員對藥品的正確使用和合理開藥意識；

　　7.加強藥物不良反應監測和上報制度，及時發現和處理藥物不良反應情況。

藥品整改報告2

食品藥品監督管理局：

　　藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下：

　　1、我店于20xx年xx月xx日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業，現藥店有企業負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。

　　2、本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經營范圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品。

　　3、格執行規章制度，并定期檢查。

　　4、營業場所寬敞明亮，清潔衛生，用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進行監測并做好記錄。

　　5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的.藥品，按處方銷售和登記。

　　6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

　　7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

　　8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

　　同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

　　對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：

　　1、加強業務學習的自覺性，掌握各項業務知識。

　　2、加大質量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

　　總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持“質量第一”的經營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。

　　至此，在實際工作仍存在一些不足之處的，懇請領導對我們的工作給予批評和指導。

　xx藥店

　20xx年xx月xx日

藥品整改報告3

　　近日，在我院衛生室的一次例行檢查中，發現了部分過期藥品。這些藥品的存在不僅嚴重違反了醫療機構藥品管理條例，而且可能對患者的健康造成不利影響。為此，我院特別成立整改小組，制定了整改方案，嚴格執行，現將整改報告如下：

　　一、整改情況

　　整改小組于檢查后立即開始了整改工作。我們先是對所有藥品進行了全面清點，檢查過期藥品的數量和種類，然后對所有經過檢查的藥品進行了重新核對和分類，并按照規定進行了準確的標注，確保不會再出現過期的藥品。

　　二、過期藥品的處理

　　過期的藥物是不能再使用的。這些藥品將被進行分類處置。根據藥品管理條例要求，我們將過期藥品進行了如下處理：

　　1、處置方法

　　所有過期藥品都將被密封并深埋于醫院指定的固定地點。這是藥品管理條例規定的方法之一，可以避免有害物質的滲透和污染。

　　2、監管和記錄

　　所有藥品的處理都將有專門的機構進行監管和記錄。每批過期藥品都要記錄在案，并標注數量和種類，以便進行全面管理和監管，防止出現潛在的問題。

　　三、以后的整改措施

　　為保證以后不再出現類似情況，我們還將在以下方面做出進一步的努力：

　　1、建立藥品過期提醒系統

　　我們計劃在藥品到期前一個月，建立提醒系統，以確保及時對藥品進行檢查。我們也將根據特定藥品的屬性，建立提醒規則。

　　2、嚴格審查供應商

　　我們將對我們的供應商進行更為嚴格的審查。我們將要求他們提供藥品的詳細信息和其到期日期等信息，以便我們更好地掌握藥品的`管理和更新。

　　3、藥品管理制度完善

　　我們將要完善現有的藥品管理制度，進一步強化監管力度，督促各衛生室全面落實藥品管理制度。

　　四、總結

　　在這次整改工作中，我們發現藥品的過期管理是一個嚴肅的問題。我們將采取行之有效的措施，強化管理，嚴格執行規定，確保藥品管理條例得到嚴格執行。同時，我們也要提醒患者，藥品的使用也有規定，患者一定要注意讀取藥品標簽，按標簽上藥品存放時間來使用藥物，以確保患者的健康和安全。

藥品整改報告4

　　為了進一步做好我村衛生室藥品管理工作，現對我衛生室20xx年上半年藥品管理進行了自查，現向藥監局報告如下：

　　一，藥品管理制度齊全，購進渠道合法，資質票據齊全，藥品養護和儲存措施到位。藥品購進記錄及各項記錄規范齊全。未發現過期藥品和假冒偽劣藥品，對鄰近有效期的藥品已做了促銷和銷毀處理。

　　二，存在問題

　　部分藥品沒有通過衛生院網上統一采購，未嚴格執行零差價銷售藥品擺放不整齊，未歸類擺放。

　　三，整改要求

　　嚴格執行基本藥物統一采購，嚴禁私自采購藥品，嚴格按照零差價銷售，藥品要分類擺放。

藥品整改報告5

　　一、以人為本，強化隊伍建設

　　（一）抓思想建設。要始終把思想建設作為一項重點工作來抓，做到開展工作與思想建設兩不誤。同時，加強了支隊同志為群眾服務的意識，并把這種意識付諸于自覺的行動。通過抓思想建設，一方面強化全體人員的愛崗愛民、盡職盡責的觀念，也為有效開展中心工作奠定思想基礎。

　　（二）抓業務學習。面對稽查工作專業性強的特點，同時鑒于支隊剛剛成立，人員來至不同單位，部分是新招人員，對此，必須制定周密、系統的學習計劃，把加強執法隊伍的業務學習作為重要環節緊抓不放，認真組織經常性的學習，以促進執法能力的不斷提高。

　　（三）抓廉潔自律。進行經常性的廉潔自律教育，認真執行食藥監人員“五條禁令”和廉政執法相關規定，要求稽查人員牢固樹立勤政、清廉意識。

　　二、加強基礎設施建設，提高監管綜合保障水平

　　積極爭取各方面的專項資金支持，加大執法裝備投入，力爭提高支隊稽查執法裝備水平，增強執法隊伍快速反應能力，提高辦案水平和效率。

　　三、實施食品藥品放心工程，整頓和規范藥品市場秩序

　　（一）深入開展藥品、醫療器械、保健食品市場專項整治

　　首先按照國家局及省局的統一部署，聯合公安、郵政等相關部門，繼續嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械、保健食品違法犯罪活動、開展非法回收藥品、非法添加化學物質、郵售假劣藥品以及藥品、醫療器械、保健食品廣告等重點領域的專項檢查和整治。其次努力改進稽查打假的手段和方式，提高稽查打假效率。加強系統上下聯動打假、與有關部門聯合打假，實現監管情報互通、涉嫌案件協查，形成聯手打假的合力。

　　（二）加強藥品、醫療器械、保健食品日常監管

　　一要加強醫療器械日常監管。結合醫療器械企業換證和許可證管理，對列入重點監控的'產品和生產企業加強日常監督檢查。加強對醫療器械經營企業的日常監督，堅決取締無證經營，整頓超范圍經營，規范經營行為。加強一次性使用無菌醫療器械、植入性醫療器械等高風險產品使用監督管理，保障用械安全。

　　二要加強醫療機構使用藥品、醫療器械的質量監管。與衛生部門密切配合，把藥品經營企業GSP引入醫療機構藥品、醫療器械使用環節，加強醫療機構藥房藥庫、器械庫規范化建設。

　　三要加強藥械、保健食品廣告監測工作。建立治理違法廣告的協作機制，開展違法廣告專項治理行動，嚴禁宣傳虛假違法廣告。對檢查發現的違法廣告要聯合有關部門依法予以嚴厲打擊。

藥品整改報告6

　　一、主要目標和工作重點

　　（一）主要目標。通過專項行動，使弄虛作假等違法違規申報行為得到懲處，藥品、醫療器械注冊申報秩序逐步好轉；行業自律水平有所提高，《藥品生產質量管理規范》（GMP）和《藥品經營質量管理規范》（GSP）得到落實；違法藥品廣告得到整治，流通企業經營行為更加規范；藥品、醫療器械不良反應（事件）能夠被有效監測，合理用藥水平得以提高，確保藥品規范生產和上市質量，人民群眾用藥安全感普遍增強；全市轄區內藥品研制、生產、經營、使用單位誠信守法意識、質量責任意識普遍增強，藥品市場秩序明顯好轉；樹立科學監管理念，監管能力和水平進一步提高。

　　（二）工作重點。堅持整頓與規范相結合，圍繞藥品研制、生產、流通、使用及廣告宣傳五個環節，突出重點品種和重點地區，嚴格準入管理，強化日常監管，查處失職瀆職，推動行業自律。嚴厲查處各種違法違規行為，堅決打擊和遏制制售假劣藥品的違法犯罪活動。

　　二、主要任務與工作措施

　　（一）藥品研制環節：主要任務是清理整頓虛假申報行為。

　　1．以藥品研究單位和生產企業為對象，以藥品申報資料的真實性和可靠性、醫療器械申報資料和臨床研究的真實性為主要內容，組織注冊申請人對申報行為進行自查自糾，市食品藥品監管部門組織專項檢查和抽查，依法嚴厲查處弄虛作假行為。組織完成對轄區內所有藥品批準文號進行普查和重新登記，為依法開展藥品再注冊工作打好基礎。

　　2．加強對年月以后新受理注冊申請的現場核查。除嚴格執行《藥品注冊現場核查及抽樣程序與要求（試行）》外，對原料藥合法來源、試制與研究原始記錄、研究工作涉及儀器設備、試驗動物、樣品試制量及研究全過程時間銜接等六個方面的要素和環節進行核查，嚴格把關。加強對原輔料合法來源、說明書和標簽內容的監督管理。

　　3．進一步規范醫療器械注冊申報秩序，全面清理我市已審批上市的醫療器械產品。嚴格醫療器械產品在執行國家強制性標準、臨床研究評價和產品說明書等重點環節的審批要求；對有舉報投訴以及其他可能存在安全隱患的醫療器械產品進行重新審查和再評價；清理不屬于醫療器械管理和違規申報、違規審批的產品，并依法處理。

　　4．對藥物臨床前研究開發機構和藥物臨床試驗機構組織全面監督檢查。對弄虛作假、管理混亂，不能保證研究工作真實，不能保障受試者安全和權益，擅自開展藥物臨床試驗的，依法予以查處。涉及醫療機構的，由市衛生行政部門依法處理。

　　（二）藥品生產環節：主要任務是對《藥品生產質量管理規范》（GMP）的執行情況進行全面檢查。

　　1．對全市藥品生產企業的主體資格進行全面核查，對藥品委托生產情況進行全面調查。對無證生產、超范圍生產、超劑型（規格）生產的、未經批準擅自委托生產的，要堅決予以取締，并依照法律法規從嚴查處。

　　2．以注射劑生產企業、在國家藥品質量抽查中有不合格記錄的企業、近期有群眾舉報的企業、近兩年未進行過跟蹤檢查和在跟蹤檢查中發現問題的藥品生產企業為對象，按照GMP要求進行全面檢查。重點檢查原輔料購入、質量檢驗、從業人員資質和企業質量管理責任落實情況、藥品銷售及不良反應報告等內容。對違規企業，依法收回GMP證書；情節嚴重的，依法吊銷藥品生產許可證。

　　3．以存在安全隱患、有投訴舉報、以及生產一次性無菌醫療器械、醫用超聲治療設備、手術動力裝置、麻醉設備、血液凈化設備、醫用激光設備等產品的企業為重點，嚴格按照《醫療器械生產監督管理辦法》等有關規定，對醫療器械生產企業開辦條件符合性和質量體系運行情況進行檢查。

　　4．建立對藥品生產企業監督的長效機制。結合實際，制定《市藥品生產監督管理規定》，明確各級藥品監管部門的職責、監督檢查的重點和要求，進一步強化對藥品生產企業的屬地化管理，加強日常監管，規范藥品生產行為，保障藥品生產質量。

　　（三）藥品流通環節：主要任務是規范藥品經營主體行為。

　　1．加強對藥品經營企業《藥品經營質量管理規范》（GSP）認證后的跟蹤檢查，全面清理藥品經營主體資格。嚴厲查處無證經營、掛靠經營，規范連鎖經營；堅決打擊藥品批發企業出租（出借）許可證和批準證明文件，以及藥品零售企業出租（出借）柜臺行為；嚴厲查處進貨渠道混亂和購銷記錄不完備等違規經營行為。

　　2．加大對補腎壯陽類、抗上呼吸道感染類以及醫用氧、植入性三類醫療器械等高風險品種的檢查力度；加強對品、的監督，檢查全市特殊藥品監控信息網絡運行情況。

　　3．加強中藥材、中藥飲片使用終端的監督抽驗，規范中藥飲片的流通渠道；鞏固中藥材專業市場公司化改制的成果，并對其實施GSP認證管理；加強對中藥材專業市場周邊地區的監督。

　　4．加大對違法廣告、群眾投訴多和有質量隱患藥品品種的抽驗力度，加強對經營疫苗等重點監管品種企業的監督檢查；加強對轄區內藥品、醫療器械生產企業產品的監督抽驗，對在產品種的抽驗達到年度全覆蓋；繼續治理“一藥多名”，開展藥品包裝、標簽、說明書的專項檢查。

　　5．積極推進衛生體制、醫藥流通體制和醫療保障體制三項配套改革的進程，充分利用現有農村醫藥衛生資源，并與貫徹《市人民政府關于全面推進鄉鎮綜合改革、切實加強和改進鄉鎮工作的意見》（渝委發〔〕27號）、新型農村合作醫療試點工作和“萬村千鄉市場工程”相結合，推進農村藥品監督網、供應網建設。

　　（四）藥品使用環節：主要任務是提高臨床合理用藥水平，加強藥品、醫療器械不良反應（事件）監測和再評價。

　　1．推進醫療機構藥品規范管理，規范處方行為，加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督，提高臨床合理用藥水平。逐步實行按藥品通用名處方，探索開展處方點評工作；執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，開展臨床用藥監控，指導醫療機構實施抗菌藥物用量動態監測的超常預警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。

　　2．對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫療器械等產品不良反應（事件）進行重點監測，建立不良反應（事件）應急處置機制。貫徹執行《市醫療機構制劑不良反應監測和療效報告管理辦法》，制定《市藥品不良反應報告和監測管理規定》、《市醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》，強制性要求藥品、醫療器械生產、經營、使用單位必須及時報告藥品不良反應和醫療器械不良事件。及時采取措施控制和妥善處置群體性不良反應事件，視情適時采取警示、公告、召回直至提請國家食品藥品監督管理局撤銷藥品批準文號等措施。根據國家食品藥品監督管理局的部署，對已在我國注冊的境外醫療器械進行跟蹤，并采取相應措施。

　　（五）廣告宣傳環節：主要是大力整治虛假違法的藥品廣告。

　　嚴格執行藥品、醫療器械廣告審查制度，提高審批透明度；加強對新聞媒體廣告行為的監管，建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業自律機制；加大對藥品、醫療器械廣告的監測力度和對廣告主、廣告經營者、廣告者等廣告活動主體的監管力度，尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節目中有關廣告內容的監管；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。

　　重點查處六類虛假違法廣告行為：以新聞形式藥品廣告；在藥品廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明；藥品廣告夸大功能、保證療效；處方藥違反規定在大眾媒體上廣告、醫療機構制劑違法廣告、治療障礙等禁止的`藥品廣告；未取得有效的廣告審查文件，篡改廣告審查文件或使用過期、失效、撤銷的廣告審查文件藥品廣告；藥品廣告不明顯標示通用名稱的行為。

　　三、保障措施與工作要求

　　（一）按照國務院關于“全國統一領導，地方政府負責，部門指導協調，各方聯合行動”的工作要求和“標本兼治，著力治本”的方針，市政府成立整頓和規范市場秩序專項行動領導小組，由謝小軍副市長任組長，市政府張明樹副秘書長、市食品藥品監管局夏永鵬局長任副組長，市委宣傳部、市發展改革委、市公安局、市監察局（市政府糾風辦）、市衛生局、市食品藥品監管局、市工商局等部門分管領導為領導小組成員，負責專項行動的組織協調、總結考核；領導小組辦公室設在市食品藥品監管局，負責領導小組的日常事務，市食品藥品監管局夏揚副局長任辦公室主任，市委宣傳部、市衛生局、市工商局、市政府督查室相關處室負責人為辦公室成員。市食品藥品監管局建立整治藥品研制、生產、流通秩序工作組，市衛生局建立整治藥品使用秩序工作組，市工商局建立整治虛假違法廣告工作組，分別負責牽頭相關環節的整治；市委宣傳部、市發展改革委、市公安局、市監察局（市政府糾風辦）等其他相關部門要圍繞專項行動的主要任務，認真履行工作職責。

　　各區縣（自治縣、市）人民政府和有關部門要建立相應的領導機構和工作班子，進一步加強領導，落實責任，將專項行動的具體任務和工作目標逐級分解落實，逐級考核。要狠抓群眾反應強烈、社會危害嚴重的藥品安全突出問題，一抓到底，抓出實效。市政府決定，建立藥品安全責任制和責任追究制，實行重大藥品安全事故問責制，將本次專項行動納入市政府督查室專項督查內容，并作為年度考核結果的重要參考依據之一。

　　（二）要從齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥等案件中認真汲取教訓，結合全市“解放思想、更新觀念”大討論活動，強化宣傳教育，切實轉變觀念，統一思想認識。落實科學發展觀、正確的政績觀，堅持以人為本，立黨為公、執政為民，樹立人民利益高于一切的觀念；增強大局意識，破除地方保護主義和部門意識，樹立全局觀念；樹立科學監管的理念，堅持把“保障公眾飲食用藥安全、促進社會協調發展”作為藥品監管的根本目標。

　　（三）要全面清理相關法律法規、技術規范和監管工作制度，注重長效機制建設。結合工作需要和形勢變化進行修改完善。加快食品藥品監管和衛生系統基礎設施建設，逐步改善相關監管行政執法和技術支撐條件。完善藥品、醫療器械安全應急體系，提高應急處置能力。推動藥品行業信用體系建設，建立行業自律機制。

　　四、工作步驟與時間安排

　　專項行動分三個階段進行：

　　（一）動員部署階段（年月底至中旬）。各區縣（自治縣、市）人民政府和市級有關部門要按照本工作方案制訂具體實施方案。其中，市食品藥品監管局牽頭制訂藥品研制、生產、流通環節的實施方案，市衛生局牽頭制訂藥品使用環節的實施方案，市工商局牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的實施方案。實施方案報市整頓和規范藥品市場秩序專項行動領導小組辦公室。

藥品整改報告7

　　近年來，藥品安全問題頻，引起了廣泛的社會關注。為了藥品安全監管作，保障人民健康，我進行了藥品安全與整改作。本旨在總結自查情況，分析存在的問題，并提出整改措施，以期為藥品安全管理提供有益的參考。

　　一、自查情況

　　1.自查范圍

　　本次自查范圍包括我所有涉及藥品的部門、崗和人員。

　　2.自查內容

　　本次自查內容主要包括以下方面：

　　（1）藥品采購管理；

　　（2）藥品儲存管理；

　　（3）藥品配送管理；

　　（4）藥品銷售管理；

　　（5）藥品使用管理；

　　（6）藥品良反應和良事件報告管理。

　　3.自查結果

　　經過自查，我們現存在以下問題：

　　（1）藥品采購管理方面，存在采購渠規范、采購程序完善、采購文件全問題；

　　（2）藥品儲存管理方面，存在儲存條件符要求、儲存記錄完整、儲存區域規范問題；

　　（3）藥品配送管理方面，存在配送程序完善、配送記錄完整、配送人員未經過專業培訓問題；

　　（4）藥品銷售管理方面，存在銷售程序完善、銷售記錄完整、銷售人員未經過專業培訓問題；

　　（5）藥品使用管理方面，存在使用程序完善、使用記錄完整、使用人員未經過專業培訓問題；

　　（6）藥品良反應和良事件報告管理方面，存在報告及時、報告全面、報告程序規范問題。

　　二、整改措施

　　針對自查中現的問題，我們制定了以下整改措施：

　　（1）藥品采購管理方面，加強采購渠的監管，規范采購程序，完善采購文件，確保采購的藥品符國家相關規定。

　　（2）藥品儲存管理方面，加強儲存條件的監管，完善儲存記錄，規范儲存區域，確保藥品儲存符國家相關規定。

　　（3）藥品配送管理方面，完善配送程序，規范配送記錄，加強配送人員的培訓，確保藥品配送符國家相關規定。

　　（4）藥品銷售管理方面，規范銷售程序，完善銷售記錄，加強銷售人員的培訓，確保藥品銷售符國家相關規定

　　（5）藥品使用管理方面，完善使用程序，規范使用記錄，加強使用人員的'培訓，確保藥品使用符國家相關規定。

　　（6）藥品良反應和良事件報告管理方面，加強報告的監管，完善報告程序，確保藥品良反應和良事件的報告符國家相關規定。

　　三、結論

　　藥品安全是人民健康的重要，我們必須高度重視藥品安全管理作，加強藥品安全監管，保障健康。本次安全管理自查與作，我們更加深刻認識到了存在的問題，也為我們進一步加強藥品安全管理提供了有益的經驗和啟示。我們將繼續加強藥品安全管理作，斷完善管理制度，加強管理監督，確保藥品安全，維護人民健康。

藥品整改報告8

　　一、指導思想

　　以科學發展觀和構建社會主義和諧社會的總體要求為指導，牢固樹立和實踐科學監管理念，創新監管模式，探索監管機制，努力提高藥品經營企業管理水平和監管能力，確保公眾用藥安全有效。

　　二、工作目標

　　通過加強對認證合格的藥品經營企業實行動態、持續、追蹤監管，提高企業法律意識、質量意識和自律意識，促進企業嚴格按照GSP要求經營，淘汰不符合GSP要求的藥品經營企業，進一步規范和凈化我市藥品流通市場秩序。

　　三、檢查對象

　　按照《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》、《安徽省藥品經營許可證管理辦法實施細則》的規定及效能建設明確的目標任務，對全市已取得《藥品經營質量管理規范認證證書》的藥品經營企業進行全面的跟蹤檢查。

　　四、檢查形式及標準

　　監督檢查包括GSP跟蹤檢查、專項檢查、日常檢查三種形式。監督檢查按省局制定《藥品批發企業GSP認證檢查項目》、《藥品零售連鎖企業GSP認證檢查項目》和《藥品零售企業GSP認證檢查項目》執行，重點檢查帶*項。

　　五、檢查方法

　　從今年起GSP跟蹤檢查全部實行飛行檢查，按照認證現場檢查方法和程序進行，采取事先不告知，突擊檢查的方式進行。檢查實行組長負責制。

　　六、檢查內容

　　按照《藥品經營質量管理規范》的規定，重點檢查藥品購進渠道、藥品質量以及人員、倉庫、票據管理等環節，以貫徹實施新頒布的《藥品流通監督管理辦法》（局令第26號）為契機，嚴肅查處掛靠、過票、出租、出借柜臺以及從非法渠道購貨、藥學技術人員“掛名”等違法違規行為；未經許可擅自變更經營場所、倉庫地址和擴大經營范圍等許可事項的企業；有群眾舉報和不良行為記錄的企業；參與虛假藥品廣告宣傳的企業等；檢查的重點品種是：廣告藥品，血液制品，生物制品，中藥飲片，以及首營品種，退貨、換貨品種，臨床促銷品種等。

　　七、檢查報告的.處理

　　1、對企業實施監督檢查，檢查組必須在檢查報告中如實反映現場檢查情況，客觀描述存在的缺陷，填好相應的表格文件。各縣局對企業GSP跟蹤檢查不要求在檢查報告中寫出是否通過現場檢查的結論。

　　2、檢查組在現場檢查完成后，要向被檢查企業反饋發現的缺陷項目和問題，企業負責人應在檢查報告上簽字，檢查報告完成后，各縣局應于每月10日前將上一個月的檢查情況報送2份給市局，由市局統一匯總上報省局備案。

　　3、在監督檢查中發現藥品經營企業有嚴重違反或屢次違反GSP規定的，由縣局按照法律規定進行行政處罰，同時將違規企業列入不誠信企業“黑名單”，將檢查情況向當地政府通報。

　　4、對監督檢查中發現的缺陷項目和問題，企業應在規定的期限內整改，并提交書面整改報告。藥品批發企業和零售連鎖企業在GSP跟蹤檢查結束后30天內整改，并將整改報告交市局；藥品零售企業在GSP跟蹤檢查結束15天內整改，并將整改報告交縣局，對問題較多的藥店縣局要進行跟蹤復查。

　　八、工作要求

　　1、加強組織領導，建立監督檢查工作機制

　　加強監督檢查工作的組織領導，是完成監督檢查工作的重要保證。各縣局要按照省、市局統一部署和要求，結合本轄區監管實際，研究制訂出切實可行的年度藥品經營企業日常檢查和藥品零售企業GSP跟蹤檢查方案和計劃，并于每年2月報市局。全市監督檢查工作一般從每年3月1日開始，11月底前完成，各縣局要統籌安排，明確重點，講究方法，注重效果，要加強本轄區監督檢查工作的組織領導，以確保年度監督檢查工作順利完成。

　　2、嚴肅工作紀律，保證監督檢查質量。

　　市局對監督檢查中的職權、方法、對象、程序和標準都作了進一步明確，各縣在具體工作中應認真執行和準確把握。今年監督檢查任務繁重，也是全市實施藥品經營企業信用分類監管關鍵的一年。為保證監督檢查質量，市局將加大督查力度，尤其是要加強對群眾投訴、舉報等方面的核查力度。如發現監管人員在監督檢查中不嚴格執行標準、走過場、未按規定履行GSP跟蹤檢查職責，按有關法律法規進行責任追究。

藥品整改報告9

　　xxx食品藥品監督管理局：

　　我院高度重視藥品使用質量的管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《xx省醫療機構藥品使用質量管理規范》等法律、法規的要求，對藥品、尤其是冷藏藥品質量加強管理，現將我院對冷藏藥質量管理整改情況匯報如下：

　　1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責。按照《藥品管理法》、《xx省醫療機構藥品使用質量管理規范》規定，我院成立了藥品質量監督領導小組，負責我院藥品質量管理相關制度的制定，以及指導和監督我院藥品質量管理工作，職能職責明確，并將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。 各部門質量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實冷藏藥品管理制度，確保冷藏藥品臨床用藥的安全有效。

　　2、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案.嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，確保從有合法資格的企業采購合法藥品。建立并執行進貨檢查驗收制度，對于冷藏藥品，加強驗收管理，嚴格檢查冷藏藥品到達藥庫時的溫度，索取供貨公司的冷藏藥品送貨單，認真檢查登記，并建立檔案。

　　3、加強硬件建設，確保冷藏藥品儲存保管的條件。我院設立冷藏藥品庫，配備必要的冷藏設備以保證藥品存儲時的溫度、濕度符合要求。經整改后，我們對冷藏藥品庫的設施設備建立了定期維護保養制度，制定專人負責，定期對設施、設備的運行情況進行檢查。針對溫濕度記錄不完整問題，藥劑科專門對相關責任人進行了談話，要求相關人員認真執行冷藏藥品管理的相關規定，每日核對、記錄環境溫濕度記錄及冷藏柜溫度記錄。我院在每個藥房都配備了相應的冷藏設施，以保證進入藥房的冷藏藥品能在規定的溫度下進行保存，同時，考慮到冷藏藥品從藥庫到藥房的運輸過程中的溫度變化，我們對藥品在保溫周轉箱內的溫度變化進行了專門驗證，確保此運輸過程的溫度在規定范圍。

　　xx區食品藥品監督管理局在xxxx年xx月xx日對我院冷藏藥品的管理進行了專門的監督檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的.意見。針對專家提出的問題我院采取了以下整改措施：

　　1、對藥品冷藏的相關設施設備建立了定期維護保養制度，制定專人負責，定期對設施、設備的運行情況進行檢查。

　　2、對相關責任人進行了談話，要求相關人員認真執行冷藏藥品管理規定，每日核對記錄環境溫濕度記錄及冷藏柜溫度記錄。

　　3、對藥品在保溫周轉箱內的溫度變化進行了專門驗證，確保冷藏藥品從藥庫到藥房運輸過程的溫度在規定范圍。

　　冷藏藥品管理工作責任重大，我院將認真落實相關規章制度，配備充足冷藏設備、設施，對專家提出的問題認真進行整改，以確保向患者提供合格、有效的冷藏藥品。

　　xxxx醫院 xxxx-xx-xx

　　篇三：藥品管理整改報告

**市食品藥品監督管理局：

　　省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于xxx年5月18日對我店進行了GSP認證現場檢查。通過認證現場檢查查出，人員和組織機構基本健全；各項管理制度基本完善；經營設施基本齊全；藥品的驗收、養護和出入庫管理基本規范；銷售與售后服務良好。現場檢查發現嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理規范》，針對存在的問題，進行認真的整改，現將整改匯報如下：

　　1、13602 企業未對質量管理文件定期審核，及時修訂。

　　整改措施：根據新版GSP對質量管理文件和各項規章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

　　2、15401 企業未按規定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。

　　整改措施：已按規定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。

　　3、15901 現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊（批號：xxx0304）無該批號的檢驗報告書。

　　整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊（批號：xxx0304）驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。

　　4、17201 企業未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業培訓。

　　整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓，掌握相關法律法規和專業知識以及綜合技能，并進行了考核。

　　5、17205 該企業銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。

　　整改措施：在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品說明書原件。

　　6、17102 企業的'銷售記錄不完整。

　　整改措施：根據規定已對完整登記了銷售記錄，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容。

　　在今后的工作中，我們一定按照藥品經營質量管理規范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。

　　特此報告。

　　*****藥店

　　xxxx年五月二十二日

藥品整改報告10

醫保中心領導：

　　您好！

　　我藥店收到縣人社局醫保中心通知和會議精神，高度重視，認真學習會議內容，深刻領會會議精神，我店根據縣醫保中心下發的通知的內容，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查，對于發現的問題我們將要求藥店加強醫保相關政策學習；嚴格按照簽訂的服務協議為參保人員提供醫療服務，并上報整改報告。我藥店將嚴格遵守《縣基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定，現將整改措施報告如下：

　　一、藥品的'分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。保健品設專柜銷售，不與藥品混合經營，保健品專柜須將設立“本柜產品不使用醫保卡結算”的警示標志。

　　二、刷卡方面：藥店今后將嚴格遵守《縣基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定，要求藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡，購非藥品類商品以后都不給予刷醫保卡，日用品一律下架。

　　三、人員培訓方面：今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的藥品知識培訓，嚴格執行認證各項要求，同時對藥店所有人員加強醫保相關政策學習培訓。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照市、縣、局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市、縣、局的領導對這項工作的認真。我們保證在以后的經營管理中認真落實《縣基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定，做好各項工作。

　　以上是我店的整改情況，請市、縣、局領導進一步監督指導！

　　xx藥店

　20xx年xx月xx日

藥品整改報告11

縣食藥監局：

　　20xx年12月17日省食藥監局來民勤考核藥械管理工作在我院進行專項檢查。對我院的基本情況做了詳細的檢查工作，給我院提出很多的寶貴意見許多不足之處，我院精心組織，廣泛宣傳,全面發動，在認真做好第一階段宣傳動員階段工作的基礎上，開展自查自糾，廣泛征求意見和建議,對照活動內容，認真排查存在的問題。我院將針對省局提出的'問題積極配合做如下整改：

　　一、存在的問題：

　　1、精麻藥品入庫記錄中對批號的記錄不全。

　　2、藥房領用的藥品只記錄數量，與批號不能一一對應。

　　3、中藥房清斗裝斗記錄不完善。

　　二、整改措施

　　1、醫院在省食藥局檢查提出管理不規范問題后，院領導高度重視，召開我院藥事管理與藥物治療學委員會，把問題整改落實到科室的具體人員負責具體工作。

　　2、針對精麻藥品入庫記錄中對批號的記錄不全問題，我們認真查對復核入庫記錄，有批號記錄字跡潦草、不清晰，對驗收入庫人員進行了嚴格的培訓學習，以后的登記記錄務必完整、清晰，能夠看得清楚明白。

　　3、針對藥房領用的藥品只記錄數量，與批號不能一一對應的問題，組織藥房負責人對全體人員進行強化培訓，對麻精藥品領用做好入庫數量、批號能一一對應的賬目記錄

　　4、針對中藥房清斗裝斗記錄不完善的問題，組織中藥房全體人員進行強化培訓學習，認真完善中藥飲片清斗裝斗復核記錄，做到每次中藥飲片裝斗清斗時登記清楚時間、名稱、產地、批號、數量等由操作人復核人簽字，確保中藥飲片裝斗清斗的正確無誤。

藥品整改報告12

　　一、抓基礎，日常稽查工作成效顯著

　　（一）日常稽查工作扎實有力。按照標本兼治、綜合治理的原則，我們加強日常稽查的力度和頻次，進一步擴大案源。

　　一是加大對非法渠道購進藥品的查處力度。5月份，接群眾舉報我市一家藥品經營企業涉嫌從非法渠道購進安來厄貝沙坦片。經查證，確定為非法途徑購進，對此，我們立即在全市范圍類開展了有關安來厄貝沙坦片的經營渠道的專項檢查，共查處此類案件5起。

　　二是全年藥品抽驗批次，不合格批，不合格率為%。其中基本藥物抽驗批次個品種，不合格批次，不合格率為%。

　　三是繼續加大藥檢車運行的力度和頻次。檢測車共運行了天次，運行里程公里。檢查涉藥單位家，其中零售藥店家、生產企業家、批發企業家、縣及縣以上醫療機構家、鄉鎮衛生院家、村衛生室家，個體診所家。篩查藥品批次，抽樣批次，經檢驗為劣藥的批。快檢抽樣占全年藥品抽樣率為%。

　　四是增強應急能力，稽查隊伍內部通訊渠道保持暢通，各種執法設備能夠保證工作需要，確保能在第一時間趕赴現場，調查取證，依法采取行政措施，及時控制和正確處置各類藥品安全突發事件。

　　四是加強協作辦案，提高辦案效率。對涉及到外地的有關案件，按照國家局和省局案件協查的有關規定，及時協件，向其他單位發出復函份，向兄弟市局提供檢驗報告書份。通過協查，全國各地藥監部門通力合作，節約了辦案成本，提高了辦案效率，取得了雙贏。

　　（二）重視舉報投訴，提高辦理速度。我們面向社會公開承諾，接到舉報投訴時“快字當先”：

　　一是快速受理。接到群眾舉報投訴，及時、準確、詳細地記錄，符合受理條件的當場快速受理。

　　二是快速查處。受理后，執法人員在第一時間趕赴事發地點，事發地點在市區的1小時內，郊區的2小時內，偏遠地區的最遲不超過3小時，著手開展現場檢查。

　　三是快的速辦結。符合立案條件的，及時立案。對情節簡單的一般案件在20個工作日內辦結；情況比較復雜的案件，在60個工作日內辦結；特殊案件在規定時間無法辦結的必須向舉報人做出解釋和說明。

　　四是快速反饋。投訴舉報人要求答復的，將查辦結果在辦結后3個工作日內告知。不符合立案條件的當天告知舉報人。目前，我們共受理群眾投訴舉報件（次），其中立案調查8起。

　　（三）加大對違法藥械、保健食品廣告的整治力度

　　今年以來，我們充分發揮廣告監測設備效能，并輔以人工監測，每月初將上個月監測到的違法廣告通過違法廣告地市填報端上報省局稽查處，同時移交市工商部門，并在各種媒體予以通報。同時，為從源頭上杜絕違法廣告，我們約談電視臺，共同交流探討藥械廣告監管問題，并達成共識：

　　一是要嚴格依法辦事，堅決清除虛假藥械廣告；

　　二是加強溝通交流，每季度定期召開一次廣告座談會，共同商討相關事宜；

　　三是建立協作機制，雙方各確定一名聯絡員，具體負責廣告審查和交流，電視臺的.廣告必須經過藥監部門審查后才能播出。

　　今年以來，共監測發現違法藥械、保健食品廣告個，均已上報省局、并移交市工商局處理。

　　二、抓重點，全面推進稽查工作的整體開展

　　20xx年，是新一輪機構改革之年，稽查人員變動很大，隨著局機關職能增加，同時增加了餐飲服務環節食品安全、保健食品、化妝品等相關職能，在人員緊張、工作任務繁重的情況下，支隊全體人員上下一心，齊心協力，確保了各項工作不松、不斷、不亂。

　　（一）繼續把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點，狠抓大案要案的查處。藥品安全直接關系到群眾的身體健康和生命安全，政府關注、群眾關心的多是藥品質量和藥品市場秩序問題。當前藥品監管中存在著一些困難，如違法分子的做案手段日益狡猾；缺乏專項打假經費，打假成本高、造假成本低，形勢不容樂觀，容不得半點松懈。對此，我們通過建立科學合理的市場巡查制度,始終保持平穩、高壓的態勢，使稽查工作穩步前進。今年元月份，根據市政府要求，市局印發了《食品藥品監督管理局藥械行政處罰自由裁量量化標準》，至此，我們在案件處罰自由裁量權運用時有了執行標準。此外，支隊自成立以來，始終將以下五類藥械、保健食品作為稽查的重點，加強日常稽查：上級通報的假劣藥械、保健食品；日常收集的各網站、報刊公布的假劣藥械、保健食品；日常抽驗陽性率高的藥品；廣告監測到涉及虛假宣傳的品種；民生工程抽驗不合格的保健食品。

　　（二）理順新增職能，加強餐飲單位監督檢查，保障餐飲服務環節食品安全。

　　一是按時完成省局、市食品安全民生工程布置的食品、餐具等抽樣任務。目前，共在中小餐飲單位、學校食堂和小吃店等地抽樣批次，涉及品種有：食用油、小麥粉、大米、米線、生活飲用水、水產品、腌制產品、碳酸飲料、餐具等，同時配合市質監局完成奶制品、湯料等抽樣任務。

　　二是開展餐飲專項檢查。主要檢查各餐飲單位持有衛生許可證情況、從業人員健康證及個人衛生知識、加工環境、食堂餐飲具清洗和消毒、冷菜制作和食品及食品原料采購索證臺賬登記情況等。今年以來，共檢查餐飲單位余家次，立案起，當場書面警告起。

　　三是加大對做出警告處罰決定的部分餐飲單位跟蹤督查力度，查看其整改情況。對于未按要求限期不予整改的單位立案查處，共查處4起此類案件。

　　四是配合市局餐飲科做好各項食品安全專項整治工作。先后參加了學校食堂專項檢查、創建文明城市全市餐飲單位專項檢查、餐飲服務環節狗肉全面清理檢查行動。

　　三、突出以專項行動為抓手，大力開展各類專項整治

　　在國家局和省局的安排部署下，結合我市實際，我支隊安排了多項專項行動，主要包括：

　　（一）抓住熱點，大力開展非藥品冒充藥品專項整治

　　非藥品整治一直是我們開展的市場整治的一項重要內容。6月份，根據09年度專項整治的情況，我們又一次對全市藥品經營企業、保健品店和其他非藥品冒充藥品的經營企業進行進一步檢查、梳理。今年以來，共檢查可能涉嫌非藥品冒充藥品件，立案查處起非藥品冒充藥品案件。

　　（二）突出重點，認真開展醫用氧、一次性使用醫療器械、計生藥械市場等專項整治。

　　一是開展醫用氧使用專項檢查。我們采取先自查、后抽查的方式，自查醫療機構家，抽查了家醫用氧生產企業，家醫療機構。對于少數醫療機構對醫用氧的管理不到位，索取資料不全、購進記錄不完整等情況，我們立即責令其及時整改，并要求其嚴格履行藥品購進驗收制度。

　　二是開展一次性使用醫療器械監督檢查。7月份，按照省局《轉發國家食品藥品監督管理局稽查局關于加強對一次性使用醫療器械監督檢查的函》文件精神，在全市范圍內開展了一次性使用醫療器械專項監督檢查。重點查看此類產品是否按規定使用、銷毀，并采取現場抽查的方式，抽取若干品種進行審核。對于少數單位存在驗收記錄內容不完整等問題，我們當場責令其整改。

　　三是開展計生藥械市場等專項整治，將此項工作融入日常監督檢查中，重點檢查經營企業是否存在經營假冒偽劣生育調節藥物、終止妊娠藥品、無產品注冊證書、無合格證明、過期失效、淘汰的妊娠控制類醫療器械及無證經營計生藥械等違法行為；使用單位是否存在使用假冒偽劣計生藥械的行為。

　　（三）突破難點，積極開展保健食品市場整頓工作。對照國家局、省局加強保健食品日常監管和安全整頓的通知要求，今年以來，我們重點開展了以下幾方面工作：

　　一是對保健食品經營企業索證索票情況的檢查。重點檢查所銷售產品的合法性、進貨渠道是否正規，督促企業完善管理制度，加強產品質量管理。

　　二是開展保健食品非法添加藥物專項檢查。針對群眾反映強烈的保健食品添加藥物成分的問題，加強了對這類產品的抽驗。今年以來抽驗保健食品批次，檢出非法添加鹽酸、枸櫞酸西地那非等成分批次，對此，我們立即公開曝光，并立案查處，全年共立案起。

　　三是開展保健食品標簽、說明書內容專項檢查，組織對保健食品經營企業的監督檢查，重點檢查處理保健食品標簽、說明書非法標示疾病預防、治療功能等與批準內容不一致的行為。共查處起假冒偽劣保健食品。

　　四、人性化稽查，維護和諧執法環境

　　和諧稽查的建設對我們的工作提出了新挑戰。在執法過程中，我們堅持嚴格執法和以人為本并重的新執法理念，實行人性化執法、人性化服務，用實際行動構建和諧稽查的新思路和新內涵。

　　（一）在日常執法中，執法人員從被監管單位實際出發，采取措施加強對行政相對人的指導。針對輕微違規行為在免予處罰的基礎上，幫助他們查找違規的原因并督促其立即整改；針對必須處罰的違法行為，采取行政處罰前與企業負責人約談的辦法，明確指出其違法行為發生的原因、闡明案件的定性及處罰的依據，并采取教育和幫助相結合的方式幫助行政相對人在管理上補缺補漏；針對行政相對人對監管法律法規掌握不透徹的情況，反復向其宣傳涉藥法律法規，并積極幫助行政相對人掌握一些基本的辨假識假手段，有效減少了違法行為的發生頻率。

　　（二）我們在稽查執法過程中，始終堅持“四個做到、四個杜絕”，即堅持做到文明稽查，杜絕粗暴執法；堅持做到廉潔辦案，杜絕“吃、拿、卡、要、報”；堅持做到公平公正執法，杜絕濫用自由裁量權、辦人情案；堅持做到依法為行政相對人服務，杜絕無理拒絕相對人的合法要求。

　　五、優化輿論宣傳工作，樹立良好社會形象

　　我們一方面通過媒體向社會各界和人民群眾有效的宣傳銅陵藥監系統的工作動態。另一方面也提高群眾識假辨假的水平，發動群眾參與打假，震懾違法分子。同時我們創新了宣傳方法，增添了許多新亮點：

　　一是在藥品零售企業制作并擺放假劣藥品展示柜，讓群眾直觀地認識假劣藥品，提高識別能力；

　　二是充分發揮藥品檢測車的平臺作用，廣泛深入農村、社區和學校等基層宣傳。

　　藥品檢測車所到之處，快檢人員一邊進行篩查檢驗，一邊向基層群眾介紹鑒別藥品真偽的基本知識。通過宣傳，加強了藥監和人民群眾的血肉聯系，增進了人民群眾對藥監的了解，讓人民群眾知道藥監是做什么的、正在做什么、為什么這樣做。今年以來，在各類報刊媒體發表信息篇。

　　六、存在問題

　　（一）執法人員較少，稽查任務相對艱巨。支隊依法承擔餐飲環節食品及藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的投訴舉報受理、抽樣、快檢以及違法行為的查處；依法組織開展藥品、醫療器械和保健食品等廣告檢測等諸多工作。承擔如此繁重的工作任務明顯感到人員不足，影響稽查監管深入一線工作的開展。

　　（二）依法行政能力有待加強。應對新職能，履行新職責，我們的干部職工隊伍素質有待提高。

藥品整改報告13

　　根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規范》的要求，為使__大藥房盡早通過GSP認證，在__食藥監部門的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零__企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查，現將有關情況報告如下：

　　一、基本情況

　　xx大藥房屬于單體藥房，經營地址周圍無污染源，無高危設施，經營場所寬敞明亮，衛生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥__劑、抗生素__劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的設備，修定了各崗位職責及相關規定，從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營，誠實守信，在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。

　　二、企業實施GSP自查情況

　　（一）質量管理與職責

　　我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求xx定了質量管理文件，開展質量管理活動，確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規定設置計算機系統。

　　xx是藥品質量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質量xx專門負責藥品的質量工作,xx訂了質量管理文件。質量xx認真對供貨單位及其銷xx人員資格進行審核，負責采購藥品合法性的審核，指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷xx等環節的質量管理工作，認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控xxx及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量xx履行的職責。

　　（二）人員管理

　　我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規及《規范》要求，無行業禁入情況。企業負責人xx具有xx藥師資格，指導合理用藥。質量xx為xx，具有xx藥師技術職稱。營業員xx具有xx學歷，中藥飲片調劑人員xx具有xx學歷（無中藥飲片的刪除這句）。

　　__、__均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業__定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。

　　（三）文件

　　本藥房按照有關法律法規__定了符合實際的質量管理文件，包括質量管理__度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執行。并__定了藥品質量管理__度：藥品采購、驗收、陳列、銷__、儲存、養護等環節的管理__度，供貨單位和采購品種審核__度，處方藥銷__管理__度。藥品拆零管理__度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理__度，記錄和憑證管理__度，收集和查詢質量信息管理，質量事故、質量投訴管理__度，中藥飲片處方審核、調配、核對管理__度，藥品有效期管理__度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環境衛生、人員健康__度，用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理__度，人員培訓及考核__度，藥品不良反應報告__度，計算機系統管理__度，執行藥品電子監管__度，__定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷__，處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。建立了藥品采購、驗收、銷__、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。通過計算機系統記錄數據時，相關崗位人員應當按照操作規程，通過授權及密碼登錄計算機系統，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

　　（四）設施與設備

　　本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積__平方米，環境整潔，布局合理，通風良好，無污染物，營業場所、生活區分開。營業用貨架__組，柜臺__組，銷__柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，__出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的'藥品拆零銷__所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含x專柜。

　　（五）藥品的采購與驗收

　　1、藥品采購

　　藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品采購過程實施有效的監督控__，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過程中首先__定了嚴格的采購管理__度，對采購過程中的具體事項，首營企業和購銷合同進行了有效的控__和規定。

　　（1）采購企業合法性

　　對合格供貨方、首營企業進行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關資料，如加蓋企業原__的藥品生產或經營許可證，營業執照及其年檢證明復印件，《藥品生產質量管理規范》認證__或者《藥品經營質量管理規范》認證__復印件，相關__、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務登記證》和《組織機構__碼證》復印件，通過調查與了解填寫首營企業審批表，經質量__審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

　　（2）采購藥品合法性

　　采購員采購藥品時，應當向供貨單位索取__。__應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。

　　（3）供貨方銷__員合法性和質量保證協議書的簽訂

　　檢查供貨方銷__員的經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷__員供貨單位公章原__的銷__人員__復印件；檢查供貨單位公章原__和法定__表人__或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、__號碼，以及授權銷__的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。

　　質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任；供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規定開具__；藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；藥品運輸的質量保證及責任；質量保證協議的有效期限。

　　質量__負責對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。

　　2、藥品的驗收

　　為了確保采購藥品的質量，防止假劣藥品進入本店，我們__定了藥品驗收的管理規定。

　　藥品到貨時，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。

　　企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的樣品應具有__表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

　　驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報__。

　　（六）陳列與儲存

　　本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽和說明書。

　　陳列的藥品質量和包裝都符合規定，對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄，發現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。

　　為保證藥品儲存質量，藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查，發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。

藥品整改報告14

　　一、處置的責任部門和責任人

　　藥庫為藥品廢棄包裝處置的主要責任部門，承擔藥品廢棄包裝處置工作制度的制定、工作指導及監督管理工作；護理協助管理。藥房主任及臨床科室、護士長為科室藥品廢棄包裝處置責任人，負責落實相關科室的藥品廢棄包裝毀形、登記及交由協議收集人收集。各藥品使用部門應設置專用登記本記錄處置事項。

　　二、處置流程

　　除為保證患者用藥而發放的藥品包裝外，其余廢棄包裝都應納入統一處置，不得私自處理。處置流程為：藥品使用部門統一收集本部門的'藥品廢棄包裝→本部門處置負責人組織人員集中毀形。

　　三、監督管理

　　藥庫及協管科室要加強對藥品廢棄包裝處置工作的監督檢查，發現存在隱患的，應當責令立即消除隱患；加強對違法違規出售藥品廢棄包裝謀利等行為的查處力度。對違反相關規定的行為，要嚴肅查處，除沒收違規所得外，追罰科室及處置負責人1到3倍違規所得并全院通報。

　　四、醫療廢物、醫療機構廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關的廢物管理，依照有關法律法規、部門規章或規范性文件執行。

　　我院對藥品廢棄包裝處置工作作以上實行，保證藥品廢棄包裝處置工作到位，科室配一名人員負責，加強力度整改藥品廢棄包裝處置工作，讓我院全體人員認識到工作職責，遵守有關法律規章。

藥品整改報告15

　　（一）繼續把直接關系人民群眾健康安全的醫療、藥品、保健食品廣告，危害未成年人身心健康的非法涉性、低俗不良廣告，以及擾亂公共秩序、影響社會穩定的嚴重虛假違法廣告作為整治重點，持續深入推進專項整治工作。

　　（二）繼續加大省級電視臺衛視頻道、大中城市電視臺經濟生活頻道、都市類報紙媒體廣告的監督檢查力度,嚴格監管電視購物廣告，整治以健康資訊節（欄）目名義和新聞報道形式變相的廣告。

　　（三）繼續深入清理整治網上非法“性藥品”廣告、性病治療廣告和低俗不良廣告，深入推進整治互聯網低俗之風專項行動，著力做好藥品安全、打擊利用互聯網虛假藥品廣告、清理互聯網醫療保健和藥品信息服務、利用互聯網和手機媒體傳播色情及低俗信息等專項整治工作。

　　（四）繼續加大對群眾投訴舉報集中、廣告違法率居高不下的地區和媒體的治理力度，整合監管措施手段，強化案件查辦和跟蹤督辦，落實屬地監管，有效遏制虛假違法廣告屢禁不止、屢罰屢犯的現象。

　　二、強化廣告前審查把關

　　（一）規范媒體廣告活動。工商部門要加強媒體廣告審查的行政指導，會同廣告行業協會開展廣告審查員廣告法律法規培訓，指導媒體單位建立健全廣告業務承接登記、審核把關、檔案管理等各項制度，依法訂立廣告、書面合同，并及時向媒體管理部門和主管、主辦單位通報媒體單位落實廣告審查制度的情況。

　　（二）落實媒體廣告審查責任。廣播影視、新聞出版行政部門要監督媒體單位切實履行廣告審查的法定責任，認真執行廣播電視廣告、報刊廣告的有關規定和各項制度，嚴格按照法律要求查驗有關證明文件，核實廣告內容，強化媒體單位及有關人員依法審查廣告的意識和責任。

　　（三）加強媒體廣告內容導向管理。黨委宣傳部門要把廣告內容作為新聞管理的重要組成部分，會同新聞媒體主管部門及時通報提醒媒體單位在廣告中存在的苗頭性、傾向性問題，積極推動媒體單位改進廣告經營考核評價辦法，引導和促進媒體堅持正確的廣告導向，指導和監督媒體在廣告活動中加強自律。

　　三、強化廣告中動態監督

　　（一）加強廣告日常監測檢查。工商部門要充分發揮廣告監測的預警作用，完善監測工作機制，對日常監測中發現的違法廣告，及時進行告誡、糾正，對問題嚴重的，立即責令停止。要定期將廣告監測報告抄送媒體單位及其上級主管、主辦單位，對有關媒體廣告存在的突出問題，及時向當地黨委、政府報送專項監測報告。

　　（二）加強藥品、保健食品、醫療器械廣告企業的監督檢查。食品藥品監管部門要繼續加強藥品、保健食品、醫療器械廣告的監測，對嚴重違法廣告涉及的企業實施重點監管，加大現場監督檢查和產品質量抽查力度，對其違法廣告的行為進行行政告誡，監督整改。

　　（三）加強醫療機構廣告行為的監測監管。衛生行政、中醫藥管理部門要加大醫療廣告的監測力度，將醫療廣告監測結果納入醫療機構日常管理指標，加強對醫療機構執業行為的監管，及時對違法廣告的醫療機構進行警告、責令其限期整改。

　　（四）加強報刊廣告審讀工作。新聞出版行政部門要把廣告內容納入審讀范圍，及時發現和糾正報刊廣告中存在的問題，要求報刊主管、主辦單位切實履行管理職責，對違法廣告問題嚴重的報刊，責成其主管、主辦單位監督整改，停止違法廣告。

　　（五）加強廣播電視廣告監聽監看。廣播影視行政部門要加強播出機構的監管，擴大監聽監看范圍，強化對藥品、保健食品、醫療器械、醫療廣告以及電視購物廣告的監聽監看，對違規違法廣告的播出機構，及時進行誡勉談話，通報批評，下達《違規播放廣告整改通知單》，責令停播違規違法廣告。

　　四、強化廣告后依法查處

　　（一）工商、廣播影視、新聞出版、衛生行政、藥品監管、中醫藥管理部門要認真執行《違法廣告公告制度》，充分發揮社會輿論監督作用，通過部門聯合公告、廣告監管機關公告、廣告審查機關公告，采取典型廣告案例曝光、違法廣告案例點評、廣告監管提示、涉嫌嚴重違法廣告監測公告等形式，進一步加大社會公告力度，增強對虛假違法廣告行為的威懾作用。

　　（二）工商部門要依據《廣告法》、《反不正當競爭法》等規定，加大對虛假違法廣告的處罰力度,對多次虛假違法廣告、屢罰屢犯的廣告主、廣告經營者、廣告者，在依法處罰虛假違法廣告的同時，要暫停其廣告業務，直至取消廣告資格，并建議有關部門追究媒體單位主管領導和有關責任人的責任。對廣告經營者、廣告主、廣告者串通作假，隱瞞真實廣告費、出具假證明等行為，要會同有關部門依法嚴厲查處。

　　（三）衛生行政、中醫藥管理部門要依據有關規定，對醫療機構違法醫療廣告受到兩次警告仍拒不改正的，或因違法醫療廣告使患者受到人身傷害或者遭受財產損失的，責令其停業整頓，或吊銷診療科目，直至吊銷《醫療機構執業許可證》。

　　（四）藥品監管部門要依據有關規定，將嚴重虛假違法廣告涉及的藥品、保健食品、醫療器械及相關企業，列入“黑名單”，及時采取暫停產品銷售，撤銷、收回、注銷相關廣告批準文號等處理措施。

　　（五）新聞出版行政部門要依據相關法規，將報刊廣告內容納入日常監管和質量評估范圍，對廣告違法率居高不下、被監管部門多次公告曝光、刊登虛假違法廣告問題嚴重的報刊，列入報刊違規記錄，在報刊年度核驗工作中予以緩驗，責令限期整改；對整改成效不明顯或者屢教不改的報刊，提請工商部門停止其廣告權；對列入違規記錄的報刊和報刊出版單位的主要負責人，不得入選政府主辦的各類評獎和評優。

　　（六）廣播影視行政部門要依據《廣播電視廣告播出管理辦法》、《廣播電視播出機構違規處理辦法（試行）》，對群眾多次舉報、違法廣告問題嚴重的播出機構，視情節情況分別給予暫停違規頻道（率）商業廣告播放、暫停頻道（率）播出，直至撤銷頻道（率）、吊銷《廣播電視頻道許可證》等處理，并追究播出機構主管領導和相關責任人的責任。

　　（七）通信管理部門要依據《互聯網信息服務管理辦法》、《非經營性互聯網信息服務備案管理辦法》，配合有關部門規范互聯網廣告，對未取得互聯網信息服務經營許可證或者未履行非經營性互聯網信息服務備案手續，擅自從事互聯網信息服務的互聯網站，責令相關互聯網接入服務提供商停止為其提供接入服務，并依法追究相關互聯網接入服務提供商的.責任。對經有關部門書面認定擅自從事藥品、醫療器械、醫療保健等互聯網信息服務，且備案信息不真實的互聯網站，責令相關互聯網接入服務提供商停止為其提供接入服務，并注銷其非經營性互聯網信息服務備案，同時列入網站管理“黑名單”。

　　（八）公安機關要嚴厲打擊虛假廣告的犯罪行為，依法懲治利用互聯網、手機媒體傳播色情的犯罪行為人，會同工商部門查處為提供廣告服務的網絡廣告商。

　　（九）新聞辦要發揮整治互聯網低俗之風專項行動的總協調作用，協調有關部門及時刪除和關閉網上非法“性藥品”廣告、性病治療廣告和低俗不良廣告以及非法網站。

　　五、建立健全監管執法工作協調聯動機制

　　（一）建立健全部門間監管信息反饋處理機制。聯席會議各成員單位要進一步完善信息通報制度，建立部門間溝通渠道，實現監測數據共享和綜合利用，及時將查辦案件、處理相關媒體、處理相關企業及產品、撤銷廣告批準文號、采取強制措施等情況通告相關部門，對有關部門通報的監測情況和移送的廣告案件,要采取有效措施，及時處理，跟蹤督辦，并向有關部門反饋查辦落實情況。

　　（二）建立健全監管執法聯動機制。工商、新聞辦、廣播影視、新聞出版、通信管理、衛生行政、中醫藥管理、藥品監管部門，要加強部門間工作銜接，充分利用各自監管的職能和手段，采取行政處理、經濟處罰、責任追究等多種措施，形成有效的綜合監管合力，增強處罰措施的聯動效能，協同查辦嚴重虛假違法廣告涉及的廣告者、廣告經營者、廣告主。同時要進一步完善與公安機關對有關違法犯罪案件的移送程序，實現行政處罰與刑事追究的有效銜接。

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