藥品質(zhì)量保證書

時(shí)間：2022-10-08 22:34:55 保證書我要投稿

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藥品質(zhì)量保證書模板

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藥品質(zhì)量保證書模板

　　藥品質(zhì)量保證書模板【1】

　　向社會(huì)鄭重作出四項(xiàng)承諾:不生產(chǎn)、銷售偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品，不以虛假?gòu)V告誘騙群眾，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品奉獻(xiàn)社會(huì)，以優(yōu)良服務(wù)奉獻(xiàn)人民;

　　制定北京醫(yī)藥行業(yè)行規(guī)行約，建設(shè)百姓放心企業(yè);

　　強(qiáng)化企業(yè)自律意識(shí)，加強(qiáng)質(zhì)量管理，大力提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平;

　　團(tuán)結(jié)、依靠社會(huì)力量，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量信用建設(shè)，杜絕假冒偽劣藥品。

　　藥品質(zhì)量保證書模板【2】

　　甲方:

　　乙方:

　　為保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，保障人體用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關(guān)規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下:

　　一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復(fù)印件存檔。

　　二、質(zhì)量條款

　　1、乙方提供的藥品質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;

　　整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證;

　　藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書管理規(guī)定》和貨物運(yùn)輸?shù)囊?

　　2、進(jìn)口藥品(進(jìn)口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)(《進(jìn)口藥材批件》)、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》)復(fù)印件;

　　按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件;

　　3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括省中藥炮制規(guī)范)。

　　發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);

　　中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí);

　　實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。

　　4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。

　　5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。

　　三、乙方給甲方的購(gòu)銷憑證上注明乙方公司的全稱，內(nèi)容真實(shí)，字跡清楚，不得任意涂改。

　　購(gòu)銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來(lái)貨實(shí)物相一致并加蓋公章，否則甲方有權(quán)拒收。

　　四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月(進(jìn)口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過(guò)4個(gè)月)，同一品規(guī)藥品的批號(hào)，5件以內(nèi)不能超過(guò)1個(gè)，20件以內(nèi)不能超過(guò)2個(gè)。

　　五、首營(yíng)品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。

　　六、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損，產(chǎn)品無(wú)批號(hào)、無(wú)有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況，乙方應(yīng)無(wú)條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括:退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。

　　七、因經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)一切直接經(jīng)濟(jì)損失，并按每個(gè)品種2000元-20000元進(jìn)行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。

　　八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

　　九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員證書》。

　　因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。

　　十、甲方驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)在運(yùn)輸過(guò)程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔(dān)。

　　十一、甲方按GSP要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。

　　十二、此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

　　其未盡事宜，通過(guò)協(xié)商解決。

　　十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。

　　甲方(簽章) 乙方(簽章)

　　代表人: 代表人:

　　年月日年月日

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