藥品生產承諾書

時間：2023-02-21 12:41:36 承諾書我要投稿

藥品生產承諾書

　　現如今，在很多情況下我們需要用到承諾書，承諾書如經合同認可,可以作為合同的一部分一同履行。那么一般承諾書是怎么寫的呢？下面是小編整理的藥品生產承諾書，歡迎大家分享。

藥品生產承諾書

藥品生產承諾書1

　　為保證藥品生產質量，切實保障人民用藥平安有效，我公司作為藥品生產質量平安的第一責任人，特作出以下承諾：

　　一、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品學好全監督管理的格外規定》、《藥品生產監督管理方法》等相關法律法規，嚴格根據《藥品生產質量管理規范的要求生產藥品，決不違法違規生產藥品》。

　　二、購進原畏料時，嚴把質量關，保證所選購進廠的原料輔料100%合格。保證對全部供應商資質實行100%審核合格后購進，保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規的規定和國家強制性標準。保證原輔料進廠入庫時100%全檢合格并建立完整、真實的原輔料臺賬。

　　三、嚴格按GMP規范組織生產，嚴把各生產環節質量關，保證100%按國家食品藥品監管局核準的工藝規程生產，保證100%按工藝標準半，保證批生產記錄完整真實。

　　四、嚴把產品質量關，不合格產品絕不出廠、銷售。保證生產過程中的中間體、半成品的`應檢指標全部檢驗合格后才進入下道生產工序。保證全部成品100%按國家標準全檢合格后出廠。保證全部檢驗記錄真實完整、歸檔備查，堅決杜絕檢驗記錄的偽造作假行為。

　　五、建立真實完整的藥品銷售臺帳。保證依據銷售臺帳能追查每批藥品的售出狀況，必要時能全部追回。

　　六、建立健全藥品主動召回制度，保證在發覺本公司生產的藥品存在平安隱患，可能對人體健康和生命平安造成損害的，準時向xxx公布有關信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止用法，主動召回產品，并向藥品監管部門報告。如違反以上承諾，有意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我公司自行擔當。

　　承諾單位：

承諾單位法定代表人：

　　二0xx年xx月xx日

　　本企業對藥品生產經營活動中的行為嚴肅承諾如下：

　　一、在生產經營活動中嚴格遵守藥品管理的各項法律法規，嚴格執行《藥品生產質量管理規范》。

　　二、堅持誠懇守信，杜絕任何虛假、哄騙行為。

　　（一）如實填寫批生產記錄、原輔料檢驗及批檢驗記錄等。

　　（二）如實記錄驗證、變更、偏差等狀況。

　　三、確保持續穩定生產出合格的.藥品。

　　（一）杜絕用法沒有藥品批準文號的化工原料生產制劑，不用法無藥品批準文號或非食用的輔料生產制劑；

　　（二）杜絕用法不合格中藥材、中藥飲片投入生產；不非法用法中藥提取物；

　　（三）不購買用法近效期或過效期的原料藥、提取物生產藥品；

　　（四）保證產品在規定的環境中生產、貯藏。

　　四、產品存在平安隱患的立刻啟動召回程序，并向食品藥品監督管理部門報告。

　　歡迎本企業員工監督，如有違反，即向海南省食品藥品監督管理局舉報。

　　舉報電話：

　　企業負責人（簽名）：

　　企業（公章）：

　　20xx年x月x日

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