臨床試驗(yàn)方案（通用15篇）
為了確保事情或工作科學(xué)有序進(jìn)行，預(yù)先制定方案是必不可少的，方案是在案前得出的方法計(jì)劃。方案應(yīng)該怎么制定呢？下面是小編幫大家整理的臨床試驗(yàn)方案，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
臨床試驗(yàn)方案 1
1.目的
為保證藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全，根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本操作程序。
2.范圍
各期臨床試驗(yàn)、人體生物利用度或生物等效性試驗(yàn)全過(guò)程，包括組織臨床監(jiān)查、臨床稽查、記錄和報(bào)告。
3.責(zé)任
臨床醫(yī)學(xué)部及全體臨床監(jiān)查員均應(yīng)執(zhí)行此操作程序,臨床醫(yī)學(xué)部各大區(qū)負(fù)責(zé)人,各地主管負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查，臨床醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)抽查執(zhí)行情況。
4.內(nèi)容
4.1監(jiān)查的時(shí)間安排
（根據(jù)方案和進(jìn)度，合理安排監(jiān)查頻率及每次所需時(shí)間。）
4.1.1一般情況下，各地區(qū)監(jiān)查員定期對(duì)臨床醫(yī)院做監(jiān)查， 1周1次，每家醫(yī)院時(shí)間不少于2小時(shí)。
4.1.2各臨床監(jiān)查主管每2周對(duì)所在城市的臨床醫(yī)院進(jìn)行1次監(jiān)查，每家醫(yī)院的訪視時(shí)間不少0.5小時(shí)。
4.1.3臨床醫(yī)學(xué)部人員2月1次，每一城市不少于3天。特殊情況下，可進(jìn)行調(diào)整。
4. 2準(zhǔn)備
4.2.1按照常規(guī)對(duì)監(jiān)查工作進(jìn)行列表，檢查是否所有項(xiàng)目都已就緒。
4.2.2回顧試驗(yàn)進(jìn)度，查閱近期的監(jiān)查報(bào)告，了解完成情況和上次監(jiān)查的有關(guān)問(wèn)題。
4.2.3復(fù)習(xí)研究方案、研究者手冊(cè)及相關(guān)資料，了解最新的要求和來(lái)自臨床醫(yī)學(xué)部的規(guī)定與信息。
4.2.4與研究者聯(lián)系，詢(xún)問(wèn)最新情況，了解有無(wú)特殊問(wèn)題或需要，確定具體訪視時(shí)間。
4.2.5與本地區(qū)監(jiān)查員或臨床醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人討論可能的問(wèn)題，得到統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)。
4.2.6做出監(jiān)查訪問(wèn)計(jì)劃，檢查和帶齊所有文件、表格、報(bào)告、資料和物品。
4.3實(shí)施
4.3.1與研究人員會(huì)面，說(shuō)明本次監(jiān)查目的和任務(wù)，了解并記錄試驗(yàn)進(jìn)展情況，討論以往問(wèn)題，了解現(xiàn)存問(wèn)題。
4.3.2檢查試驗(yàn)檔案文件夾、研究人員簡(jiǎn)歷。
4.3.3監(jiān)查知情同意書(shū)簽字日期與入選日期、簽名情況。
4.3.4檢查受試者原始記錄，將CRF與原始記錄核對(duì)，標(biāo)出疑問(wèn)數(shù)據(jù)，請(qǐng)研究人員確認(rèn)或更正，檢查重點(diǎn)
4.3.4.1入選、排除標(biāo)準(zhǔn)，有無(wú)違反方案要求。
4.3.4.2是否按入組時(shí)間先后分配受試者隨機(jī)號(hào)碼。
4.3.4.3受試者是否按規(guī)定要求進(jìn)行評(píng)分與試驗(yàn)室檢查，有無(wú)拖延或遺漏。
4.3.4.4數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性、可辨認(rèn)性、合理性。
4.3.4.5記錄前后的一致性、有無(wú)矛盾或遺漏。
4.3.4.6實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，尤其是異常結(jié)果的'記錄和追蹤情況。
4.3.4.7安全性數(shù)據(jù)及記錄，確認(rèn)有無(wú)嚴(yán)重不良事件發(fā)生。
4.3.4.8不良事件的處理是否附合方案要求。
4.3.5與研究人員一起回顧問(wèn)題，監(jiān)督和檢查解決的情況。
4.3.6對(duì)集中的問(wèn)題，與研究人員一起復(fù)習(xí)試驗(yàn)的規(guī)定和要求，必要時(shí)重點(diǎn)培訓(xùn)有關(guān)規(guī)定。
4.3.7試驗(yàn)藥品的檢查
4.3.7.1檢查藥品的保存和記錄情況。
4.3.7.2核對(duì)藥品數(shù)量，與記錄的數(shù)量是否一致。
4.3.7.3檢查盲底信封。
4.3.7.4受試者實(shí)際用藥情況，是否與記載的一致，并符合方案要求。
4.3.8受試者提前中止情況和記錄，完成相應(yīng)的檢查和跟蹤。
4.3.9更新信息和資料，與研究者交流其他醫(yī)院的情況和經(jīng)驗(yàn)。
4.3.10研究用品、表格數(shù)量的檢查，以保證其供應(yīng)。
4.3.11研究人員及職責(zé)有無(wú)變化，研究設(shè)施有無(wú)變化，實(shí)驗(yàn)室正常值是否更新。
4.3.12其他情況
4.3.13結(jié)束訪視
4.3.13.1在離開(kāi)之前，總結(jié)本次監(jiān)查的結(jié)果和情況，與研究者再次確定此次發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,和解決的方法，重申各項(xiàng)管理要求,詢(xún)問(wèn)試驗(yàn)中有無(wú)其它需要。
4.3.13.2在監(jiān)查情況記錄表上登記，請(qǐng)研究者簽字并注明日期。
4.3.13.3預(yù)約下次監(jiān)查的時(shí)間，感謝配合與付出的時(shí)間和工作。
4.4報(bào)告和跟蹤
4.4.1完成監(jiān)查訪報(bào)告，定期上交臨床醫(yī)學(xué)部。監(jiān)查報(bào)告的內(nèi)容根據(jù)試驗(yàn)的不同階段、監(jiān)查工作的重點(diǎn)和工作程序而定。
4.4.2每周召開(kāi)本地區(qū)(城市)項(xiàng)目組會(huì)議，由臨床主管或臨床監(jiān)查員輪流主持，討論各醫(yī)院情況，交流和解決問(wèn)題，制定下一步工作計(jì)劃，并進(jìn)行書(shū)面記錄，每月3日前上報(bào)臨床醫(yī)學(xué)部，以便其全面掌握情況。
4.4.3將取回的藥品、物品、CRF表等按規(guī)定保存或寄回公司臨床醫(yī)學(xué)部。
4.4.4更新公司的各項(xiàng)試驗(yàn)跟蹤表格，如研究進(jìn)展匯總表、就診情況分類(lèi)表等。
4.4.5跟蹤未解決的問(wèn)題，直到在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)有了結(jié)果。
4.4.6與地區(qū)經(jīng)理或其他部門(mén)協(xié)調(diào)。
4.4.7及時(shí)反饋臨床醫(yī)生對(duì)產(chǎn)品的意見(jiàn)和建議。
臨床試驗(yàn)方案 2
（一）質(zhì)量控制
1、本試驗(yàn)涉及的研究醫(yī)生，實(shí)驗(yàn)室人員和社區(qū)參與的工作人員必須具備試驗(yàn)方案中所要求的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
2、研究者和參與研究的其他工作人員應(yīng)履行職責(zé)，并嚴(yán)格遵循臨床試驗(yàn)方案，采用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以保證試驗(yàn)的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng)的實(shí)施。
3、臨床試驗(yàn)中有關(guān)所有觀察結(jié)果和發(fā)現(xiàn)都應(yīng)加以核實(shí)，在數(shù)據(jù)處理的每一階段必須進(jìn)行質(zhì)量控制，以保證數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確、真實(shí)、可靠。
4、研究者和參與研究的其他工作人員具備總夠的從事本研究的時(shí)間和可靠的受試者來(lái)源。
5、所以設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室條件應(yīng)滿(mǎn)足要求，實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境應(yīng)清潔、衛(wèi)生、安靜、無(wú)污染；管線設(shè)置應(yīng)整齊，要有安全管理措施和報(bào)警、應(yīng)急及急救設(shè)施；儀器放置的場(chǎng)所應(yīng)符合要求，并便于儀器操作、清潔和維修，要有適當(dāng)?shù)姆缐m、防震、通風(fēng)及專(zhuān)用的排氣等設(shè)施；對(duì)溫度或濕度變化敏感易影響檢測(cè)結(jié)果的儀器，應(yīng)備有恒溫或除濕裝置；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人具有相應(yīng)專(zhuān)業(yè)理論水平和實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)，能有效地組織、指導(dǎo)和開(kāi)展本科室的業(yè)務(wù)工作，并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)；不同的檢測(cè)儀器由專(zhuān)人負(fù)責(zé)操作，定期校驗(yàn)檢定。
6、本研究涉及需要采集的標(biāo)本應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)采集。
7、檢測(cè)程序按規(guī)定的SOP進(jìn)行操作。
8、當(dāng)研究方案需要修改時(shí)，按SOP召集倫理委員會(huì)，充分發(fā)揮倫理委員會(huì)職能，確保受試者的利益得到保護(hù)。
9、每個(gè)參加單位應(yīng)設(shè)立資料檔案袋，按方案中的要求保存所以的.原始資料，按照時(shí)間的先后順序，以便核查。
10、合同研究組織必須指派經(jīng)過(guò)本研究培訓(xùn)的監(jiān)查員，監(jiān)查員需要有醫(yī)學(xué)藥學(xué)的相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，嚴(yán)格按照公司制定的監(jiān)查SOP對(duì)研究項(xiàng)目進(jìn)行核查（包括：試驗(yàn)前訪視，啟動(dòng)訪視，常規(guī)監(jiān)查訪視以及結(jié)束時(shí)的結(jié)束訪視，詳見(jiàn)“監(jiān)查方案”）。
11、稽查人員對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)活動(dòng)和文件進(jìn)行系統(tǒng)性檢查，以評(píng)價(jià)試驗(yàn)是否按照試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行，試驗(yàn)數(shù)據(jù)是否及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄。稽查應(yīng)由不直接涉及該臨床試驗(yàn)的人員執(zhí)行。
12、稽查的工作的建立是為了確保臨床試驗(yàn)?zāi)芤苑戏桨敢约皹?biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，和相關(guān)法規(guī)的要求的方式實(shí)施。
內(nèi)容包括：
(1）臨床研究是如何操作的？
(2）是否按照研究方案的要求實(shí)施。
(3）主要研究者是否有效、適當(dāng)?shù)乇O(jiān)控研究的進(jìn)行？
(4）研究的質(zhì)量如何：研究相關(guān)人員、研究中心、和數(shù)據(jù)試驗(yàn)中是否貫徹了SOP的要求？
(5）研究中心謄抄在病例報(bào)告表上的數(shù)據(jù)是否與原始資料一致？
(6）總體的試驗(yàn)質(zhì)量（發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的癥結(jié)所在）。
(7）研究文檔是否存在？是否有序存放？是否可自釋?zhuān)ㄊ欠窨蓮难芯课臋n中重塑試驗(yàn)數(shù)據(jù)？）。
(8）檢查監(jiān)查報(bào)告試圖發(fā)現(xiàn)質(zhì)量趨勢(shì)，和程序制定上的問(wèn)題對(duì)已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題給予解決措施上的咨詢(xún)。
13、定期稽查，并撰寫(xiě)稽查報(bào)告，以及與相關(guān)人員召開(kāi)會(huì)議，討論稽查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。
14、稽查流程圖
（二）監(jiān)查方案
1、本研究監(jiān)查員進(jìn)行三種類(lèi)型的訪視：?jiǎn)?dòng)研究訪視，常規(guī)訪視，以及結(jié)束訪視。
(1） 啟動(dòng)研究訪視：約見(jiàn)主要研究人員，制定訪視計(jì)劃，并向研究者介紹監(jiān)查的目標(biāo)和計(jì)劃。
查看包括：培訓(xùn)手冊(cè)、表格、試驗(yàn)方案、需要用到的藥物、試劑是否齊全、實(shí)驗(yàn)室是否符合要求，參加研究人員資格，是否符合資料管理SOP等。如需要可以召開(kāi)啟動(dòng)會(huì)議，與所有參加本研究的醫(yī)生和其他工作人員討論方案和工作內(nèi)容，并明確各個(gè)人員的指責(zé)，講解數(shù)據(jù)填寫(xiě)規(guī)范和原始資料保存的SOP要求等。
(2）常規(guī)訪視：
每一次訪視前，回顧試驗(yàn)的進(jìn)展情況、前次未解決的問(wèn)題，與研究者聯(lián)系，確定訪視日期，并了解試驗(yàn)用品是否充足，制定本次訪視工作的計(jì)劃、日程表，準(zhǔn)備訪視所需的文件資料和物品。
與研究者會(huì)面說(shuō)明本次訪視的主要任務(wù)，了解試驗(yàn)進(jìn)展情況（受試者入選情況、病例報(bào)告表填寫(xiě)情況，知情同意書(shū)的簽署情況等）。
以前訪視所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的解決情況 核對(duì)并更新研究者管理文件冊(cè)核查原始文件及病例報(bào)告表（注意對(duì)試驗(yàn)方案的依從性、完整性、一致性、嚴(yán)重不良事件的發(fā)現(xiàn)與報(bào)告）。
收集病例報(bào)告表試驗(yàn)物資的核查（存放情況、發(fā)放回收情況記錄、使用是否違反方案要求）。 記錄所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 與研究者一起討論和解決此次訪視發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，交流其他研究單位的進(jìn)展和經(jīng)驗(yàn)。 將取回的物品、已簽署的知情同意書(shū)、病例報(bào)告表等按規(guī)定存放。 填寫(xiě)訪視報(bào)告 更新各項(xiàng)記錄表格 對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的追蹤及解決 安排后續(xù)訪視計(jì)劃 試驗(yàn)過(guò)程中，如試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表等發(fā)生改動(dòng)，需報(bào)倫理委員會(huì)審批。 臨床試驗(yàn)中發(fā)生嚴(yán)重不良事件，必須在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)。
試驗(yàn)進(jìn)行中需向倫理委員會(huì)提交的文件： 試驗(yàn)方案修正件、知情同意書(shū)修正件、嚴(yán)重不良事件報(bào)告、招募受試者廣告（如采用）。
(3） 結(jié)束訪視：
回顧常規(guī)訪視中遺留的問(wèn)題 確認(rèn)訪視時(shí)間，制定此次訪視工作的計(jì)劃和日程表 確認(rèn)研究者管理文件冊(cè)完整并已更新 確認(rèn)所有CRF表均已收集 確認(rèn)研究單位無(wú)數(shù)據(jù)丟失 確認(rèn)嚴(yán)重不良事件的報(bào)告和追蹤情況 確認(rèn)遺留問(wèn)題的解決情況 核對(duì)本研究各項(xiàng)物質(zhì)運(yùn)送、發(fā)放和回收記錄 討論和總結(jié)，確認(rèn)遺留問(wèn)題及后續(xù)工作，說(shuō)明試驗(yàn)相關(guān)文件資料的保存要求后續(xù)工作： 完成試驗(yàn)結(jié)束監(jiān)查訪視報(bào)告 ，通知倫理委員會(huì)試驗(yàn)結(jié)束 ，繼續(xù)追蹤和解決遺留問(wèn)題 ，所有文件存檔。
試驗(yàn)結(jié)束后向EC提交的文件：試驗(yàn)結(jié)束函、試驗(yàn)結(jié)束后的嚴(yán)重不良事件報(bào)告。
臨床試驗(yàn)方案 3
一、組織原則
1、我院臨床路徑工作實(shí)施方案在臨床路徑與單病種管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。
2、臨床路徑管理委員會(huì)下設(shè)臨床路徑與單病種指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組，結(jié)合我院實(shí)際情況，指定醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)成員承擔(dān)指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組的工作。
3、各臨床科室成立臨床路徑實(shí)施小組，組長(zhǎng)為實(shí)施臨床路徑的臨床科室主任或負(fù)責(zé)人，成員為該臨床科室醫(yī)療、護(hù)理人員和相關(guān)科室人員，
4、實(shí)施小組設(shè)立個(gè)案管理員，由臨床科室主任指定本科室醫(yī)師擔(dān)任，原則上要求為主治醫(yī)師以上。
二、工作職責(zé)
（一）臨床路徑管理委員會(huì)履行以下職責(zé)：
1、制訂本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床路徑開(kāi)發(fā)與實(shí)施的規(guī)劃和相關(guān)制度；
2、協(xié)調(diào)臨床路徑開(kāi)發(fā)與實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題；
3、確定實(shí)施臨床路徑的病種；
4、審核臨床路徑文本；
5、組織臨床路徑相關(guān)的培訓(xùn)工作；
6、審核臨床路徑的評(píng)價(jià)結(jié)果與改進(jìn)措施。
（二）臨床路徑指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組履行以下職責(zé)：
1、對(duì)臨床路徑的開(kāi)發(fā)、實(shí)施進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)；
2、制訂臨床路徑的評(píng)價(jià)指標(biāo)和評(píng)價(jià)程序；
3、對(duì)臨床路徑的實(shí)施過(guò)程和效果進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析；
4、根據(jù)評(píng)價(jià)分析結(jié)果提出臨床路徑管理的改進(jìn)措施。
（三）臨床路徑實(shí)施小組履行以下職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床路徑相關(guān)資料的收集、記錄和整理；
2、負(fù)責(zé)提出科室臨床路徑病種選擇建議，會(huì)同藥學(xué)、臨床檢驗(yàn)、影像及財(cái)務(wù)等部門(mén)制訂臨床路徑文本；
3、結(jié)合臨床路徑實(shí)施情況，提出臨床路徑文本的修訂建議；
4、參與臨床路徑的實(shí)施過(guò)程和效果評(píng)價(jià)與分析，并根據(jù)臨床路徑實(shí)施的實(shí)際情況對(duì)科室醫(yī)療資源進(jìn)行合理調(diào)整。
（四）個(gè)案管理員履行以下職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)實(shí)施小組與管理委員會(huì)、指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組的日常聯(lián)絡(luò)；
2、牽頭臨床路徑文本的起草工作；
3、指導(dǎo)每日臨床路徑診療項(xiàng)目的實(shí)施，指導(dǎo)經(jīng)治醫(yī)師分析、處理患者變異，加強(qiáng)與患者的溝通；
4、根據(jù)臨床路徑實(shí)施情況，定期匯總、分析本科室醫(yī)護(hù)人員對(duì)臨床路徑修訂的建議，并向?qū)嵤┬〗M報(bào)告。
三、臨床路徑的開(kāi)發(fā)與制訂
（一）選擇實(shí)施臨床路徑的病種：
1、常見(jiàn)病、多發(fā)病；
2、治療方案相對(duì)明確，技術(shù)相對(duì)成熟，診療費(fèi)用相對(duì)穩(wěn)定，疾病診療過(guò)程中變異相對(duì)較少；
3、優(yōu)先選擇衛(wèi)生行政部門(mén)已經(jīng)制定臨床路徑推薦參考文本的病種。
（二） 臨床路徑診療項(xiàng)目包括醫(yī)囑類(lèi)項(xiàng)目和非醫(yī)囑類(lèi)項(xiàng)目
醫(yī)囑類(lèi)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)遵循循證醫(yī)學(xué)原則，同時(shí)參考衛(wèi)生部發(fā)布或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì)（協(xié)會(huì)）和臨床標(biāo)準(zhǔn)組織制定的疾病診療常規(guī)和技術(shù)操作規(guī)范，包括飲食、護(hù)理、檢驗(yàn)、檢查、處置、用藥、手術(shù)等。
非醫(yī)囑類(lèi)項(xiàng)目包括健康教育指導(dǎo)和心理支持等項(xiàng)目。
（三） 臨床路徑文本一般應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)師版臨床路徑表和患者版臨床路徑告知單。
1、醫(yī)師版臨床路徑表。
醫(yī)師版臨床路徑表是以時(shí)間為橫軸、診療項(xiàng)目為縱軸的表單，將臨床路徑確定的診療項(xiàng)目依時(shí)間順序以表格清單的形式羅列出來(lái)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，制訂醫(yī)師版臨床路徑表。
2、患者版臨床路徑告知單。
患者版臨床路徑告知單是用于告知患者其需要接受的診療服務(wù)過(guò)程的表單。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，制訂患者版臨床路徑告知單。
四、臨床路徑的實(shí)施
（一）臨床路徑實(shí)施流程：
1、經(jīng)治醫(yī)師完成患者的檢診工作，會(huì)同科室個(gè)案管理員對(duì)住院患者進(jìn)行臨床路徑的準(zhǔn)入評(píng)估；
2、符合準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的，按照臨床路徑確定的診療流程實(shí)施診療，根據(jù)醫(yī)師版臨床路徑表開(kāi)具診療項(xiàng)目，向患者介紹住院期間為其提供診療服務(wù)的計(jì)劃，并將評(píng)估結(jié)果和實(shí)施方案通知相關(guān)護(hù)理組；
3、相關(guān)護(hù)理組在為患者作入院介紹時(shí)，向其詳細(xì)介紹其住院期間的診療服務(wù)計(jì)劃（含術(shù)前注意事項(xiàng)）以及需要給予配合的內(nèi)容；
4、經(jīng)治醫(yī)師會(huì)同個(gè)案管理員根據(jù)當(dāng)天診療項(xiàng)目完成情況及病情的變化，對(duì)當(dāng)日的.變異情況進(jìn)行分析、處理，并做好記錄；
5、醫(yī)師版臨床路徑表中的診療項(xiàng)目完成后，執(zhí)行（負(fù)責(zé)）人應(yīng)當(dāng)在相應(yīng)的簽名欄簽名。
（二）進(jìn)入臨床路徑的患者應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足的條件：
診斷明確，沒(méi)有嚴(yán)重的合并癥，能夠按臨床路徑設(shè)計(jì)流程和預(yù)計(jì)時(shí)間完成診療項(xiàng)目。進(jìn)入臨床路徑的患者出現(xiàn)以下情況之一時(shí)，應(yīng)當(dāng)退出臨床路徑：
1、在實(shí)施臨床路徑的過(guò)程中，患者出現(xiàn)了嚴(yán)重的并發(fā)癥，需要改變?cè)委煼桨傅模?/p>
2、在實(shí)施臨床路徑的過(guò)程中，患者要求出院、轉(zhuǎn)院或改變治療方式而需退出臨床路徑的；
3、發(fā)現(xiàn)患者因診斷有誤而進(jìn)入臨床路徑的；
4、其他嚴(yán)重影響臨床路徑實(shí)施的情況。
（三）臨床路徑的變異的處理
臨床路徑的變異是指患者在接受診療服務(wù)的過(guò)程中，出現(xiàn)偏離臨床路徑程序或在根據(jù)臨床路徑接受診療過(guò)程中出現(xiàn)偏差的現(xiàn)象。變異的處理應(yīng)當(dāng)遵循以下步驟：
1、記錄。 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)將變異情況記錄在醫(yī)師版臨床路徑表中，記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明。
2、分析。 經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)與個(gè)案管理員交換意見(jiàn)，共同分析變異原因并制訂處理措施。
3、報(bào)告。 經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)及時(shí)向?qū)嵤┬〗M報(bào)告變異原因和處理措施，并與科室相關(guān)人員交換意見(jiàn)，并提出解決或修正變異的方法。
4、討論。 對(duì)于較普通的變異，可以組織科內(nèi)討論，找出變異的原因，提出處理意見(jiàn)；也可以通過(guò)討論、查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料探索解決或修正變異的方法。對(duì)于臨床路徑中出現(xiàn)的復(fù)雜而特殊的變異，應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)的專(zhuān)家進(jìn)行重點(diǎn)討論。
五、臨床路徑評(píng)價(jià)與改進(jìn)
（一） 實(shí)施小組每月常規(guī)統(tǒng)計(jì)病種評(píng)價(jià)相關(guān)指標(biāo)的數(shù)據(jù)，并上報(bào)指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組。指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組每季度對(duì)臨床路徑實(shí)施的過(guò)程和效果進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析并提出質(zhì)量改進(jìn)建議。臨床路徑實(shí)施小組根據(jù)質(zhì)量改進(jìn)建議制訂質(zhì)量改進(jìn)方案，并及時(shí)上報(bào)指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組。
（二）臨床路徑實(shí)施的過(guò)程評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：相關(guān)制度的制訂、臨床路徑文本的制訂、臨床路徑實(shí)施的記錄、臨床路徑表的填寫(xiě)、患者退出臨床路徑的記錄等。
（三）手術(shù)患者的臨床路徑實(shí)施效果評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：預(yù)防性抗菌藥物應(yīng)用的類(lèi)型、預(yù)防性抗菌藥物應(yīng)用的天數(shù)、非計(jì)劃重返手術(shù)室次數(shù)、手術(shù)后并發(fā)癥、住院天數(shù)、手術(shù)前住院天數(shù)、住院費(fèi)用、藥品費(fèi)用、醫(yī)療耗材費(fèi)用、患者轉(zhuǎn)歸情況、健康教育知曉情況、患者滿(mǎn)意度等。
（四）非手術(shù)患者的臨床路徑實(shí)施效果評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：病情嚴(yán)重程度、主要藥物選擇、并發(fā)癥發(fā)生情況、住院天數(shù)、住院費(fèi)用、藥品費(fèi)用、醫(yī)療耗材費(fèi)用、患者轉(zhuǎn)歸情況、健康教育知曉情況、患者滿(mǎn)意度等。
臨床試驗(yàn)方案 4
為促進(jìn)臨床合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量和藥物治療水平，充分發(fā)揮藥師保護(hù)患者用藥權(quán)益的作用，更好地開(kāi)展臨床藥師制試點(diǎn)工作，制定本工作方案。
一、試點(diǎn)目的
通過(guò)試點(diǎn)工作，探索適合我國(guó)國(guó)情的臨床藥師準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、配備標(biāo)準(zhǔn)、管理制度、工作模式、崗位職責(zé)以及臨床藥師工作的`評(píng)價(jià)體系，促進(jìn)臨床藥師制的健康發(fā)展。
二、試點(diǎn)內(nèi)容
（一）臨床藥師的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)與配備標(biāo)準(zhǔn)。
試點(diǎn)醫(yī)院根據(jù)臨床藥師任職專(zhuān)業(yè)技術(shù)基本要求選配臨床藥師，并根據(jù)床位數(shù)和醫(yī)療服務(wù)量確定臨床藥師數(shù)量，原則上三級(jí)醫(yī)院不少于5名，二級(jí)醫(yī)院不少于3名。
（二）臨床藥師根據(jù)工作職責(zé)開(kāi)展工作，工作中注意探討總結(jié)積極有效的工作模式。
三、試點(diǎn)安排
（一）試點(diǎn)工作周期為2年。
（二）啟動(dòng)階段：20xx年10月-12月。召開(kāi)臨床藥師制試點(diǎn)工作會(huì)議,布置試點(diǎn)工作，對(duì)試點(diǎn)醫(yī)院臨床藥師進(jìn)行集中培訓(xùn)。
（三）組織實(shí)施階段：20xx年1月～20xx年12月。試點(diǎn)醫(yī)院按要求進(jìn)行試點(diǎn)。期間，衛(wèi)生部醫(yī)政司將委托中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)試點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行中期評(píng)估、專(zhuān)項(xiàng)檢查和督導(dǎo)工作，實(shí)施階段未期組織專(zhuān)家組對(duì)經(jīng)過(guò)自評(píng)的試點(diǎn)醫(yī)院，進(jìn)行復(fù)評(píng)。
（四）總結(jié)階段：20xx年1月～2月。組織召開(kāi)試點(diǎn)工作總結(jié)會(huì)議，討論完善臨床藥師制的相關(guān)工作制度，起早有關(guān)規(guī)范化管理文件。
臨床試驗(yàn)方案 5
一、組織管理領(lǐng)導(dǎo)小組
1、組成：
組長(zhǎng)：
副組長(zhǎng)：
成員：
2、職責(zé)
(1）圍繞國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司要求，按照醫(yī)院對(duì)臨床科室執(zhí)行臨床路徑的總體部署，負(fù)責(zé)組織《腰椎間盤(pán)突出癥中醫(yī)臨床路徑》制定，組織臨床實(shí)施工作。
(2）負(fù)責(zé)及時(shí)傳達(dá)和部署文件和精神，及時(shí)反饋各科室實(shí)施情況、要求和問(wèn)題。
(3）研究制定試點(diǎn)工作相關(guān)管理制度，根據(jù)評(píng)價(jià)分析結(jié)果提出臨床路徑管理的改進(jìn)措施，完善臨床觀察工作機(jī)制，組織對(duì)臨床科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，指導(dǎo)并監(jiān)督各科室開(kāi)展工作。
二、實(shí)施計(jì)劃
（一）培訓(xùn)
1、由領(lǐng)導(dǎo)小組成員討論制定本病種試點(diǎn)實(shí)施方案。
2、科室依據(jù)腰椎間盤(pán)突出癥臨床路徑實(shí)施方案學(xué)習(xí)。
（二）組織實(shí)施
1、臨床實(shí)施
(1）科室實(shí)施臨床路徑觀察工作，收集病例，填寫(xiě)臨床路徑表單，定期進(jìn)行療效等分析評(píng)估。
(2）科室每月對(duì)該病種中醫(yī)臨床路徑實(shí)施工作開(kāi)展情況進(jìn)行檢查，每月的3日上報(bào)本科室出院病例數(shù)、入路徑病例數(shù)和出路徑及變異例數(shù)。
(3）科室于每月4日將統(tǒng)計(jì)的`入路徑病例數(shù)及入徑率上報(bào)到醫(yī)院醫(yī)政處，并組織召開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，對(duì)路徑實(shí)施情況做分析評(píng)估。
(4）領(lǐng)導(dǎo)小組將對(duì)科室的臨床路徑實(shí)施工作進(jìn)行不定期督導(dǎo)檢查。
2、分析評(píng)估
（1）科室對(duì)臨床路徑實(shí)施期間發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及難點(diǎn)，及時(shí)進(jìn)行總體分析評(píng)估，書(shū)寫(xiě)年度性總結(jié)報(bào)告。
（2）領(lǐng)導(dǎo)小組每月召開(kāi)一次路徑實(shí)施工作總結(jié)座談，總結(jié)科室工作情況，交流科室工作經(jīng)驗(yàn)。在每月醫(yī)政處組織的各臨床科室實(shí)行臨床路徑總結(jié)交流會(huì)上，積極與兄弟科室溝通，吸收經(jīng)驗(yàn)。
（三）評(píng)估總結(jié)、分析
1、領(lǐng)導(dǎo)小組于年底對(duì)各科室路徑實(shí)施工作進(jìn)行總結(jié)，并將總結(jié)報(bào)告報(bào)送醫(yī)院醫(yī)政處。
2、對(duì)科室實(shí)施臨床路徑工作情況進(jìn)行分析、評(píng)估，形成總結(jié)報(bào)告。
3、年末向醫(yī)政處報(bào)送匯總表，并對(duì)路徑執(zhí)行情況進(jìn)行匯總、整理、分析。
4、對(duì)路徑及診療方案不斷改進(jìn)，以提高臨床療效。
臨床試驗(yàn)方案 6
為規(guī)范醫(yī)護(hù)人員執(zhí)業(yè)行為，加強(qiáng)以病例為單元的醫(yī)療質(zhì)量管理，提高衛(wèi)生資源利用效率，控制和降低臨床常見(jiàn)病醫(yī)藥費(fèi)用，減輕患者負(fù)擔(dān)，結(jié)合我院實(shí)際，制訂單病種臨床路徑管理實(shí)施方案。
一、單病種臨床路徑定義與內(nèi)容
單病種臨床路徑是醫(yī)護(hù)專(zhuān)家針對(duì)無(wú)并發(fā)癥單純性疾病制定的，以病人及其疾病（或手術(shù)）為中心、以時(shí)間作為橫軸，以入院、診斷、檢查、用藥、治療、護(hù)理、飲食、教育、出院等技術(shù)與服務(wù)的提供作為縱軸所做的最適當(dāng)?shù)摹⒂许樞蛐浴⒂袝r(shí)限要求的整體醫(yī)療計(jì)劃和服務(wù)程序，是標(biāo)準(zhǔn)化診療護(hù)理流程，是醫(yī)院實(shí)施實(shí)時(shí)質(zhì)量管理的最簡(jiǎn)單易行的方式，目的是使患者獲得最佳的服務(wù)、減少康復(fù)的延遲和資源的浪費(fèi)。臨床路徑的內(nèi)容一般應(yīng)包括預(yù)期結(jié)果、評(píng)估、多學(xué)科的服務(wù)措施、病人與其家人的相關(guān)教育、會(huì)診、營(yíng)養(yǎng)、用藥、活動(dòng)、檢驗(yàn)與檢查、治療和出院計(jì)劃以及變異的記錄等內(nèi)容。
二、總體目標(biāo)
通過(guò)臨床路徑管理實(shí)現(xiàn)單病種醫(yī)療服務(wù)診療護(hù)理常規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)化，提高工作效率和內(nèi)涵質(zhì)量。通過(guò)明確病種的診療護(hù)理操作規(guī)程，使醫(yī)護(hù)人員行為規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，有效避免亂開(kāi)藥、濫檢查等過(guò)度治療現(xiàn)象，同時(shí)增進(jìn)醫(yī)患溝通，建立和諧醫(yī)患關(guān)系，合理使用醫(yī)療資源，控制非必要醫(yī)療支出。
三、臨床路徑實(shí)施準(zhǔn)備階段
（一）成立組織，明確職責(zé)
1.人員組成
領(lǐng)導(dǎo)小組
為了保證臨床路徑的順利進(jìn)行，必須使所有參與人員在統(tǒng)一的領(lǐng)導(dǎo)下緊密協(xié)作。醫(yī)院成立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各分管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、以醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、黨委辦公室、質(zhì)控處、院辦、宣傳部等職能部門(mén)負(fù)責(zé)人、各試點(diǎn)科室科主任為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組。
醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)組織臨床科室科主任制定臨床醫(yī)師路徑，護(hù)理部組織護(hù)士長(zhǎng)制定護(hù)理路徑，黨辦負(fù)責(zé)組織制定醫(yī)患溝通路徑。質(zhì)控處、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、黨辦負(fù)責(zé)單病種路徑管理的綜合考評(píng)，病案室和信息中心負(fù)責(zé)相關(guān)病案信息收集、統(tǒng)計(jì)工作，經(jīng)管科、審計(jì)科、出入院管理科負(fù)責(zé)合規(guī)收費(fèi)的實(shí)時(shí)監(jiān)控；辦公室、宣傳部負(fù)責(zé)社會(huì)公告及宣傳工作，信息中心負(fù)責(zé)信息技術(shù)保障工作。
實(shí)踐小組
因?yàn)榕R床路徑涉及到多個(gè)學(xué)科，因此臨床路徑的發(fā)展需要一個(gè)跨學(xué)科的團(tuán)隊(duì)。除領(lǐng)導(dǎo)小組外，每個(gè)科室還應(yīng)有實(shí)踐小組，這個(gè)小組包括：科室（治療組）的臨床醫(yī)生、護(hù)士，臨床輔助科室、藥劑科等科室指定的專(zhuān)門(mén)協(xié)作人員。這些成員需要對(duì)臨床路徑的內(nèi)容進(jìn)行反復(fù)的討論和信息的交流，并且在領(lǐng)導(dǎo)小組的帶領(lǐng)下進(jìn)行有效的溝通，小組長(zhǎng)由各科室科主任擔(dān)任。
2.人員職責(zé)
（二）臨床路徑的病種選擇和科室選擇
病種選擇需考慮： 醫(yī)院的特點(diǎn)、特長(zhǎng)；根據(jù)本地常見(jiàn)病和多發(fā)病，選擇診斷明確、手術(shù)或處置方式差異小、療效確切的無(wú)并發(fā)癥單純性疾病。
科室（治療組）選擇原則：技術(shù)力量強(qiáng)，服務(wù)好，治療該疾病技術(shù)可靠，科室負(fù)責(zé)人有較強(qiáng)的管理能力和協(xié)調(diào)能力。
（三）院長(zhǎng)召集科室主任討論實(shí)行臨床路徑管理的可行性
臨床路徑管理作為一種新的.臨床服務(wù)模式要進(jìn)入醫(yī)院，必須首先讓參與人員有清楚的認(rèn)識(shí)，因此院長(zhǎng)首先要召集各科主任研究，以便對(duì)臨床路徑有充分的了解，更好地明白各自科室的責(zé)任，并能了解各科室的實(shí)際困難與需要。
四、臨床路徑實(shí)施階段
（一）路徑內(nèi)容及表格制定
在臨床路徑的實(shí)施過(guò)程中，對(duì)臨床路徑的設(shè)計(jì)內(nèi)容和表格的框架，如治療、檢驗(yàn)、飲食、活動(dòng)、護(hù)理、健康、教育、出院計(jì)劃和變異記錄等方面進(jìn)行適用性的評(píng)估。目前醫(yī)務(wù)處經(jīng)與8個(gè)臨床科室科主任及專(zhuān)家反復(fù)溝通，精心挑選11個(gè)病種并制定了單病種臨床路徑規(guī)范，設(shè)計(jì)了11個(gè)單病種醫(yī)師臨床路徑表。護(hù)理部、黨辦也已制定了護(hù)理路徑和溝通路徑。
（二）制定標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)囑
標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)囑，是指依據(jù)某一病種的病情發(fā)展與變化，制定出該病種基本的、必要的、常規(guī)的醫(yī)囑，如治療、用藥等等。標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)囑應(yīng)與臨床路徑的內(nèi)容相對(duì)應(yīng)，使之相對(duì)全面化、程序化、并相對(duì)固定，方便明確臨床路徑的進(jìn)行。
（三）各部門(mén)的教育宣傳
臨床路徑是多種專(zhuān)業(yè)人員合作的工作模式。因此，在實(shí)施之前應(yīng)舉辦說(shuō)明會(huì)，對(duì)各專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行說(shuō)明，使醫(yī)、護(hù)和其他各科室人員明確各自的角色和職責(zé)。
除內(nèi)部宣教外，還要向社會(huì)、病人和家屬說(shuō)明所開(kāi)展的服務(wù)的目的和相關(guān)內(nèi)容。醫(yī)院采取多種形式，宣傳臨床路徑實(shí)施的意義和進(jìn)展情況。在院內(nèi)顯著位置的電子顯示屏、公示欄等進(jìn)行公示。
（四）試行臨床路徑
通過(guò)試行可對(duì)臨床路徑進(jìn)行檢測(cè)，找出存在的問(wèn)題，加以修改，逐步制定出相對(duì)完善、合理、切實(shí)可行的臨床路徑。
（五）實(shí)施結(jié)果的評(píng)估與評(píng)價(jià)
臨床路徑是由專(zhuān)業(yè)人員為病人提供的、以減少康復(fù)的延遲及資源的浪費(fèi)以及提高服務(wù)品質(zhì)，使病人獲得最佳的照顧的服務(wù)方法。因此對(duì)臨床路徑進(jìn)行結(jié)果評(píng)估和評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)包括以下項(xiàng)目：
1.住院天數(shù)；
2.醫(yī)療費(fèi)用：病人的平均住院費(fèi)用；
3.照顧品質(zhì)/臨床結(jié)果；
4.病人/家屬的滿(mǎn)意度；
5.工作人員的滿(mǎn)意度；
6.資質(zhì)的使用：平均住院日；
臨床試驗(yàn)方案 7
我于20xx年末在國(guó)家臨床藥師培訓(xùn)基地吉林高校附屬第一醫(yī)院完成臨床藥師培訓(xùn)并回院工作，我院開(kāi)頭建立了臨床藥師制度，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的籌備工作，臨床藥學(xué)室在王琦院長(zhǎng)和主管副院長(zhǎng)宣吉浩的高度重視及大力支持下，在20xx年1月正式成立。雖然成立后因人才資源的短缺始終一人開(kāi)展相關(guān)工作，但這半年通過(guò)自身的不懈努力和學(xué)習(xí)，積累了豐富的臨床藥學(xué)工作閱歷，圓滿(mǎn)完成預(yù)定的各項(xiàng)工作目標(biāo)和任務(wù)，并為今后的臨床藥學(xué)工作順暢進(jìn)展制定了詳盡的工作方案。
目前我已開(kāi)展及將要開(kāi)展的臨床藥學(xué)工作方案如下：
一、制定了臨床藥學(xué)工作制度及年度工作目標(biāo)
首先制定了《臨床藥學(xué)室各項(xiàng)工作職責(zé)與制度》，同時(shí)制定了20xx年度工作方案、工作目標(biāo)，并準(zhǔn)時(shí)做月工作小結(jié)。使之做到工作制度化、運(yùn)作程序化、職責(zé)明確化。
二、加強(qiáng)處方點(diǎn)評(píng)與不合理用藥懲處力度
臨床藥師每月抽查住院病歷30份及住院電子病歷5百多份，對(duì)我院醫(yī)囑、處方進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)與不合理用藥分析，每月點(diǎn)評(píng)一次，點(diǎn)評(píng)結(jié)果及建議反饋給醫(yī)政科。同時(shí)制定了《處方點(diǎn)評(píng)制度》、《關(guān)于臨床合理用藥管理規(guī)定》等相關(guān)制度和規(guī)定。
三、抗菌藥物的'專(zhuān)項(xiàng)整治
樂(lè)觀參與了醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)治理工作，對(duì)實(shí)行抗菌藥物三級(jí)管理發(fā)揮了實(shí)質(zhì)性的重要作用。目前我院一類(lèi)切口預(yù)防使用抗菌藥物的使用率普遍很高，根本達(dá)不到上級(jí)的要求。每月按時(shí)進(jìn)行住院及門(mén)診處方的抗生素使用率按科室或醫(yī)生進(jìn)行統(tǒng)計(jì)及評(píng)價(jià)。另外每月依據(jù)規(guī)定，固定對(duì)出院患者病歷和門(mén)診處方中的抗生素的使用合理性進(jìn)行重點(diǎn)評(píng)價(jià)。
點(diǎn)評(píng)住院病歷時(shí)發(fā)覺(jué)我院合理使用抗菌藥物存在以下幾個(gè)問(wèn)題：
(1)抗菌藥物使用率過(guò)高；
(2)抗菌藥物使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)；
(3)抗菌藥物選擇不合理；
(4)單次劑量不合理；
(5)預(yù)防用藥給藥時(shí)機(jī)不合理；
(6)抗菌藥物給藥頻率不合理；
(7)抗菌藥物更換藥物不合理；
(8)聯(lián)合用藥不合理；
(9)無(wú)指證使用抗菌藥物等等問(wèn)題。
四、6月份對(duì)門(mén)診、急診電子處方進(jìn)行全樣本點(diǎn)評(píng)，發(fā)覺(jué)存在以下幾個(gè)問(wèn)題：
(1)無(wú)診斷；
(2)診斷與用藥不符；
(3)給藥頻次不合理；
(4)單次劑量不合理；
(5)重復(fù)用藥；
(6)聯(lián)合用藥不合理等問(wèn)題。
五、努力打造和營(yíng)造學(xué)術(shù)氛圍
始終留意和加強(qiáng)自身業(yè)務(wù)素養(yǎng)、專(zhuān)業(yè)技能的培訓(xùn)和提高，虛心向臨床老專(zhuān)家教授學(xué)習(xí)，刻苦鉆研業(yè)務(wù)，努力打造和營(yíng)造學(xué)術(shù)氛圍，創(chuàng)建學(xué)習(xí)型科室。
六、目前已開(kāi)展的項(xiàng)目如下
(一)每月按時(shí)書(shū)寫(xiě)：
1、藥歷三份；
2、案例分析一份；
3、病例爭(zhēng)辯兩份。
(二)正在開(kāi)展的工作：
1、已在部分療區(qū)開(kāi)展：
(1)用藥干預(yù)并有填寫(xiě)記錄單；
(2)藥品信息詢(xún)問(wèn)并有填寫(xiě)記錄表；
(3)入院患者藥學(xué)評(píng)估并有填寫(xiě)記錄表；
(4)臨床實(shí)踐填寫(xiě)記錄單；
(5)參加會(huì)診并有填寫(xiě)會(huì)診記錄單；
(6)進(jìn)行住院患者用藥狀況調(diào)查并填寫(xiě)表格等工作。
2、下一步方案開(kāi)展的工作：
(1)在住院患者的藥學(xué)教育并填寫(xiě)記錄
(2)出院患者的用藥指導(dǎo)并填寫(xiě)記錄等。
(三)每月按時(shí)上報(bào)到院及醫(yī)務(wù)科的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)或資料信息：按全院，住院，門(mén)診，急診、醫(yī)生類(lèi)別分別統(tǒng)計(jì)抗菌藥費(fèi)比例、抗菌藥費(fèi)總額、用藥強(qiáng)度(ddds)、使用率等各項(xiàng)指標(biāo)及前十名藥物排名、院內(nèi)前十名醫(yī)生的排名統(tǒng)計(jì)。
七、目前存在的問(wèn)題與不足
盡管近半年來(lái)臨床藥學(xué)工作取得了小小的成果與進(jìn)步，但受人員缺少、電腦軟件不完善等因素的制約，許多工作項(xiàng)目未能開(kāi)展運(yùn)行起來(lái)，與全盛全國(guó)先進(jìn)水平還存在著很大的差距。
具體表現(xiàn)在：
1、臨床藥學(xué)工作模式仍處于探究、摸索之中，各項(xiàng)工作有待進(jìn)一步規(guī)范化、具體化，臨床藥師制度的執(zhí)行及執(zhí)行力有待進(jìn)步和完善；
2、臨床藥師缺乏更深層次的臨床實(shí)踐工作閱歷和力氣，對(duì)臨床合理用藥參與程度和水平還有待進(jìn)一步加強(qiáng)和提高；
3、臨床藥學(xué)人才奇缺，醫(yī)院要加強(qiáng)這方面人才的引進(jìn)，大力支持對(duì)在職臨床藥學(xué)人員的培訓(xùn)和連續(xù)教育工作；
4、臨床藥學(xué)室開(kāi)展工作必備的基本硬件設(shè)施如資料室、儀器室有待醫(yī)院合理解決和完善。
臨床試驗(yàn)方案 8
為進(jìn)一步鞏固20xx年我抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)成果，促進(jìn)抗菌藥物合理使用，有效控制細(xì)菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，我院決定20xx年繼續(xù)深入開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。現(xiàn)將下發(fā)我院組織制定的《20xx年抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》，請(qǐng)各科室遵照?qǐng)?zhí)行。
一、組織領(lǐng)導(dǎo)
成立抗菌藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組：
組長(zhǎng)：
副組長(zhǎng)：
成員：
管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在xx科，具體日常事務(wù)由xxx科負(fù)責(zé)。
二、指導(dǎo)思想
堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、重在治本”的原則，按照“突出重點(diǎn)、集中治理、健全機(jī)制、持續(xù)改進(jìn)”的工作思路，將抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)作為“三好一滿(mǎn)意”活動(dòng)和“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”活動(dòng)的重要內(nèi)容，圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問(wèn)題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行集中治理，務(wù)求實(shí)效。完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長(zhǎng)效工作機(jī)制，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，保障患者合法權(quán)益和用藥安全，為患者提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。
三、整治目的
通過(guò)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu)，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平，有效遏制細(xì)菌耐藥；針對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的突出問(wèn)題，采取標(biāo)本兼治的措施加以解決；完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長(zhǎng)效工作機(jī)制，促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)提高。
四、活動(dòng)范圍
全院各臨床、醫(yī)技及職能科室共同參與，建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制。
五、組織管理
管理領(lǐng)導(dǎo)小組組織對(duì)全院抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)開(kāi)展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。督促實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項(xiàng)指標(biāo)。
六、重點(diǎn)內(nèi)容
（一）、明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制。抗菌藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排；明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中的職責(zé)分工，層層落實(shí)責(zé)任制。建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制。
（二）、抗菌藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，根據(jù)各臨床科室不同專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)，科學(xué)設(shè)定抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo)。
（三）、開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。抗菌藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組組織抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開(kāi)展調(diào)查：對(duì)抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、I類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防使用率、規(guī)范特殊使用級(jí)抗菌藥物使用流程，門(mén)診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例等進(jìn)行調(diào)查。
（四）、建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，對(duì)臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師的培訓(xùn)、考核，確定藥師抗菌藥物的調(diào)培資格，不斷提高相關(guān)人員專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平。
（五）、嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度。明確本院抗菌藥物分級(jí)管理目錄，對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限；采取有效措施，保證分級(jí)管理制度的落實(shí)，杜絕醫(yī)師違規(guī)越級(jí)處方的現(xiàn)象。制定特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理流程，并嚴(yán)格執(zhí)行。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。
（六）、建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度，加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理。對(duì)抗菌藥物供應(yīng)目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入抗菌藥物供應(yīng)目錄。嚴(yán)格控制抗菌藥物購(gòu)用品種、品規(guī)數(shù)量，保障抗菌藥物購(gòu)用品種、品規(guī)結(jié)構(gòu)合理。醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)35種；具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。因特殊治療需要，需使用本院抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。由臨床科室提出申請(qǐng)，經(jīng)本院藥事管理與抗菌藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組審核同意后方可采購(gòu)。
（七）、加大抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度。住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%，門(mén)診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)40%，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在每百人天40DDDs以下。住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)（剖宮產(chǎn)手術(shù)除外），抗菌藥物品種選擇和使用療程合理。I類(lèi)切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過(guò)30%，其中，腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)）、乳腺疾病手術(shù)等原則上不預(yù)防使用抗菌藥物；I類(lèi)切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。
（八）、定期開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估。定期開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，分析本院及臨床各專(zhuān)業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，出現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、違規(guī)銷(xiāo)售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良事件等情況，及時(shí)調(diào)查并采取有效干預(yù)措施。
（九）、嚴(yán)格醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理。醫(yī)師和藥師開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)、考核工作，醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)；藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予抗菌藥物調(diào)劑資格。
（十）、落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度。組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果，對(duì)合理使用抗菌藥物的醫(yī)師，向全院公示并予以表彰；對(duì)不合理使用抗菌藥物的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)批評(píng)。點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核重要依據(jù)。
（十一）、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度。要定期對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，每月通報(bào)一次。對(duì)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排序，對(duì)于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問(wèn)題的，召集第一責(zé)任人進(jìn)行誡勉談話，并將有關(guān)結(jié)果在一定范圍內(nèi)予以通報(bào)。
（十二）、完善抗菌藥物管理獎(jiǎng)懲制度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況。將抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性評(píng)估結(jié)果作為醫(yī)師職稱(chēng)晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)、定期考核、收入分配、績(jī)效考核等工作的重要內(nèi)容，加大對(duì)于抗菌藥物不合理使用責(zé)任人的處理和懲罰力度，加大對(duì)合理使用抗菌藥物行為的獎(jiǎng)勵(lì)力度，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員摒棄不合理用藥行為，逐步樹(shù)立良好的執(zhí)業(yè)風(fēng)氣和合理用藥氛圍。對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問(wèn)題的當(dāng)視情形給予警告、限期整改、通報(bào)批評(píng)處理；問(wèn)題嚴(yán)重的，追究負(fù)責(zé)人責(zé)任。
七、活動(dòng)方式
（一）自查自糾。
認(rèn)真排查梳理抗菌藥物臨床應(yīng)用中的問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)整改，并將自查自糾工作貫穿始終。
（二）督導(dǎo)檢查。
1、專(zhuān)項(xiàng)檢查。組織開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)檢查。
2、重點(diǎn)抽查。抗菌藥物管理領(lǐng)導(dǎo)小組組織對(duì)科室及相關(guān)醫(yī)務(wù)人員重點(diǎn)抽查。
3、嚴(yán)肅處理。按照相關(guān)規(guī)定，分別對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)的.嚴(yán)重問(wèn)題予以處理。
（三）總結(jié)交流。
全年對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)進(jìn)行半年及年終總結(jié)。通報(bào)督導(dǎo)檢查情況，部署下一步抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治工作。
八、工作要求
（一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)臨床合理使用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，實(shí)現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的重要措施。進(jìn)一步統(tǒng)一思想，增強(qiáng)使命感、緊迫感和責(zé)任感，充分認(rèn)識(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)對(duì)于推進(jìn)醫(yī)院改革、保障人民群眾健康權(quán)益的重要意義，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化措施，精心設(shè)計(jì)，周密安排，層層落實(shí)責(zé)任制，做到組織落實(shí)、人員落實(shí)、工作落實(shí)，保障活動(dòng)的順利開(kāi)展。
（二）突出重點(diǎn)，集中治理，務(wù)求實(shí)效。根據(jù)本方案，明確組織分工、活動(dòng)安排、工作重點(diǎn)。結(jié)合抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)際情況，認(rèn)真剖析當(dāng)前抗菌藥物不合理應(yīng)用的突出問(wèn)題和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，通過(guò)完善工作制度、健全工作機(jī)制、強(qiáng)化教育培訓(xùn)、加大治理力度等綜合手段，集中治理，抓點(diǎn)帶面，點(diǎn)面結(jié)合，逐層突破，確保活動(dòng)取得實(shí)效。
（三）認(rèn)真總結(jié)，鞏固成果，持續(xù)改進(jìn)。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，提高合理用藥水平，保障醫(yī)療安全是一項(xiàng)長(zhǎng)期的工作任務(wù)，需要不斷完善管理制度和工作機(jī)制，改進(jìn)工作方法。在20xx年專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的基礎(chǔ)上，認(rèn)真總結(jié)工作中的經(jīng)驗(yàn)和不足，逐步建立、完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)制度、指標(biāo)體系和長(zhǎng)效工作機(jī)制，采取有效措施，鞏固活動(dòng)成果，堅(jiān)決避免出現(xiàn)“反彈”現(xiàn)象。努力將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作從階段性活動(dòng)逐步轉(zhuǎn)入制度化、規(guī)范化的管理軌道，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進(jìn)。
臨床試驗(yàn)方案 9
一、活動(dòng)背景
5月20日是國(guó)際臨床試驗(yàn)日，這是一個(gè)為提高公眾對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)知，理解其重要性和價(jià)值的日子。自1747年詹姆斯·林德醫(yī)生進(jìn)行著名的“壞血病臨床試驗(yàn)”以來(lái)，臨床試驗(yàn)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域扮演著至關(guān)重要的角色，為人類(lèi)健康帶來(lái)了福祉。因此，我們計(jì)劃在這一天舉辦一系列活動(dòng)，以紀(jì)念這一歷史性事件，并提升公眾對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)。
二、活動(dòng)目標(biāo)
1、提高公眾對(duì)國(guó)際臨床試驗(yàn)日的認(rèn)知，了解臨床試驗(yàn)的重要性和價(jià)值。
2、增強(qiáng)公眾對(duì)臨床試驗(yàn)的信任和信心，鼓勵(lì)更多人參與臨床試驗(yàn)。
3、展示臨床試驗(yàn)的成果和貢獻(xiàn)，推動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展和進(jìn)步。
三、活動(dòng)時(shí)間
5月20日
四、活動(dòng)地點(diǎn)
xxx
五、活動(dòng)內(nèi)容
1、開(kāi)幕式：由主辦方代表致辭，介紹國(guó)際臨床試驗(yàn)日的背景和意義，并宣布活動(dòng)正式開(kāi)始。
2、臨床試驗(yàn)知識(shí)講座：邀請(qǐng)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家或研究人員進(jìn)行臨床試驗(yàn)知識(shí)講座，講解臨床試驗(yàn)的基本概念、流程、重要性等方面的知識(shí)，讓公眾更全面地了解臨床試驗(yàn)。
3、臨床試驗(yàn)成果展示：通過(guò)圖片、視頻、實(shí)物等多種形式展示臨床試驗(yàn)的成果和貢獻(xiàn)，讓公眾深刻感受到臨床試驗(yàn)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要地位和作用。
4、互動(dòng)環(huán)節(jié)：設(shè)置互動(dòng)環(huán)節(jié)，如問(wèn)答、抽獎(jiǎng)等，增加活動(dòng)的趣味性和互動(dòng)性，提高公眾的參與度和積極性。
5、志愿者招募：在活動(dòng)期間進(jìn)行志愿者招募，鼓勵(lì)更多人參與到臨床試驗(yàn)的工作中來(lái)，為醫(yī)學(xué)事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量。
六、活動(dòng)宣傳
1、制作宣傳海報(bào)、宣傳冊(cè)等宣傳資料，通過(guò)醫(yī)院、醫(yī)學(xué)院校、社區(qū)等公共場(chǎng)所進(jìn)行宣傳。
2、利用社交媒體等新媒體平臺(tái)進(jìn)行線上宣傳，提高活動(dòng)的`曝光度和影響力。
3、與相關(guān)媒體進(jìn)行合作，進(jìn)行報(bào)道和宣傳，擴(kuò)大活動(dòng)的影響范圍。
七、活動(dòng)預(yù)算
略
八、活動(dòng)執(zhí)行與監(jiān)督
1、成立活動(dòng)執(zhí)行小組，負(fù)責(zé)活動(dòng)的策劃、組織和執(zhí)行，確保活動(dòng)按照計(jì)劃順利進(jìn)行。
2、設(shè)立活動(dòng)監(jiān)督小組，對(duì)活動(dòng)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估，確保活動(dòng)質(zhì)量達(dá)到預(yù)期效果。
3、邀請(qǐng)志愿者參與活動(dòng)執(zhí)行和監(jiān)督工作，提高活動(dòng)的組織效率和質(zhì)量。
九、活動(dòng)效果評(píng)估
1、通過(guò)參與者的反饋和滿(mǎn)意度調(diào)查，對(duì)活動(dòng)效果進(jìn)行評(píng)估。
2、匯總和分析評(píng)估結(jié)果，明確活動(dòng)優(yōu)點(diǎn)和不足之處。
3、根據(jù)評(píng)估結(jié)果制定改進(jìn)措施和計(jì)劃，為下一次活動(dòng)提供參考和借鑒。
臨床試驗(yàn)方案 10
一、活動(dòng)背景
5月20日是全球第xx個(gè)國(guó)際臨床試驗(yàn)日，這一天是為了紀(jì)念臨床試驗(yàn)對(duì)人類(lèi)健康做出的巨大貢獻(xiàn)而設(shè)立的。為了提高公眾對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)知度，增強(qiáng)對(duì)臨床試驗(yàn)志愿者的尊重，以及推廣臨床試驗(yàn)的重要性，我們計(jì)劃舉辦一系列的520國(guó)際臨床試驗(yàn)日活動(dòng)。
二、活動(dòng)目標(biāo)
1、提高公眾對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)知度和理解，推動(dòng)臨床試驗(yàn)的普及和發(fā)展。
2、弘揚(yáng)臨床試驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)精神，增強(qiáng)對(duì)臨床試驗(yàn)志愿者的尊重和感激之情。
3、宣傳臨床試驗(yàn)的`重要性和價(jià)值，鼓勵(lì)更多人參與臨床試驗(yàn)，為醫(yī)學(xué)研究和人類(lèi)健康做出貢獻(xiàn)。
三、活動(dòng)時(shí)間
20xx年5月20日全天
四、活動(dòng)地點(diǎn)
1、主會(huì)場(chǎng)：xx市醫(yī)學(xué)會(huì)議中心
2、分會(huì)場(chǎng)：各大型醫(yī)院、醫(yī)學(xué)院校等
五、活動(dòng)內(nèi)容
（一）開(kāi)幕式
1、舉行盛大的開(kāi)幕式，邀請(qǐng)政府領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、臨床試驗(yàn)志愿者代表等出席，共同見(jiàn)證520國(guó)際臨床試驗(yàn)日的啟動(dòng)。
2、播放關(guān)于臨床試驗(yàn)的紀(jì)錄片或宣傳片，讓公眾了解臨床試驗(yàn)的歷史、發(fā)展以及重要性。
（二）臨床試驗(yàn)知識(shí)講座
1、邀請(qǐng)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、臨床試驗(yàn)研究者等，為公眾普及臨床試驗(yàn)的基本知識(shí)、流程和倫理規(guī)范等。
2、設(shè)立互動(dòng)環(huán)節(jié)，解答公眾對(duì)臨床試驗(yàn)的疑問(wèn)和困惑，提高公眾對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)知度。
（三）臨床試驗(yàn)志愿者表彰大會(huì)
1、表彰在臨床試驗(yàn)中做出杰出貢獻(xiàn)的志愿者，頒發(fā)榮譽(yù)證書(shū)和紀(jì)念品。
2、分享志愿者的感人故事和心得體會(huì)，弘揚(yáng)臨床試驗(yàn)的志愿精神和人道主義精神。
（四）臨床試驗(yàn)科普進(jìn)校園
1、組織醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、臨床試驗(yàn)研究者等走進(jìn)校園，為學(xué)生們普及臨床試驗(yàn)的基本知識(shí)和價(jià)值。
2、開(kāi)展互動(dòng)問(wèn)答、模擬試驗(yàn)等活動(dòng)，激發(fā)學(xué)生們對(duì)臨床試驗(yàn)的興趣和熱情。
（五）臨床試驗(yàn)義診活動(dòng)
1、在醫(yī)院、社區(qū)等場(chǎng)所設(shè)立義診點(diǎn)，為公眾提供涉及診斷、治療、入組篩查等多項(xiàng)內(nèi)容的免費(fèi)咨詢(xún)服務(wù)。
2、邀請(qǐng)臨床試驗(yàn)志愿者參與義診活動(dòng)，為公眾提供實(shí)際幫助和關(guān)懷。
（六）線上宣傳活動(dòng)
1、利用社交媒體、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)等線上渠道進(jìn)行宣傳，提高活動(dòng)的知名度和影響力。
2、發(fā)布關(guān)于臨床試驗(yàn)的科普文章、視頻等素材，讓更多人了解臨床試驗(yàn)的重要性和價(jià)值。
六、活動(dòng)預(yù)算
略
七、活動(dòng)總結(jié)
活動(dòng)結(jié)束后，對(duì)本次520國(guó)際臨床試驗(yàn)日活動(dòng)進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估，分析活動(dòng)的成效和不足之處，為今后的類(lèi)似活動(dòng)提供參考和借鑒。同時(shí)，將活動(dòng)成果進(jìn)行展示和宣傳，讓更多人了解和感受到臨床試驗(yàn)的重要性和價(jià)值。
臨床試驗(yàn)方案 11
活動(dòng)目的：
促進(jìn)臨床試驗(yàn)的意識(shí)和重要性，提高公眾對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)，鼓勵(lì)更多人參與臨床試驗(yàn)，推動(dòng)醫(yī)學(xué)研究和醫(yī)療進(jìn)步。
活動(dòng)時(shí)間：
20xx年5月20日
活動(dòng)地點(diǎn)：
線上線下結(jié)合，線上直播和線下活動(dòng)同時(shí)進(jìn)行。
活動(dòng)流程：
1、開(kāi)幕式（線上直播）
（1）主持人介紹活動(dòng)背景和目的。
（2）邀請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜野l(fā)表演講，介紹臨床試驗(yàn)的重要性和意義。
（3）展示臨床試驗(yàn)成功案例，讓公眾了解臨床試驗(yàn)對(duì)醫(yī)學(xué)進(jìn)步的`貢獻(xiàn)。
2、專(zhuān)家講座（線上直播）
（1）邀請(qǐng)臨床試驗(yàn)領(lǐng)域?qū)＜疫M(jìn)行講座，分享最新的臨床試驗(yàn)成果和研究進(jìn)展。
（2）提供互動(dòng)環(huán)節(jié)，讓觀眾提問(wèn)和參與討論。
3、臨床試驗(yàn)科普展覽（線下活動(dòng)）
（1）在醫(yī)院或科技館舉辦臨床試驗(yàn)科普展覽，展示臨床試驗(yàn)的過(guò)程和意義。
（2）提供互動(dòng)體驗(yàn)，讓參觀者親身感受臨床試驗(yàn)的過(guò)程。
4、公眾參與活動(dòng)（線上、線下）
（1）鼓勵(lì)公眾參與臨床試驗(yàn)問(wèn)卷調(diào)查或線上活動(dòng)，增加對(duì)臨床試驗(yàn)的了解和支持。
（2）提供獎(jiǎng)品或獎(jiǎng)勵(lì)以激勵(lì)公眾參與。
5、結(jié)業(yè)式（線上直播）
（1）總結(jié)活動(dòng)成果和收獲。
（2）表彰優(yōu)秀參與者和組織者。
（3）展望未來(lái)，呼吁更多人關(guān)注和支持臨床試驗(yàn)。
活動(dòng)宣傳：
1、利用社交媒體、官方網(wǎng)站和合作伙伴渠道進(jìn)行宣傳，吸引更多人關(guān)注和參與活動(dòng)。
2、制作宣傳海報(bào)、視頻和宣傳冊(cè)，擴(kuò)大活動(dòng)影響力。
活動(dòng)評(píng)估：
1、收集參與者反饋和意見(jiàn)，評(píng)估活動(dòng)效果和滿(mǎn)意度。
2、分析參與人數(shù)和互動(dòng)情況，總結(jié)活動(dòng)經(jīng)驗(yàn)，為未來(lái)活動(dòng)改進(jìn)提供參考。
臨床試驗(yàn)方案 12
一、活動(dòng)背景
5月20日作為國(guó)際臨床試驗(yàn)日，是為了提高公眾對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)和理解，同時(shí)表彰參與臨床試驗(yàn)的志愿者、醫(yī)護(hù)人員和研究者們的辛勤付出。為了響應(yīng)這一國(guó)際性的紀(jì)念日，我們計(jì)劃舉辦一系列的活動(dòng)，以推動(dòng)臨床試驗(yàn)知識(shí)的普及和公眾對(duì)臨床試驗(yàn)的.認(rèn)可。
二、活動(dòng)主題
匯聚愛(ài)心，共筑健康——致敬參與臨床試驗(yàn)的每一位英雄。
三、活動(dòng)時(shí)間
20xx年5月20日
四、活動(dòng)地點(diǎn)
1、主會(huì)場(chǎng)：xx市國(guó)際會(huì)議中心
2、分會(huì)場(chǎng)：各醫(yī)學(xué)院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研所等
五、活動(dòng)對(duì)象
臨床試驗(yàn)志愿者、醫(yī)護(hù)人員、研究者、醫(yī)學(xué)院校師生、公眾等
六、活動(dòng)內(nèi)容
1、開(kāi)幕式
（1）邀請(qǐng)行業(yè)專(zhuān)家、政府官員、志愿者代表等致辭，介紹臨床試驗(yàn)的重要性和意義。
（2）播放臨床試驗(yàn)相關(guān)的宣傳片和紀(jì)錄片，讓公眾更加了解臨床試驗(yàn)的過(guò)程和價(jià)值。
2、主題演講
（1）邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外知名專(zhuān)家就臨床試驗(yàn)的最新進(jìn)展、挑戰(zhàn)與機(jī)遇進(jìn)行主題演講。
（2）分享臨床試驗(yàn)中的感人故事和成功案例，增強(qiáng)公眾對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)同感和信任感。
3、科普講座
（1）在醫(yī)學(xué)院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等場(chǎng)所舉辦科普講座，向師生和患者普及臨床試驗(yàn)知識(shí)。
（2）邀請(qǐng)專(zhuān)業(yè)人士解答公眾關(guān)于臨床試驗(yàn)的疑問(wèn)和困惑。
4、志愿者表彰
（1）設(shè)立志愿者表彰環(huán)節(jié)，對(duì)在臨床試驗(yàn)中做出突出貢獻(xiàn)的志愿者進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。
（2）邀請(qǐng)志愿者代表分享參與臨床試驗(yàn)的體會(huì)和感受，傳遞正能量。
5、互動(dòng)體驗(yàn)
（1）設(shè)置臨床試驗(yàn)?zāi)M體驗(yàn)區(qū)，讓公眾親身體驗(yàn)臨床試驗(yàn)的過(guò)程和流程。
（2）通過(guò)互動(dòng)游戲、問(wèn)答等方式，提高公眾對(duì)臨床試驗(yàn)的參與度和興趣。
6、成果展示
（1）展示近年來(lái)我國(guó)臨床試驗(yàn)取得的重大成果和突破。
（2）邀請(qǐng)科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)展示最新的臨床試驗(yàn)技術(shù)和設(shè)備。
7、閉幕式
（1）總結(jié)本次活動(dòng)的成果和經(jīng)驗(yàn)，表彰優(yōu)秀組織者和參與者。
（2）宣布下一屆520國(guó)際臨床試驗(yàn)日活動(dòng)的相關(guān)安排和計(jì)劃。
七、活動(dòng)宣傳
1、制作精美的活動(dòng)海報(bào)、宣傳冊(cè)等宣傳材料，通過(guò)醫(yī)學(xué)院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研所等場(chǎng)所進(jìn)行發(fā)放和展示。
2、利用社交媒體、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)等線上渠道進(jìn)行宣傳，擴(kuò)大活動(dòng)的影響力和參與度。
3、邀請(qǐng)媒體記者對(duì)活動(dòng)進(jìn)行報(bào)道和宣傳，提高活動(dòng)的知名度和影響力。
八、活動(dòng)預(yù)算
略
九、活動(dòng)總結(jié)
活動(dòng)結(jié)束后，對(duì)本次520國(guó)際臨床試驗(yàn)日活動(dòng)進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估，分析活動(dòng)的成效和不足之處，為今后的類(lèi)似活動(dòng)提供參考和借鑒。同時(shí)，將活動(dòng)成果進(jìn)行展示和宣傳，讓更多人了解和參與到臨床試驗(yàn)事業(yè)中來(lái)。
臨床試驗(yàn)方案 13
一、活動(dòng)背景
5月20日是國(guó)際臨床試驗(yàn)日，是為了提高公眾對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)知和理解，增強(qiáng)對(duì)臨床試驗(yàn)志愿者的尊重和感謝，同時(shí)鼓勵(lì)更多的人參與到臨床試驗(yàn)中來(lái)，共同推動(dòng)醫(yī)學(xué)研究和人類(lèi)健康事業(yè)的發(fā)展。
二、活動(dòng)目標(biāo)
1、提高公眾對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)知和理解，消除誤解和偏見(jiàn)。
2、增進(jìn)公眾對(duì)臨床試驗(yàn)志愿者的尊重和感謝，弘揚(yáng)人道主義精神。
3、鼓勵(lì)更多的人參與到臨床試驗(yàn)中來(lái)，為醫(yī)學(xué)研究和人類(lèi)健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
三、活動(dòng)時(shí)間
20xx年5月20日
四、活動(dòng)地點(diǎn)
1、xx醫(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部
2、公共場(chǎng)所（如公園、廣場(chǎng)等）
五、活動(dòng)內(nèi)容
1、開(kāi)幕式
（1）主持人介紹活動(dòng)背景、目的和流程。
（2）邀請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)或?qū)＜抑罗o，強(qiáng)調(diào)臨床試驗(yàn)的重要性和價(jià)值。
2、臨床試驗(yàn)知識(shí)講座
（1）邀請(qǐng)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家或臨床試驗(yàn)專(zhuān)家為公眾講解臨床試驗(yàn)的基本知識(shí)、流程和意義。
（2）解答公眾對(duì)臨床試驗(yàn)的疑問(wèn)和困惑，消除誤解和偏見(jiàn)。
3、臨床試驗(yàn)志愿者表彰儀式
（1）對(duì)參與過(guò)臨床試驗(yàn)的志愿者進(jìn)行表彰和感謝，頒發(fā)榮譽(yù)證書(shū)或紀(jì)念品。
（2）分享志愿者的經(jīng)歷和感受，傳遞正能量和愛(ài)心。
4、互動(dòng)體驗(yàn)區(qū)
（1）設(shè)置互動(dòng)體驗(yàn)區(qū)，讓公眾通過(guò)模擬試驗(yàn)、VR體驗(yàn)等方式親身感受臨床試驗(yàn)的過(guò)程和氛圍。
（2）提供臨床試驗(yàn)相關(guān)的`科普材料和宣傳冊(cè)，供公眾免費(fèi)領(lǐng)取和閱讀。
5、義診和咨詢(xún)活動(dòng)
（1）邀請(qǐng)醫(yī)生和專(zhuān)家為公眾提供免費(fèi)的醫(yī)療咨詢(xún)和義診服務(wù)。
（2）解答公眾關(guān)于健康、疾病和臨床試驗(yàn)等方面的疑問(wèn)和困惑。
6、社交媒體互動(dòng)
（1）利用社交媒體平臺(tái)（如微博、微信等）進(jìn)行線上互動(dòng)和宣傳。
（2）發(fā)布相關(guān)話題和討論，鼓勵(lì)公眾分享自己的經(jīng)歷和感受。
7、閉幕式
（1）總結(jié)活動(dòng)成果和經(jīng)驗(yàn)，表彰優(yōu)秀組織者和參與者。
（2）展望未來(lái)，呼吁更多人關(guān)注和參與臨床試驗(yàn)事業(yè)。
六、活動(dòng)宣傳
1、制作精美的活動(dòng)海報(bào)和宣傳冊(cè)，通過(guò)醫(yī)院、社區(qū)、學(xué)校等場(chǎng)所進(jìn)行宣傳。
2、利用社交媒體平臺(tái)（如微博、微信等）進(jìn)行線上宣傳和推廣。
3、邀請(qǐng)媒體記者對(duì)活動(dòng)進(jìn)行報(bào)道和宣傳，擴(kuò)大活動(dòng)的影響力。
七、活動(dòng)預(yù)算
略
八、活動(dòng)總結(jié)
活動(dòng)結(jié)束后，對(duì)本次520國(guó)際臨床試驗(yàn)日活動(dòng)進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估，分析活動(dòng)的成效和不足之處，為今后的類(lèi)似活動(dòng)提供參考和借鑒。同時(shí)，將活動(dòng)成果進(jìn)行展示和宣傳，讓更多人了解和關(guān)注臨床試驗(yàn)事業(yè)。
臨床試驗(yàn)方案 14
一、活動(dòng)背景
每年的5月20日被定為“國(guó)際臨床試驗(yàn)日”，以紀(jì)念蘇格蘭海軍軍醫(yī)詹姆斯·林德在1747年進(jìn)行的著名的“壞血病臨床試驗(yàn)”，該試驗(yàn)開(kāi)啟了現(xiàn)代臨床試驗(yàn)的先河。為了普及臨床試驗(yàn)知識(shí)，提高公眾對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)知度和認(rèn)同感，我們特舉辦此次“520國(guó)際臨床試驗(yàn)日”活動(dòng)。
二、活動(dòng)目標(biāo)
1、普及臨床試驗(yàn)知識(shí)，提高公眾對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)知度和認(rèn)同感。
2、宣傳臨床試驗(yàn)的重要性和價(jià)值，鼓勵(lì)更多人參與和支持臨床試驗(yàn)。
3、增進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研人員、受試者和社會(huì)公眾之間的交流與溝通，共同推動(dòng)臨床試驗(yàn)事業(yè)的發(fā)展。
三、活動(dòng)時(shí)間
5月20日全天
四、活動(dòng)地點(diǎn)
活動(dòng)主會(huì)場(chǎng)設(shè)在xx醫(yī)院，同時(shí)可設(shè)置多個(gè)分會(huì)場(chǎng)，如社區(qū)、學(xué)校等。
五、活動(dòng)內(nèi)容
1、開(kāi)幕式：活動(dòng)開(kāi)始前，舉行簡(jiǎn)短的開(kāi)幕式，介紹活動(dòng)背景、目的和安排。
2、主題演講：邀請(qǐng)知名醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、科研人員就臨床試驗(yàn)的重要性、發(fā)展歷程、倫理道德等方面進(jìn)行主題演講。
3、臨床試驗(yàn)知識(shí)講座：組織專(zhuān)業(yè)人員為公眾普及臨床試驗(yàn)知識(shí)，包括臨床試驗(yàn)的'定義、分類(lèi)、流程、倫理原則等。
4、互動(dòng)環(huán)節(jié)：設(shè)置互動(dòng)環(huán)節(jié)，如問(wèn)答、模擬試驗(yàn)等，讓公眾更加深入地了解臨床試驗(yàn)。
5、臨床試驗(yàn)志愿者招募：在活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置招募點(diǎn)，招募愿意參與臨床試驗(yàn)的志愿者，并為其提供詳細(xì)的咨詢(xún)和指導(dǎo)。
6、閉幕式：活動(dòng)結(jié)束前，舉行閉幕式，總結(jié)活動(dòng)成果，表彰優(yōu)秀志愿者，并邀請(qǐng)嘉賓發(fā)表感言。
六、活動(dòng)宣傳
1、制作宣傳海報(bào)、宣傳冊(cè)等宣傳資料，通過(guò)醫(yī)院、社區(qū)、學(xué)校等場(chǎng)所進(jìn)行張貼和發(fā)放。
2、利用社交媒體、網(wǎng)站等新媒體平臺(tái)進(jìn)行線上宣傳，提高活動(dòng)的曝光度和影響力。
3、與當(dāng)?shù)孛襟w合作，進(jìn)行新聞報(bào)道和專(zhuān)題報(bào)道，擴(kuò)大活動(dòng)的影響力。
七、活動(dòng)預(yù)算
略
八、活動(dòng)執(zhí)行與監(jiān)督
1、成立活動(dòng)執(zhí)行小組，負(fù)責(zé)活動(dòng)的策劃、組織和執(zhí)行。確保活動(dòng)按照計(jì)劃順利進(jìn)行。
2、設(shè)立活動(dòng)監(jiān)督小組，對(duì)活動(dòng)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估。確保活動(dòng)質(zhì)量達(dá)到預(yù)期效果。
3、邀請(qǐng)志愿者參與活動(dòng)執(zhí)行和監(jiān)督工作，提高活動(dòng)的組織效率和質(zhì)量。
九、活動(dòng)效果評(píng)估
1、通過(guò)參與人數(shù)、互動(dòng)環(huán)節(jié)參與度等指標(biāo)對(duì)活動(dòng)效果進(jìn)行評(píng)估。
2、匯總和分析評(píng)估結(jié)果，明確活動(dòng)優(yōu)點(diǎn)和不足之處。
3、根據(jù)評(píng)估結(jié)果制定改進(jìn)措施和計(jì)劃，為下一次活動(dòng)提供參考和借鑒。
臨床試驗(yàn)方案 15
會(huì)議背景：
當(dāng)前，藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性、完整性、規(guī)范性的問(wèn)題仍然比較普遍，嚴(yán)重影響藥品審評(píng)審批的正常進(jìn)行，嚴(yán)重妨礙藥品有效性、安全性的科學(xué)評(píng)價(jià)。因此，CFDA重點(diǎn)開(kāi)展了藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作，并陸續(xù)發(fā)布了相關(guān)檢查結(jié)果公告，針對(duì)所有已申報(bào)并在總局待審的藥品注冊(cè)申請(qǐng)人，均須按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)要求，對(duì)照臨床試驗(yàn)方案，對(duì)已申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊(cè)申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)情況開(kāi)展自查，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠，相關(guān)證據(jù)保存完整。也就是說(shuō)，所有注冊(cè)藥品必須進(jìn)行自查，而如果沒(méi)有自查報(bào)告的話，CFDA是可以不予注冊(cè)的。這就要求各專(zhuān)業(yè)研究者做好藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查自查工作，保證今后臨床試驗(yàn)的高質(zhì)量。
為了對(duì)（CFDA）發(fā)布的相關(guān)各項(xiàng)公告內(nèi)容和要求有更清晰的認(rèn)識(shí)，對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的`數(shù)據(jù)管理控制要點(diǎn)有準(zhǔn)確的把握，按照核查要點(diǎn)認(rèn)真做好自查工作。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查工作做好準(zhǔn)備，并為將來(lái)更規(guī)范實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)奠定基礎(chǔ).經(jīng)研究決定中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)與20xx年4月1日-4月3日在北京舉辦“藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查要點(diǎn)”培訓(xùn)班。
一、參加對(duì)象
醫(yī)藥院校、藥物研究單位、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥物安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)、合同研究組織（CRO）從事新藥及醫(yī)療器械研發(fā)及臨床實(shí)驗(yàn)信息數(shù)據(jù)管理或統(tǒng)計(jì)分析的專(zhuān)業(yè)人士、在讀研究生、臨床監(jiān)察員；制藥企業(yè)、CRO公司中從事臨床數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)的相關(guān)工作的人員。醫(yī)院檢驗(yàn)科、臨床實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員及信息科人員等。
二、培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)
報(bào)到日期：20xx年4月1日培訓(xùn)時(shí)間：20xx年4月2日—4月3日
報(bào)到地點(diǎn)：北京市
三、培訓(xùn)費(fèi)用
參加代表須交培訓(xùn)費(fèi)2600元（含資料、專(zhuān)家報(bào)告、茶歇、場(chǎng)租、午餐）。統(tǒng)一安排住宿，費(fèi)用自理。四、報(bào)名方式培訓(xùn)人員請(qǐng)將《報(bào)名表》通過(guò)電子郵件方式報(bào)名。我們收到報(bào)名表后，于培訓(xùn)班舉辦前七天將報(bào)到通知發(fā)給參會(huì)代表。
會(huì)務(wù)組聯(lián)系方式：
聯(lián)系人：
報(bào)名郵箱：
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