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實習報告

藥廠質檢實習報告

時間:2025-02-18 14:29:53 曉映 實習報告 我要投稿
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藥廠質檢實習報告(通用13篇)

  充實的實習生活已經告一段落,這段時間里,我們一定有不少啟發,在實習報告中記錄下這來之不易的成果吧。你所見過的實習報告應該是什么樣的?下面是小編為大家整理的藥廠質檢實習報告(通用13篇),希望能夠幫助到大家。

藥廠質檢實習報告(通用13篇)

  藥廠質檢實習報告 1

  一、前言

  生產實習是大學生學習的一個很重要環節,古詩有云“紙上得來終覺淺,絕知此事要親躬”,光憑課堂中所學到的理論知識是遠遠不夠的,為了鞏固和掌握在這四年中所學到的知識,我們華中農業大學動物醫學08級的23名同學在學校的組織下來到了山東迅達康獸藥有限公司進行了為期2個月的生產實習。這對我們來說是一次考試,檢驗我們四年學習的成果,更是一次學習,學習把理論與實踐結合起來,學習公司的企業文化。在迅達康獸藥公司短暫的實習,我得到了比較全面系統的鍛煉,學到了在課堂上學不到的知識,使我們開闊了視野,真正的了解和認識了一個獸藥廠是如何生產的,為自己以后更好地把所學的知識運用到實際工作中打下堅實的基礎。通過生產實習使我更深入的接觸專業知識,進一步了解一個獸藥廠的生產環境,了解獸藥行業的大概行情,收獲頗多。在這實習臨近尾聲之際,我就對這兩個月的實習做個工作小結

  二、實習目的

  1.實習單位簡介

  山東迅達康獸藥有限公司成立于1999年10月,致力于動物保健品的研究、開發、生產和銷售,并為廣大養殖戶提供完善的專業技術服務。

  公司經過近10年的發展,形成了激情創新、追求卓越的企業文化,建立起了以市場為核心的高效現代企業管理模式。

  公司本著“科技、專業、團結、務實”的發展理念,迅速發展壯大。2003年,成立產品研發中心,與國內多家科研單位、著名大專院校及國外著名的動物保健品公司合作,以“要做就做精品”的研發思路,成功推出一系列高科技產品。投資1500余萬元建成年生產能力過億的GMP生產基地,2005年全面通過農業部GMP驗收。

  憑借準確的產品定位,嚴格的GMP質量管理,先進的生產設備工藝,成功推出了一系列高科技產品;并根據綠色食品發展需要推出無藥殘的純中草藥制劑。現有100多個產品,均以卓越的功效和優良的品質贏得了廣大用戶的信賴。公司銷售業績以平均每年60%的速度穩定增長,現已在全國范圍內建立了完善的銷售網絡。其中山東、東北三省、河北、河南、江蘇、安徽、福建、廣東等地區為主要市場。

  迅達康人遵從公司“嚴格、規范、高效、準確”的管理理念,愛崗敬業、勤奮熱情、追求卓越、盡職盡責,為公司的發展做出卓越貢獻。

  公司致力于挖掘產品盡可能多的價值和潛力,為社會創造增值服務,為客戶創造更多財富,精心呵護畜禽健康。成為動保行業健康可持續發展的旗艦品牌!

  2.實習目的和意義

  (1)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,

  加強GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合。

  (2)了解各部門日常工作,親自體驗。

  (3)了解獸藥行業現狀。

  (4)提高溝通及人際關系處理能力。

  (5)體驗上班族生活。豐富專業知識,積累工作經驗,為以后走上工作崗位打基礎。

  (6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應社會能力。

  3.實習流程

  20xx年7月11日至7月21日 崗前培訓

  20xx年7月23日至9月7日 質管部門實習

  20xx年9月8日至9月10日 和公司業務人員一起開會學習,送行

  三、實習內容及過程

  1.崗前培訓

  7月11日到7月21日公司對我們生產實習團隊的23名同學及我院2010級12名赴山東迅達康獸藥有限公司暑期社會實踐的同學進行了為期十天的崗前培訓。在這10天里,公司幾個部門經理給我們就各個部門工作做了簡單介紹;經驗豐富的公司技術人員就臨床常見的病例給我們進行了講解;市場部劉媛媛給我們講了如何與人溝通及簡單商務禮儀;vip客戶經理跟我們分享了他的銷售經驗;畜藥部經理給我們講解了公司主要產品,人力資源部馬經理還幫我們做了職業生涯規劃和激情團隊素質拓展。

  我們35個同學分成三隊——青春無敵隊,長風隊,激情派,進行評比。每天培訓前我們要進行團隊士氣展示,培訓過程中寫下我們的學習心得。7月20日,我們還進行了讀書交流會,讓我們感受到企業的學習氛圍。最后經過評比,長風隊在培訓中獲得冠軍。在這10天的培訓中,我們收獲了友情、知識、職業規劃。

  公司負責人馬經理和劉經理通過這10天和大家的朝夕相處,對大家有了一定的了解,結合個人意愿,為我們各自安排了具體實習部門。

  2.質管部門實習

  質檢部門就是對原料藥、半成品、成品、包裝材料以及各種輔料添加劑進行質量檢測,檢測合格后才能繼續各個操作,嚴格做到不合格產品嚴禁出廠。質檢部門有液相色譜室室、一般理化室、常溫留樣室、高溫室、儀器室、天平室、無菌室、半無菌室、試劑庫。我使用過的的主要儀器有萬分之一天平、KQ-100型超聲波清洗器、高溫干燥箱、真空干燥箱、PH211酸度計、液相色譜儀、熔點測定儀、旋光儀、水分測定儀、XSP-顯微鏡、UV-2550紫外可見分光光度計、永停滴定儀、電位滴定儀、抗生素效價測定儀。在質檢部的一個多月里,我學會了多鐘儀器的操作,將平時課堂上所學的理論知識都應用在實踐中,對理論知識的理解也更加深刻,更重要的是我學會了質檢人的認真、負責、踏實。

  來到質檢部的第一天,老師們交給我們的第一個任務就是學習中國藥典和中國獸藥典。往后的日子里這兩本厚厚的紅皮書就成為了我工作的一部分,每天我都會把要檢驗的藥品對照著藥典中的檢驗項目一一抄寫下來,第一為了在實驗前對操作步驟有大致了解,其次也讓日后學習思考有個參照。每個樣品幾乎都要進行溶解性、比旋度、吸收系數、酸堿度、水分(或干燥失重)、一些特殊鑒別項及含量的檢測。

  7月23日到8月10日這段日子,我跟著張姐一起學習抗生素效價的測定,感覺這是實驗室里最耗費體力的工作。而且實驗結果常常受很多因素的影響,經常一個藥品需要多次檢測。我們的第一個樣品是單硫酸卡那霉素可溶性粉的效價測定,效價的測定步驟復雜,準備工作就需要一天,第一天上午,要把實驗用的磁蓋、雙碟、刻度吸管、鋼管高溫滅菌2小時,同時要配制緩沖液、指定濃度的.對照品樣品溶液和培養基。下午的時候要把配置好的培養基進行高溫滅菌,同時對整個半無菌室用新吉爾滅溶液進行表面消毒后在紫外消毒半小時。然后開始制備雙碟,先鋪一層培養基,再鋪帶菌的培養基,半小時后放置鋼圈,按照標底標高樣低樣高的順序加樣,蓋上磁蓋后培養10小時,準備工作才算告一段落。第二天早上取出雙碟,用抗生素效價測定儀進行分析,得出結果。下午處理碟,因為里面有活菌,這個過程也是很復雜的,首先用新吉爾滅溶液浸泡2小時,清洗后再用洗衣粉浸泡半小時,清洗后,用純化水清洗兩遍,最后再過一遍注射用水。至此一次完整的效價實驗才算結束。同時我也跟著張姐做一些普通項的檢查,了解各個操作步驟的注意事項,為以后獨立操作做準備。

  從8月11日開始,我就以獨立檢驗為主要實習內容。這段期間公司來了很多原輔料,每天都有很多請驗單送過來,我們實習生經過前幾天的學習幾乎也都可以獨當一面了。在這期間我獨立完成了喹乙醇、頭孢噻鈉、黃芪多糖、甲磺酸培氟沙星可溶性粉、氧氟沙星可溶性粉、硫氰酸紅霉素可溶性粉、氨茶堿、甲硝唑、對乙酰氨基酚、撲熱息痛等藥品的檢驗工作。最后的幾天實習,我跟著小艾師傅學習高效液相色譜分析儀的使用,液相的檢驗對溫度的要求很嚴格,我跟隨艾師傅一起測了鹽酸林可霉素的含量,實驗結束后的處理工作很費事,可是如果處理不干凈對儀器的準確性有很大影響,這就要求我們細心并且有耐心。

  9月7日,我們最后一天工作,心里滿滿的不舍,這里的每一個老師都親切又有耐心,這一個半月里,我們結下了深厚的友情,走時依依不舍,大家都想為質檢部在多做一些事,我做了三瓶酒精棉球,還笑著說,大家以后看到酒精棉就要想起我。

  四、實習心得體會

  本次生產實習雖然只有短短2個月的時間,但讓我受益匪淺。在本次實習中通過實地觀察,親手操作,觀看生產流程和生產設備等的方式是我更清楚的了解了獸藥行業,對本專業的各個方面的知識有了一些新的的認識,學會了把理論與實踐相結合,也能熟練操作一些實驗儀器,同事熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間工藝流程和工作程序,雖然我們沒有學GMP課程知識,但在獸藥廠也感受到了GMP的管理模式。

  實習是我們接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。這次在山東迅達康獸藥有限公司為期2個月的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,在這里,我感受到了每一個迅達康人的真誠,我學會了怎么樣在短時間融入一個新的集體,我知道了即使參加工作后學習也是我們生活中最重要的一部分。在這里我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野。

  通過這次實習,我發現了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業知識在實際運用中的匱乏。使我認識到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。我也會珍惜最后一年在學校學習的機會,從各個方面不斷提升自己!

  五、實習建議

  我希望今后學弟學妹們去實習的時候,學校可以和公司領導談談輪崗實習,這樣,學生會學到更多的知識,會對公司、行業有更多、更全面的了解,以后也能更好的融入這個社會。

  藥廠質檢實習報告 2

  實習單位:

  xxX制藥有限公司

  實習時間:

  20xx年7月18號至20xx年8月6號

  實習目的:

  把學校所學的理論知識付諸實踐,了解以后可能遇到的工作環境,找到比較適合自己的位置,增強自己自立自強的能力。了解本專業知識是如何在社會工作中應用,同時對自己今后走入社會如何運用自己所學的專業知識進行工作,如何與人相處處理好人際交往等方面進行鍛煉和提高。

  實習內容:

  為了增進自己對專業知識更深的了解和認識,以及把學校所學的笑嘻嘻理論知識和實際運用更好的結合,這次實習我選擇了笑嘻嘻制藥有限公司,在這里跟隨A福鋅師傅一起學習藥檢的理論知識,并和A師傅一起進行了一些藥品的檢驗!這次實習,在A師傅及同事的指導和幫助下,把學校所學的知識和藥檢的知識充分的結合,也提升了自己在藥檢方面的實際動手操作能力,本次實習使我受益匪淺。

  20xx年7月18號,我和同學來到xxX有限公司,開始了我們的實習生活,一開始我以為我怕不習慣一身的藥味,但心底里對實習生活還是充滿了憧憬和好奇,但后來二十多天的實習生活證明了我的擔憂是多余的:工廠里和藹慈祥的A師傅以及團結一致的同事們無微不至的關心和幫助讓我有一種暖到心窩的感覺,也讓我在xxX有限公司有一種在家的感覺!讓我對xxX有限公司有了很深的興趣。

  上班的第二天,我就從A師傅和同事那兒了解了一些xxX有限公司的一些過往,也算是具體了解了這家公司。KxxX有限公司位于天麻原產地和黑頸鶴之鄉————K昭陽區,占地60畝,交通便利,環境幽雅,其前身為昭通制藥企業云南昭通制藥廠,在20xx年進行國營企業改制為云南天昭藥業有限公司,現在的公司是20xx年從上一任公司接管下來的,上一個公司因管理不善導致長期處于虧本狀態,后經轉手在兩年后便把債務全部還清,目前已處于持續盈利狀態,在整個公司里,你感覺不到雇主和雇傭工人的關系,能看到的是全體員工一條心,齊心協力把公司的明天建設的更好。對于廠里面的這些事情我倒也沒故意打聽,只是同事和A師傅看我們一臉的稚氣,在閑暇時間給我們斷斷續續的說點。這也讓我深刻意識到一個企業必須要有一個好的管理者,要不然毀掉一個企業也只是時間問題。企業如此,我們人又何嘗不是呢。KxxX有限公司,現有主要產品為:

  復方天麻顆粒,復方天麻顆粒(無糖型),杜仲降壓片,天麻片,感冒退熱顆粒,板蘭根顆粒,白及顆粒,白及糖漿,參茸三七酒,維C銀翹片,桑菊感冒片,銀翹解毒片,川貝枇杷糖漿,維生素C片,去痛片,安乃近片,酚氨咖敏片,復方巖白菜素片等。二十天的實習我大多時間都在理化室度過,在這里和A師傅一起進行藥品的檢測,下面我就匯報一下我在這里做的實驗(藥檢)。

  實習中所用的儀器

  全自動溶出儀、Waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、真空脫氣儀、燈檢儀、超聲儀、分析天平、旋光儀、全自動崩解儀等。

  天麻浸膏的水分測定:

  實習的第三天,我就在A師傅的帶領下來到理化室,在師傅的指導下我首先做了天麻浸膏的水分測定,先將兩個干凈的蒸發皿置于烘箱內,將烘箱溫度調至105攝氏度進行烘制,烘制時間為一小時,后將烘制好的蒸發皿放置于干燥器內,冷卻30min,稱重并記錄數據。再將天麻浸出物取適量于蒸發皿內,稱重并作好標記,記錄數據。將取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小時,溫度還是設為105攝氏度。取出瓶子并撕去標簽,在分析天平上稱重即可,并記錄數據,并按以下公式計算:

  水分含量%={m(表面皿+浸出物)—m(烘干物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)—m(表面皿)}

  銀翹顆粒的定性檢測:

  取5片該藥品剝去糖衣(清除滑石粉)研細,稱量(成品),再取與其相對應半成品(與其質量相同),研細,加二十ml乙醇,均回流一小時,冷卻,過濾。將濾液濃縮至2ml,在硅膠板上點樣,同時還需點:無對照液、當歸對照液、獨活對照液,將其放于展開劑(石油醚:乙醚:水=10:10:0.5)。展開,平放晾干。置于紫外燈(254nm)下觀察斑點。再用10%磷鉬酸進行噴灑!在105攝氏度下烘干,觀察其斑點現象,即可!結果:在半成品、成品樣上均能找到差無、獨活、當歸的特征斑點。

  酚氨伽敏片的檢測:酚氨伽敏片主要的藥用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和馬來酸氯苯那敏三類化合物,其中,我對這三類化合物中的馬來酸氯苯那敏進行定量檢測,也就是對其進行高效液相色譜實驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以1%醋酸溶液(用二乙胺調pH=3.7):甲醇=62:38為流動相,檢測波長為260nm,理論板數按氯苯那敏峰計算,應不低于3000、氯苯那敏峰與氨基比林峰的分離度應符合要求。

  由以上實驗測出我們廠生產出的酚氨伽敏片中所含的馬來酸氯苯那敏的量均能符合要求。

  對不同地方生產的巖陀進行含量鑒定:

  就是對其進行高效液相色譜,根據其主峰的峰面積判斷其含量,流動相的`配制:100ml甲醇加入到500ml再將所得的液超聲3min待用。試樣制備:將粗略干制的巖陀塊進行粉碎,稱其適量于錐形瓶中,記錄重量,加入20ml乙醇進行超聲45min。冷卻過濾,取2ml于25ml的容量瓶內加流動相定容,搖勻即可。將試樣注射入儀器內,出峰時間設置為10min。最終記錄結果,便可算出含量。崩解時限檢查適用于片劑(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑),以及滴丸劑的溶散時限檢查。凡規定檢查溶出度、釋放度或融變時限的制劑,不再進行崩解時限檢查。

  片劑口服后,需經崩散、溶解,才能為機體吸收而達到治療目的;膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體吸收的前提,而囊殼常因所用囊材的質量,久貯或與藥物接觸等原因,影響溶脹或崩解;滴丸劑中不含有崩解劑,故在水中不是崩解而是逐漸溶散,且基質的種類與滴丸劑的溶解性能有密切關系,為控制產品質量,保證療效,藥典規定本檢查項目。儀器與用具崩解儀滴丸劑專用吊籃燒杯1000ml溫度計分度值1℃。試藥與試液人工胃液取稀鹽酸16、4ml加水約800ml胃蛋白酶10g,搖勻后,加水稀釋成1000ml人工腸液具體操作將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml燒杯中,并調節吊籃位置使其下降時篩網距燒杯底部25mm,燒杯內盛有溫度為37℃±1℃的水(或規定的溶液),調節液面高度使吊籃上升時篩網在液面下15mm處。除另有規定外,取供試品6片,分別置上述吊籃的玻璃管中,每管各加片,立即啟動崩解儀進行檢查。片劑口服普通片按上法各片均應在15分鐘內全部崩解。

  薄膜衣片可按上法檢測并可改在鹽酸溶液(9→1000)中進行檢查,各片均應在30分鐘內全部崩解。腸溶衣片先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時,每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管各加檔板1塊,再按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH6、8)中進行檢查,各片均應在1小時內全部崩解。

  含片除另有規定外,可按上法檢測檢查6片,各片均應在30分鐘內全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規定舌下片除另有規定外,可按上法檢測檢查6片,各片均應在5分鐘內全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規定。可溶片除另有規定外,水溫為15℃~25℃,按4、1項下方法檢查6片,各片均應在3分鐘內全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規定。膠囊劑硬膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4、1項下方法檢查(若供試品漂浮在液面,應加檔板),各粒均應在30分鐘內全部崩解。

  軟膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4、1項下方法檢查(若供試品漂浮在液面,應加檔板),或改在人工胃液中進行檢查,各粒均應在1小時內全部崩解。

  測定結果供試品6片(粒),每片(粒)均能在規定的時限內全部崩解(溶散),如有少量不能通過篩網,但已軟化或輕質上浮且無硬芯者,可作符合規定。

  初試結果,到規定時限后如有1片不能完全崩解(溶散),應另取6片復試,各片在規定時限內均能全部崩解(溶散)。仍判為符合規定。

  初試結果中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解(溶散),或在復試結果中有1片(粒)或1片(粒)以上不能完全崩解(溶散),即為不符合規定。

  腸溶衣片(膠囊)在鹽酸溶液(9→1000)中檢查時,如發現裂縫,崩解或軟化,即判為不符合規定。

  腸溶衣片(膠囊)初試結果中,在磷酸鹽緩沖液(pH6、8)或人工腸液介質中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解,即判為不符合規定,如僅有1片(粒)不能完全崩解,應另取6片(粒)復試,均應符合規定。

  實習心得與總結

  雖然實習的時間不是很長,但是這段難忘且有意義的時間是自己職業生涯開始的重要鋪墊,不僅讓自己實驗技能與實際動手能力得到提高,知識面的得到拓寬,而且對自己工作意義的理解也更深入了。這都是跟關心自己,無私給自己幫助的A師傅和同事有很大關系,在這里自己對他們表示深深的敬意與感激之情!

  藥廠質檢實習報告 3

  一:實習目的

  1了解并掌握藥廠的基本生產設備。

  2、了解藥廠生產的基本特點和工藝流程。

  3、了解工廠安全生產的基本知識。

  二:實習內容

  1,貴陽新天藥業概論貴陽新天藥業股份有限公司成立于1995年8月,公司地處貴陽國家高新技術產業開發區,是一家集科研、生產、銷售為一體的現代化中藥制藥企業,擁有藥品生產批文50余個,屬貴州省高新技術企業、貴州省重點扶持單位、全國民族藥定點生產企業。

  現公司廠區占地面積150余畝,其中廠房面積6萬多平方米,擁有通過GMP認證的硬膠囊劑、合劑、顆粒劑、凝膠劑、片劑、糖漿劑等六條生產線。

  自成立以來,公司一直致力于中成藥的研究和開發,依托貴州省豐厚的中藥材資源,產品集中在泌尿外科、婦科及心腦血管類系列,目前生產的主要品種有“寧泌泰膠囊”、“坤泰膠囊”、“夏枯草口服液”、“苦參凝膠”等10多個中成藥品種。其中擁有國家醫保目錄品種6個,國家863計劃藥品1個,國家中藥保護品種3個,已獲國家發明專利20多項,獨家品種10個。

  值得注意的是,寧泌泰膠囊屬貴州省名牌產品,20xx年被載入《慢性前列腺炎中西醫結合診治指南》,專門推薦用于治療濕熱下注型的唯一中成藥,寧泌泰膠囊在治療泌尿生殖系感染中成藥領域中,連續5年銷售收入排名前5位,單產品占公司總銷售額的50%左右。“坤泰膠囊替代雌激素治療更年期綜合征作用機理研究與臨床研究”獲20xx年中華中醫藥學會科學技術獎一等獎

  從1999年開始公司自行組建營銷團隊進行學術推廣,堅持“銷售服務化、推廣專業化、產品優質化”,11年來投入近億元建立市場營銷網絡,并培養一支素質良好的營銷隊伍,在全國28個省、自治區、直轄市建立了銷售網點。

  2、實習過程:

  1)了解藥品企業的經營思想和戰略方針,了解企業制度形式、組織機構設置情況。學習藥品生產的一般管理規范,安全知識。對藥廠的布局和分布進行初步認識,了解藥廠的每個生產環節。

  2)在前處理車間實習,了解前處理的一般工藝流程熟練并掌握前處理車間設備的功能和使用。在此崗位上,我對藥品前處理時期提取和浸取的相關操作有了一定的認知。每天早上,首先是領取中藥原藥材,然后是對原藥材進行清洗,干燥。最后是把經過處理后的原藥材進行蒸汽提取,把提取出來的有效成分經過再次浸取得出成品。

  3)在液體車間實習,首先在外包部門實習,了解外包車間的一般工藝流程,熟悉并掌握藥品包裝的相關操作和注意問題。這一工藝流程中,夏枯草口服液的外包是經過燈檢合格后再進行上標簽等相關外包。

  4)在液體灌裝部門實習,了解苦參凝膠的灌裝工藝流程并掌握這一工藝操作。

  三、實習結果

  實習過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發生過重大事故,虛心向有經驗的同事學習,認真的完成領導下達的工作任務,并把在大學里所學的專業知識運用到工作當中,下班休息之余擴充自己的專業知識,使自己在工作中更有競爭力,在實習過程中我對藥品的生產設備和生產工藝流程有了一定的'認識。對GMP知識有了更實際的認識。

  四、實習感觸

  實習是每一個大學畢業生必須擁有的一段經歷,它使我們在實踐中了解社會、在實踐中鞏固知識。通過此次實習,將學校所學的會計理論知識與實際相結合起來,不僅讓我們對整個藥品生產有了詳細而具體的認識,熟悉了藥品生產的基本工作,也縮短了抽象的課本知識與實際工作的距離。通過本次的實習,我還發現自己以前學習中所出現的一些薄弱環節,并為今后的學習指明了方向,同時也會為將來的工作打下一個良好的基礎。,但這次的實習為我們提供了一個很好的鍛煉機會,使我們及早了解一些相關知識以便以后運用到以后的工作中去。通過這次的實習,我能夠自如地與人交流,同時讓我懂得交流真的很重要,我知道只有通過刻苦的學習,加強對業務知識的熟練掌握程度,在現實的工作中才會得心應手,應對自如。通過實習,不僅培養了我的實際動手能力,也增加了我的實際操作經驗,實習讓我學到了很多在課堂上學不到的知識,也讓我更加看清自己的不足之處。這次實習,讓我打開了視野,增長了見識,為我們以后更好地服務社會打下了堅實的基礎,對我而言有著十分重要的意義,更重要的是學習如何將理論知識應用于實踐,學習將工作做到盡善盡美。在社會上貢獻出自己的一份力量。將來無論在什么崗位上,都會努力上進,都會做一個對自己,對工作負責任的人。

  藥廠質檢實習報告 4

  一、實習目的

  1、通過在藥廠車間的參觀學習,了解車間的一些基本設備,車間布局等。

  2、聽取相關的管理和技術人員介紹,使我們對制藥企業有一個基本的印象。

  3、對于藥廠的工作以及相關藥品的制作工藝有一個直觀的認識,了解制藥流程以及相關過程中用到的機器設備;

  4、幫助把在學校的理論與實踐相結合,了解到本專業的知識在現實的社會工作中的具體應用,加深對理論知識的認識。

  5、此次藥廠實習提前對將來可能工作的環境有一個全面的的認識,有利于在將來的就業崗位中找到一個適合自己的位置,清晰未來就業的路線,對走入到社會中如何將專業知識運用到實際的生產和生活中去有一定的.了解。

  二、實習單位概況

  xx藥廠系國家重點中專湖北省醫藥學校生產經營功能與實訓教學功能相結合的校辦產業,為華中科技大學同濟藥學院和湖北工業大學教學實習基地。其片劑、膠囊劑、顆粒劑均通過國家組織的GMP認證,并于二零零二年二月獲得原國家藥品監督管理局頒發的GMP證書。目前可生產片劑、硬膠囊劑、顆粒劑3個劑型12個品種的制劑產品,具有片劑2億片、膠囊5000萬粒和顆粒劑1500萬袋的年生產能力,可一次容納50名學生進行生產實訓。

  三、實習內容

  1、參觀藥廠的生產車間

  ①了解藥廠及車間布局

  x月x日我們乘車來到xx藥廠,在藥廠領導的帶領下我們開始了本次的藥廠實習。首先,藥廠領導為我們介紹了益康制藥廠的廠區布局和車間的布局分配,車間按照一定的流程布局,以達到方便與高效的目的。xx藥廠為方便學生實習,將幾個重要的車間都分布在靠走廊一側,以方便學生觀察、學習。

  ②熟悉藥品生產流程

  在藥廠相關領導的帶領下,我們每個同學都穿上鞋套,正式進入xx制藥廠的藥品生產工作區。xx制藥廠嚴格實行人流、物流分開的原則,以保證藥物的無菌,在一些特殊的制藥車間,工人們還需穿戴特殊的無菌工作服。在整個制藥車間,所有的工作人員都必須穿上白大褂,帶好工作帽,而且物品在經電梯運送到二樓制藥車間時,都必須經過嚴格的殺菌消毒工作,保證了每一道工序。

  2、參觀藥廠的質檢部門

  藥廠的質檢部門在另一座大樓的二樓,質檢部門分有藥品留樣室、藥品檢測室、微生物檢測室等等。質檢部門還有許多檢測藥品的儀器,比如:高效液相色譜儀、溶促儀、崩解儀、壓片機等等。

  四、實習成果與感想

  雖然這次的實習結束了,但是這段經歷對我有著很大的影響和教育。實習是我們提高自己認知的一種切實的手段。由于參觀實習時間比較緊,我們只能簡單了解藥物生產與包裝車間的大體構造和基本的流程,大致知道了真正的藥物生產是怎么一回事,但是也使書本上學到的知識具體化、形象化了一些,并親身體驗了制藥車間對衛生的嚴格要求,工作人員嚴謹的工作態度,讓同學們對自己和自己的專業有了新的認識和了解。它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且更讓我感受到了理論與現實結合的重要性,增長了見識,開拓了視野。

  藥廠質檢實習報告 5

  20XX年十月二十七日,我在民泰藥業開始了實習生涯,在生產車間,化驗室的崗位學習了各種實踐知識,八個月的實習生涯轉瞬即逝,在實習期間,我認真刻苦,積極向上的工作,并嚴格要求自己,做好每一項工作。并將理論與實踐相結合,虛心向領導和同事前輩學習,認真努力的提高自己的技能,下面我來總結一下,首先介紹企業概況。

  一民泰藥業企業概況;

  通化民泰藥業股份有限公司前身系通化白山制藥八廠,廠區座落在風景秀麗、群山環抱的長白山腳下——吉林省通化縣黎明工業園區。公司占地面積5萬平方米,建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產線和設施齊全、儀器先進的質量檢驗中心。

  公司現有員工560人,其中專業技術人員128人,具有中級以上各類專業技術職稱人員占職工總數比例30%。qq超拽分組民泰藥業現已成為集科研、開發、生產、銷售于一體的'現代化制藥企業。

  經營理念:集中所有資源,在相關領域深入研究、專業創新、專業服務

  二實習任務

  剛剛開始是在生產車間,然后被調換到化驗室,主要學習如何鑒別藥品,檢驗藥品的合格與否,以及微生物限度檢查。

  三實習內容

  1.制備硅膠板,將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻,倒入涂布器上,在玻璃板上平穩的移動涂布器進行涂布,曬干,在105%活化30分鐘,備用。

  2.使用崩解儀測定藥品的崩解時限,電子天平等。

  3.測定藥品的干燥失重稱取藥品1克,置于稱量瓶中,在105攝氏度干燥至恒重,減失的重量不得超過10%.

  4.微生物限度檢察

  (1)對所有器具進行消毒,將吸管,平皿用牛皮紙包好,在165攝氏度,高溫滅菌4小時,取出,備用。

  (2)制備供試樣ph7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液,取磷酸氫二鉀,磷酸氫二鈉,氯化鈉,蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養基,營養瓊脂培養基,虎紅瓊脂培養基,每個平皿約放入15毫升。當配置完成后,將其放入滅菌器中,進行滅菌,121攝氏度,15分鐘。放入冰箱中,冷凍保存。

  (3)做實驗之前,應用蘇爾消毒液對操作臺進行消毒,通風,紫外滅菌,用洗手液洗手后,將所需物品通過傳遞窗放進菌檢室,進行實驗,操作時要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個樣品至少制備兩個平皿以上。

  (4)含動物組織的藥材,應做沙門菌檢查,將10克藥粉倒入20XX年的老職員相比,無論是在技能上,還是在經驗上都遠遠遜色于他們,我認為,書本上的知識固然重要,但學校應該讓學生多接觸一些實踐,這樣,在實習時才能給公司留下很好的印象,這樣,我們長白山職業技術學院才能更好的發展起來。

  但此次實習也是有許多不足之處,例如,學生在學校時的生活環境,生活方式及理念,都與社會大大的不同,工程部工作總結而這僅僅八個月的實習不能徹底的將我們改造成一個正真的工作人員,所以今后,無論在何地工作,都要將身心都融入到這個社會,與之完全融合,成為社會中的一員。

  藥廠質檢實習報告 6

  在這一個月的實習期,我認真刻苦,積極向上的工作,并嚴格要求自己,做好每一項工作。并將理論與實踐相結合,虛心向領導和同事前輩學習,認真努力的提高自己的技能,下面我來總結一下,首先介紹企業概況:

  一.實習公司概況

  秦巴制藥有限職責公司,位于西安市經濟開發區涇河工業園區涇渭十路,是集中藥與化學藥生產的制藥公司,公司現有職工約百余人,有四個車間經過國家gmp認證,其公司的宗旨是爭做制藥企業領軍者。

  二.工作概況

  進入生產車間以后,我首先在固體外包進行藥品的外包工作,在那里,我首次了解到制藥行業,了解到制藥行業的高要求,零失誤。就像100-1=0這樣的道理一樣。在那里工作兩周以后,我被調到制粒車間,在那里,我初步了解到濕法制粒,把理論的知識和實踐做了一番比較,忽然明白了原先如此啊,真正明白了什么是濕法制粒。

  此刻,我已經被調到壓片車間,學習與壓片相關的知識。同時,我也對固體車間有了初步的了解,對那里的人事,制度基本熟悉,在處理和同事的'關系上,我也有了更深的體會。

  三.生活狀況

  在公司,我們實行的是宿舍群眾公寓,四人一宿舍,宿舍的設備有柜子,桌子,凳子,床。實施大食堂群眾吃飯,另外公司還有簡單的體育運動設備。

  四.實習推薦

  由于企業講求的是效益,所以,他們在乎的是你能為自己創造多少利益,而不是說,這些學生是實習生,讓他們在這好好學習。這兒不同于學校,學校的目的在于傳授知識,而工廠的目的在于運用現有的人力,物力,創造出多少利益。因此,我推薦學校就應讓公司按實習資料,讓學生在各個車間崗位都有機會,以此來學習。而不是在一個崗位,持續干一件事,畢竟,我們不是工人,我們的目的是學習,而非賺錢。

  最后,感謝學校給我們這次實習的平臺,感謝學校讓我們懂得了工作的艱辛,讓我能從一個學生轉職為一個藥學職業的員工。

  藥廠質檢實習報告 7

  作為沈陽藥科大學工商管理學院大三年級的一名學生,在教學計劃的第八周學校安排我們去藥廠進行了實習。在為期一周的生產實習中我們參觀了沈陽志鷹制藥廠和藥大藥業兩個藥廠,透過第一次走進生產線,我有了很大的感觸。

  一、志鷹制藥廠

  沈陽志鷹制藥廠是一家集研發、生產、銷售為一體的,具有必須綜合實力的國家gmp認證制藥企業。1970年建廠,現有員工400余人,其中各類技術人員達100人,主要產品有玻璃瓶裝大容量注射劑、非pvc軟袋大容量注射劑和凍干粉針劑共30余個品種。車間處于國內同類車間的先進水平,設備的先進性和自動化程度比較高,非pvc軟袋車間實現了全自動化和智能化控制。質量第一,誠信為本,靠質量求生存,圖發展是該廠質量管理的永恒主題。已進入藥廠赫大的標語gmp是全廠員工的行為準則便映入眼簾。過硬的產品質量,良好的服務在廣大用戶心目中樹立了良好的信譽,成為遼寧省輸液產品的知名品牌。該廠柳燕牌商標連續多年被遼寧省工商行政管理局認定為遼寧省著名商標,企業被評為遼寧省重合同守信用單位和遼寧省知名企業。

  在入廠的第一天上午,我們所有參加實習的學生在會議廳進行藥廠培訓,一位藥廠的工人為我們進行了講解。她告訴我們,志鷹制藥主要生產銷售帶裝輸液和瓶裝輸液,隨后向我們講述了瓶裝輸液的整個生產工藝和流程(從原料到成品),讓我們熟悉了相關規則,了解了生產中的知識原理和安全事項。然后一位管理人員跟我們講解了藥廠的廠區布局、車間布局和參觀過程。

  首先工作人員帶我們參觀了瓶裝藥品的生產車間,整個車間對衛生有著很高的要求,同時生產過程在密閉空間中全部機械化,我們看到了藥瓶的粗洗、精洗,以及藥瓶的裝液、密閉、封口和貼標簽。而生產的潔凈區也按照新的gmp要求分為了百級、萬級、十萬級、三十萬級,使藥品的'純凈度得到了保證。

  隨后工作人員又帶我們進入了藥品的監察部門。在那里讓我感受到了書本上理論與實際結合時的欣喜,藥品監察的一間間小屋子就像是學校里的實驗室一樣。進入一個實驗室時,工作人員正在對藥品的砷鹽進行限量監察,用的正是老師上課強調的古蔡氏法。看到這樣的場景不僅僅讓我意識到了我們此刻學習的知識不僅僅僅是為了應付考試,而是之后在工作中切實會用到的技能以及關系到藥品投入市場使用的安全性把關問題,讓我更加明白了學習的真正目的,明白了學習的時候就應以嚴謹的態度去思考問題,同時也更覺得書本上的知識更加生動搞笑。隨后參觀的藥品檢察室也都是對藥品進行的靈敏度和專屬性檢察,也見識到了書本上說的熔點檢查儀、氣象色譜儀、高效液相色譜儀等等。工作人員告訴我們,所有對藥品的檢察都是按照最新的2010版《中國藥典》執行的。

  之后我們進入了存放藥品的倉庫,工作人員告訴我們,藥品存放有著嚴格的溫度要求,一年四季都要求溫度在20攝氏度左右,特殊藥品由于理化性質要求需要在10~20攝氏度存放,這些藥品都被個性存放在了倉庫的另一個房間。在倉庫,我們還看到了有專門用來存放不合格和退貨藥品的空間,工作人員告訴我們這都是國家新下發的藥品規定中要求的。不同類別的藥品還要進行分堆,每堆藥品之間間隔10公分。倉庫中的每箱藥品不僅僅疊放整齊,還有電子標簽,如果任何一箱藥品出現問題都能夠透過這個電子標簽查到藥品的出廠地址和出廠時間。參觀過程中,同學都發現,在壘起的藥品中,有的藥堆上栓的是黃線,有的栓的是綠線。工作人員告訴我們他們用這種方法是為了區分能夠出廠的藥品和等待檢驗的藥品。黃線栓的是待檢藥品,綠線栓的是出廠藥品;同時,每當一壘藥品透過檢驗,工作人員會將藥品堆上掛的帶檢驗標識牌換成合格品的標識牌。能夠出廠的藥品按照新近新出,后進后出的原則發往市場。 在參觀結束之后,我了解了藥品生產的粗略流程,同時也了解到藥品生產的嚴謹性和嚴肅性。

  二、藥大藥業有限職責公司

  沈陽藥大藥業有限職責公司前身是沈陽藥科大學藥廠,隸屬于沈陽藥科大學,始建于1958年,經過50余年的不斷努力與發展,現已成為一家集科研、生產、銷售為一體的現代化股份制高科技制藥企業。公司建立了以質量為中心的管理網絡,以銷售為運營方式的營銷模式,以研究為根基的新藥開發保障。公司現有凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、軟膏劑、口服劑、中藥提取、生化前處理、化學合成八條生產線,各劑型均取得國家gmp認證證書。主打藥品鴉膽子油乳注射液,由沈陽藥科大學姚崇舜教授研究,曾榮獲遼寧省政府科學技術進步獎并已列入國家醫保目錄,和中藥保護品種。誠實做人,踏實做事是藥大人始終如一的堅定信念;以人為本,以科學技術為先導,以資產為紐帶,以生產經營和資本運營為手段是藥大的經營方針;雄厚的科技開發力量、專業的藥品生產手段、一流的企業管理制度,是藥大不懈追求的目標。

  在藥大藥業一天的參觀過程中,企業的工作人員首先為我們講解了企業文化。隨后,在帶隊人的帶領下,我們組成了各個分隊對企業廠房外地上的枯樹葉進行了清掃。老師教育我們,不要小看這項打掃衛生的工作,作為一家合格的藥廠,清潔的衛生對藥品質量是有著重要好處的。下午,我們參觀了藥大藥業的車間,由于其正在為gmp標準進行清洗工作,機器并沒有開動,但是其中規模和流程大致與志鷹制藥相同。

  雖然這次短暫的實習結束了,但是這段經歷對我有著很大的影響和教育。實習是我們離開學校接觸社會的一個平臺,一個最真實地感受社會的窗口。在實習過程中,豐富了自己的專業知識,積累了工作經驗,為以后走上工作崗位打基礎,還找到自身的不足之處,早日彌補,增強了自己適應社會的潛力。它不僅僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且更讓我感受到了理論與現實結合的重要性,增長了見識,開拓了視野。透過這次實習,我發現了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄陋習。讓我明白自己所學的知識太膚淺,專業知識在實際運用中的匱乏。讓我更加明白我需要學習的太多,使我了解到務必讓自己懂得更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

  藥廠質檢實習報告 8

  實習是大學教育最后一個極為重要的實踐性教學環節。通過實習,使我們在社會實踐中接觸到與本專業相關的實際工作,增強理性認識,培養和鍛煉我們綜合運用所學的基礎理論、基本技能和專業知識,去獨立分析和解決實際問題的能力。

  一、藥廠簡介

  哈爾濱三聯藥業有限公司是一家民營企業,始建于1996年,是集科研、生產、銷售于一體的中國國家級高新技術制藥企業。現擁有5家全資、控股及參股子公司。總占地面積40萬平方米。現有14條通過國家GMP認證的生產車間。生產劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產品涉及心腦血管類、骨科類、神經系統和抗腫瘤類四大領域200余個品種,主要產品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。

  二、實習內容與過程

  1、參觀藥廠

  在入廠第一天,讓所有參加實習的應屆畢業生在會議室進行專業培訓,首先讓我們參觀藥廠廠區布局,車間布局,熟悉相關規章制度,給我們介紹各個車間生產的藥品和車間領導人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識和企業文化,讓我們熟悉了藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習了車間物料流程,加強了GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合。

  2、車間實習

  在我們培訓了這些知識后,就把我們分配到了各個車間開始車間實習。我被分到304車間,該車間主要生產小容量注射劑,如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農注射液等。我的實習生涯是從燈檢崗位開始的,燈檢是控制透明瓶裝藥品內在質量的一道重要關口,工作時瓶子在背光照射下,通過肉眼看出運動后的瓶子中的雜質及懸浮物,從而能防止不合格產品的漏檢。檢測方法有三種,燈檢法,光散射法和全自動燈檢機。藥廠使用的主要是燈檢法:用肉眼判別,視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內容物進行逐一檢查。全自動燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質量檢驗,可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質等異物含量,初步檢驗產品質量。該設備由進瓶聯板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶內外有無異常。可變速,操作簡單,當藥瓶通過黑色背景燈光箱時,藥瓶異常情況很容易被發現,小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面:安瓿外觀和內容物,主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴把質量關,所以每一位上崗人員必須經培訓合格后才能上崗。經過半個月的理論培訓和實踐培訓,我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開始了,一切都要按照相應標準操作規程有條不紊的進行。首先,取一筐待檢品,放于面前案臺上,核對筐內藥品數量無誤后,將筐插板取下,用其側面平刮,平刮安瓿的封口處3次,用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用燈檢夾夾一夾待檢品,正反分別放于燈檢臺黑白背景前,檢查安瓿外觀有無結石、劃痕及裝量差別,挑出不合格品分類放置,燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存,每小盒藥品盒蓋上應寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號,每大箱側面要粘貼標識,注明品名、規格、批號、支數、狀態(合格品),不合格品在QA的監督下銷毀。

  剛開始時,最基本的東西都不懂,把檢出來的不良叫做“壞藥”,不過大家都很好,及時幫我糾正工作中出現的錯誤,我不會做的,他們都會一點點的教給我,逐漸的,對工作環境熟悉了,也變得順心應手了,感覺并沒有剛開始接觸時那么難了。雖然身在燈檢崗位,但是休息的時候總學一些車間各個崗位上的SOP(標準操作規程),偶爾也從安全窗觀察潔凈區各崗位人員的操作,幸運的是,我曾幾次到過灌封崗位實踐過,很是珍惜每一次進入潔凈區的實習。

  注射劑又稱針劑,系將藥物制成供注入體內的無菌制劑。注射劑按分散系統可分為四類,溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末(無菌分裝及冷凍干燥)。根據醫療上的需要,注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內注射五種。由于注射劑直接注入人體內部,故吸收快,作用迅速,為保證用藥的安全性和有效性,必須對成品生產和成品質量進行嚴格控制。

  一個合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格(無毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內穩定有效,pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應符合要求。注射液的pH值應接近體液,一般控制在4~9范圍內,特殊情況下可以適當放寬,如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值為9、5~11、0,葡萄糖注射液的pH值為3、2~5、5,葡萄糖氯化鈉注射的pH值為3、5~5、5,注射用奧美拉唑的堿度范圍為pH9、0~11、5。具體注射劑品種的pH值的確定主要依據以下三個方面,首先是滿足臨床需要,其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時的穩定性,最后要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液,應調節其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無菌凍干粉針或無菌粉末分裝粉針,以保證注射劑在貯存期內穩定、安全、有效。為了達到上述質量要求,在注射劑制備過程中,除了生產操作區符合GMP要求、操作者嚴格遵守GMP規程外,藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質量標準其處方必須采用法定處方,其制備方法必須嚴格遵守擬定的產品生產工藝規程,不得隨意更改。

  (1)小容量注射劑的'生產流程圖

  1)洗瓶崗位

  操作過程:

  按批生產指令領取安瓿并除去外包裝,燒字安瓿要核對批號、品名、規格、數量。在理瓶間逐盤理好后送入聯動機清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲,注射用水甩干并檢查清潔符合規定后送隧道烘房。

  工藝條件:

  純化水、注射用水均應符合(中國藥典?2010年版標準)

  2)配劑崗位操作過程

  按批生產指令,領取原輔料。根據原輔料檢驗報告書,對原輔料的品名、批號、生產廠家規程及數量核對,并分別標(量)取原輔料,各不同品種的具體操作按“工藝規程各論”執行。原輔料的計算、稱量、投料必須進行復核,操作人、復核人均應在原始記錄上簽名。過濾前后,過濾器均需要做起泡點試驗,應合格。配料過程中,凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。稱量時使用經計量檢定合格,標有在有效期內的合格證的衡器,每次使用前應校正。

  工藝條件:

  配制用注射用水應符合?中國藥典?2010年版“注射用水標準”,每次配料前必須確認所用注射用水已按規定檢驗;并取得符合規定的結果及報告。

  3)灌封操作過程:

  將已處理的灌裝機、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好,用合適大小濾芯過濾的新鮮注射用水洗滌,調試灌封機,并校正裝量,并抽干注射用水。接通藥液管道,將開始打出的適量藥液回入配制,重新過濾,并檢查可見異物情況,合格后,開始灌封,灌封時每一小時抽檢裝量一次并每小時檢查藥液澄明情況一次,裝量差異應符合產品“工藝規程各論”的規定,并填寫在記錄上。充氮要求應符合產品“工藝規程各論”的規定。

  工藝條件:

  檢測裝量注射器,準確度1ml注射器應至0、02ml、2ml注射器至0、1ml、5ml注射器至0、2ml、20ml注射器至1、0ml。已灌裝的半成品,必須在4小時內滅菌。

  4)滅菌及檢漏

  按批生產指令,設定好溫度、時間、真空度等數據。將封口后的安瓿產品根據產品流轉卡,核對品名、規格、批號、數量正確后,送入安瓿檢漏滅菌柜中,關閉柜門,按下啟動鍵。滅菌檢漏結束后(過程由電腦控制)打開柜門,取出產品。

  5)燈檢

  產品進入燈檢室,核對品名、規格、批號、數量正確后,進行可見異物檢查,剔除外觀不良品、內在質量不合格品和有裝量差異的,將燈檢后合格品轉入下一環節。

  6)包裝

  根據批包裝指令,按100%領取一切包裝材料。按產品流轉卡核對品名、規格、批號、數量等,核對無誤后對產品進行包裝。每次包裝不同藥品時,必須將其說明書、標簽、編號等材料分類擺放,防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后,由每條成產線的組長簽字確認無誤后,方可運送至倉庫。不同藥品應分類分機器進行包裝,不可混用。

  (2)技術安全,工藝衛生及勞動保護

  1)技術安全

  由于是流水作業,每一個環節的操作人員必須嚴格遵守操作規程,如出現問題,立刻通知上游下游工序的人員,保證流水線正常工作。

  洗瓶工序操作人員操作時應按規定穿戴好勞保用品,并嚴格按設備操作規程進行操作,做到人離、關機、關水、關電。

  灌封應嚴格控制管道煤氣,氧氣的壓力,封口完及時關閉管道煤氣和氧氣開關及一切電源開關。

  包裝材料嚴格防火措施。

  經常檢查管道煤氣、氧氣有無泄漏。

  相關崗位應防酸、堿等化學試劑損傷。

  2)工藝衛生

  精洗、配料、灌封區域的風速、換氣次數、塵埃粒子、菌落數、溫濕度按“潔凈環境監控制度”執行。

  執行廠房、設備的清潔規程和清場管理制度。

  3)勞動保護

  產生粉塵的房間(如稱料間)在操作過程中,應開啟除塵罩。操作人員按規定穿戴好工作衣、帽,一萬級區域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時要注意安全,以防燙傷。

  三、實習總結與體會

  實習是對一個應屆大學畢業生來說非常重要的經歷,實習是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。雖然工廠的工作很辛苦,但我并沒有絲毫的感到過累,我覺得這是一種激勵是一種感悟,是一種對積極生活的追求。在這里我學會了自主,學會了要盡自己的努力做到最快、做到最好。在學校,充滿著學習的氛圍,每一個學生都在為取得更高的成績而奮斗。而這里,每個人都會為了獲得更多的報酬而努力,無論是學習還是工作,都存在著競爭,在競爭中每個人都在不斷提高。人人都說大學是小社會,但我總覺得校園里總是少不了那份純真,那份真誠。而走進企業,接觸各種各樣的客戶、同事、上司等等,關系復雜,使我不得不去面對那些我從未面對過的一切。在學校,理論的學習居多,而在實際工作中,可能會遇到書本上沒學到的。雖然大學生生活不像踏入社會,但是總算是社會的一個部分,這是不可否認的事實。作為一名新時代的大學生,我懂得了學習與社會上各方面的人交往,學習處理社會上所發生的各方面的事情。畢竟,半年之后,我將離開校園,走進社會,要與社會交流,為社會做貢獻。只懂得紙上談兵是遠遠不夠的,畢竟以后的人生旅途坎坷漫長的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對社會有用的人而奮斗。

  這次在哈爾濱三聯藥業為期半年的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發現了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

  四、致謝

  這次實習看到的和領悟到的都讓我收獲頗豐,為以后的實習和工作奠定了基礎積累了經驗。在取得不少收獲的同時我也真誠的感謝各位領導和老師為我們精心安排的一切,感謝你們一直以來給予我們的關心和照顧以及對我的付出!

  五、結語

  最后非常感謝學校老師及企業領導給我提供了這次學習的機會,給了我一個學習和展示自我的平臺,在這段日子里,大家對我的悉心教導,諄諄教誨,銘記于心。通過這次實踐,我發現了自身在學習過程中的種種缺點,今后,我將珍惜時間,認真學習專業知識,學習做人的道理。學校要求學生多做些社會實踐是有其道理的,在實踐過程中我們能更好的能熟悉自我,完善自我,發現自己的缺乏,也能夠讓我們早日了解我們將來的使命,所以這次社會實踐是很有意義的。

  藥廠質檢實習報告 9

  很榮幸能在實習周在南京海辰藥業有限公司實習,在三天的實習中我收獲頗多,也大體上理解了一個公司的運轉流程,對我的以后從業觀幫助頗多。對此表示深深感謝!幾天的認識實習既緊張又新鮮。通過實習,我們親身感受了以后的工作狀態,以及工作后將要從事的工作的對象以及所用的知識,這不僅激發了我學習課程的熱情,也會促進我們不斷提升自己運用知識的能力,認識到課堂上學習的不足。

  1.公司簡介

  南京海辰藥業有限公司成立于20xx年,目前已成為專業從事醫藥研究、生產、銷售的高科技民營制藥企業。公司座落在南京經濟技術開發區,東臨棲霞、南連鐘山、北峙長江、環境優美、交通便利,一期工程占地一百零八畝,總投資1.2億元,是一座完全按照GMP要求設計建造的、擁有多劑型生產能力的現代化生產基地,公司擁有凍干粉針、頭孢(分裝)、固體制劑及原料藥車間。先進的生產設備、嚴格的質量管理體系、卓越的經營團隊使公司發展勢頭強勁,為同行矚目。海辰藥業現有員工300余人,80%具有醫藥、化學和生物工程等相關學科的專業背景,公司通過規范化的培訓體系,對員的工職業生涯進行規劃和管理,充分發揮潛能,促進員工與企業的共同發展。

  海辰藥業擁有現代化的新藥研究中心有一批博士、碩士等專業技術人員組成的研發隊伍,與國內外著名醫藥院校,科技機構有著廣泛的項目合作,公司先后成功開發托拉塞米、頭孢替安、司帕沙星、咪唑立賓、西地那非(偉哥)、依西坦美等50多個國家級新藥。平均每年可推出10個以上新產品,為企業的可持續發展提供了有力保證。先后將注射用加替沙星、注射用更昔洛韋鈉、注射用頭孢米諾鈉、注射用頭孢孟多酯鈉、注射用頭孢替安、注射用胸腺五肽、注射用托拉塞米、咪唑立賓片等30多個新藥品種成功地推向市場。公司奉行“質量第一、信譽至上、服務客戶”的營銷準則,銷售機制靈活,學術推動強勁,市場運作經驗豐富。

  2.實習崗位分工及流程

  在三天中,我們要試不同的崗位分工,于是我們做了流水線式的分工。我的分工如下圖所示

  3.崗位認識一個制藥企業必須有一套嚴格的行業規范,也就是GMP規范。我去的海辰制藥也不例外,在安全教育與公司介紹的時候公司負責人已向我們做了詳細的介紹。這也是我們不能深入工廠實習的原因,人是最大的污染源,對于沒有體檢,沒有任何經歷的我們,深入藥廠只是給藥廠負擔,引起的污染也是不可彌補的!

  (1)新藥部新藥部是一個公司藥品生產的前沿及核心。它負責所有藥品的工商報批,負責組織科研人員提供新的產品信息,負責新藥品的開發、研制(組織安排)及相關科研技術。在這里的技術工人們每天要對成千上萬的藥品資料進行定量定性分析,然后交付給工商局及其他部門進行新藥的報批。還有研究一個藥品從實驗室走向工廠大規模生產的可行性。因此,新藥部是一個公司的藥品開發的核心,影響著一個公司的競爭力。在新藥部的實習中,我們看到了各種先進的檢測儀器,包括氣相色譜儀,高效液相色譜儀等。看著工人們有條不紊的忙碌著,我的從業觀也慢慢發生著改變,相信他們正在為人類更好地生活做著貢獻。

  (2) QC(質量控制)QC即英文QUALITY CONTROL的簡稱,中文意義是品質控制,其在ISO9000:2005的定義是“質量管理的一部分,致力于滿足質量要求”。有些推行ISO9000的組織會設置這樣一個部門或崗位,負責ISO9000標準所要求的有關品質控制的職能,擔任這類工作的人員就叫做QC人員,相當于一般企業中的產品檢驗員,包括進貨檢驗員(IQC)、制程檢驗員(IPQC)和最終檢驗員(FQC)QC-Quality Control為達到規范或規定對數據質量要求而采取的作業技術和措施。質量控制是為了通過監視質量形成過程,消除質量環上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素。以達到質量要求,獲取經濟效益,而采用的各種質量作業技術和活動。在企業領域,質量控制活動主要是企業內部的生產現場管理,它與有否合同無關,是指為達到和保持質量而進行控制的技術措施和管理措施方面的活動。質量檢驗從屬于質量控制,是質量控制的重要活動。

  (3)凍干粉針車間凍干粉針是藥物的一種制劑形式,是將藥用成分(原料)及輔助成分(輔料),用溶媒(例如水)溶解后,配制成一定濃度的溶液,分裝于安瓿或西林瓶等容器中,在無菌密閉環境中,低溫下凍結,再通過降低環境氣壓,緩慢升高制品溫度的方法使制品中的溶媒(例如水)升華,留下固體形態的疏松塊狀或粉末狀藥物而成的制劑。在使用時,需要加入溶媒(如水),將藥物溶解成溶液再用于注射或輸液治療疾病。“凍干粉針”同“凍干粉針劑”。下面是凍干粉針生產相關的主義因素:

  1、凍干粉針是用于直接注射到人體內的藥物,所以其整個生產環境必須保證一定的潔凈級別,生產所使用的接觸藥物的容器、設備、包裝材料必須經過處理保證無菌無熱原。

  2、凍干粉針生產一般使用專用的真空冷凍干燥機,簡稱凍干機。

  3、現階段我國生產凍干凍干粉針的車間必須經過國家食品藥品監督管理局的GMP認證。

  4、凍干粉針為粉末型注射劑的一種,此外還有無菌分裝的粉針制劑等。

  實習總結

  在這個工廠實習的短短三周,我了解了一個大學生應該怎么度過自己知識儲備期。我們知道,大學生活就像一片肥沃的土地,我們每天在這塊土地上吸取營養來成長自己。然而,大部分大學生都在這個最有營養的階段迷路或者不懂自己的追求是什么,于是白白的浪費了許多機會和時間。而我們這次實習的目的就是讓我們大三的學生對自己將來工作的環境有很好的`認識,然后樹立正確的職業規劃,在以后的學習及就業中都有很好的指向作用!第二部分理論部分作業

  一.標準藥廠應遵循的衛生規程有哪些?

  答:(1)范圍:環境衛生、原輔料的衛生、包裝材料的衛生、設備的衛生、工藝衛生、人員衛生。

  (2)衛生工作在中國制藥企業實施GMP中的特殊重要性;藥品的特殊性決定了其質量的嚴格性;藥品污染所引起的藥品質量變化;我國藥品生產企業硬件的差距更使衛生工作顯得重要;我國人民的生活、衛生習慣與衛生工作要求差距較大。

  (3)制藥企業清潔衛生的內涵——清洗、滅菌與消毒

  a.定義

  清洗:是從表面除去泥士和其它微粒,從而阻止污染物積聚和生長過程。

  消毒:殺死病原微生物。

  滅菌:殺死或除去所有微生物及其芽孢。

  防腐:抑制微生物生長繁殖。

  無菌:指沒有活的微生物存在。采取防止或杜絕一切微生物進入動物機體或物體的方法,稱為無菌法。以無菌法操作時稱為無菌操作。在進行外科手術或微生物學實驗時,要求嚴格的無菌操作,防止微生物的污染。

  b.制藥企業清潔與日常生活中的清潔的區別

  (1)制藥企業清潔的含義:

  ①用工具、水或清洗劑清除物體表面附著物;

  ②對與藥品接觸的物體、環境、水進行物理或化學滅菌、消毒;

  ③將不同批次、種類的物料嚴格分開,避免混淆;

  ④有書面的、并經證明行之有效的作業規程;

  ⑤有明確的效果評價指標,檢查方法除外觀檢查還包括化學分析檢驗;

  ⑥規定了清潔有效期限和清潔頻次;

  ⑦清潔物和不清潔物分區存放,并要求有狀態標識;

  ⑧有明確的清潔實施人和監督人員;

  ⑨對清潔工具提出了材質、使用、清潔、存放要求。

  (2)日常生活清潔的含義:

  ①用工具、水或清洗劑清除物體表面附著物;

  ②清潔方法及頻次根據個人而習慣而定;

  ③清潔效果評價指標模糊,只檢查外觀情況;

  ④清潔物和不清潔物存放隨意。

  c.消毒與滅菌方法

  (1)、物理滅菌:用加熱、輻射等物理手段達到滅菌目的的方法。

  ①干熱滅菌:

  A、火焰滅菌法:小器具通過火焰幾秒即可,較大物品用酒精點燃。

  B、干熱空氣滅菌法:180℃(1小時)、160℃(2小時)、140℃(3小時)C、高速熱風滅菌法:190℃、風速30~80m/s

  ②濕熱滅菌:熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法、煮沸滅菌法、低溫間歇滅菌法。

  ③濾過除菌法:濾材孔徑0.2μm以下。

  ④紫外線滅菌法:波長254nm殺菌力最強。由于穿透力差,只適用于表面和空氣的滅菌。

  ⑤微波滅菌法;微波能穿透物體內部,由表及里均勻加熱。作用迅速。

  ⑥輻射滅菌法:常用60Co輻射源放射γ射線殺菌。殺菌過程中被滅菌物品只有幾度的溫度變化,穿透力強,可用于包裝好的物品滅菌。

  (2)化學滅菌法:

  ①消毒劑滅菌法:0.1%-0.2%新潔爾滅、75%乙醇。

  ②化學氣體滅菌法:甲醛、戊二醛蒸汽、環氧乙烷。

  (3)防腐劑(抑菌劑)0.1%-0.25%苯甲酸(鈉)、0.01%-0.25%尼泊金類、0.15%-0.25%山梨酸(鉀)、20%以上乙醇、30%以上甘油。

  (4)衛生管理

  1、一個完善的藥廠衛生規程,必須堅持的八項基本做法:

  (1)養成良好的衛生習慣。

  (2)嚴格遵守所有的清洗計劃和書面衛生規程。

  (3)迅速而正確地記錄我們的工作。

  (4)及時報告可能引起產品污染的廠房和設備的一切情況。

  (5)應有防蟲、防鼠措施,防止工廠受到外界干擾。

  (6)常規(定期地)檢查空氣和水系統,以確保濾器潔凈、陰溝暢通、各系統運轉有效正常。

  (7)正確貯藏和除去垃圾和廢料。

  (8)徹底清洗所有生產設備。

  2、個人衛生

  (1)“四勤”:勤剪指甲、勤理發剃須、勤換衣、勤洗澡。

  (2)正確穿戴工裝。

  (3)從事生產操作時不得化妝,佩戴飾物。

  (4)不攜帶與工作無關物品(包括食物)進入生產區域。

  3、環境衛生:垃圾管理、草坪管理、三廢處理、防鼠、防蟲

  4、生產工藝衛生:包括物料衛生、設備容器衛生、工藝操作衛生、工藝用水衛生

  5、人員、物料進出生產區程序

  (1)人員進出一般生產區

  (2)人員進出潔凈區

  注:虛線框內的設施可根據需要設置。

  (3)物料進出一般生產區:從生產區物料通道進出。

  (4)物料進出潔凈區

  藥廠質檢實習報告 10

  實習環節是高職高專院校實踐教學過程中的重要組成部分,是在基礎理論課學習完成后,專業課學習期間進行的實踐環節,是在培養學生理論聯系實踐,掌握實驗基本技能的重要手段。

  通過實習,是學生能夠掌握GMP的有關規定,明確全面控制藥品質量的概念。通過在福安集團廣安凱特醫藥化工有限公司的實習,培養了操作能力,將學到的理論知識應用到實際工作中并得到了檢驗,提高了工作能力,進而培養了學生的勞動觀點和良好的職業道德,為今后從事本行的工作奠定了基礎。

  一、實習匯報

  20xx年5月24日至6月8日,在學校的組織下進行了為期16天的實習,實習對我們大學生來說是非常重要的經歷,實習機會來之不易,我們對實習的態度非常積極,工作熱情都非常高,也非常重視這次的實習。

  二、實習目的

  了解工廠概況,掌握藥品生產所用主原料,了解主副產品的化學性質,觀摩車間生產路線了解工藝流程原理等。

  三、實習內容

  我們先是對實習企業進行整體了解:

  重慶福安藥業(集團)股份有限公司成立于20xx年2月25日,20xx年3月22日公司在深圳證券交易所創業板成功上市。目前,公司在研項目涵蓋了精神系統類、心腦血管類、抗腫瘤類、抗感染類等多個類別,抗菌藥物研發的數量占公司研發項目的總量比重有所下降。在研重點品種包括卡培他濱、托發普坦、替加環素等品種。抗感染類和非抗感染類品種數量占在研產品總數的比重分別為47%和53%,公司新藥注冊與研發已正在向抗生素和專科藥協同發展的方向調整。“十二五”期間,公司將努力完成由抗生素產品占據主導地位向抗生素與專科用藥共同發展的戰略調整,積極推進產品結構的優化、加快產品研發和科研成果的產業化,為公司的未來發展奠定堅實基礎。本公司始終以“專注、專業、專心做好藥,以民眾安康為己任,實現股東利益化”為經營宗旨,堅持“以人為本、科技為先、創新為魂、追求卓越”的經營理念,與四川抗菌素研究所、華西醫科大學藥學院、重慶醫科大學藥學院、重慶醫藥工業研究院、重慶人本藥物研究院等科研機構建立了行之有效的合作研發模式,并著手建立與國外眾多研究機構的廣泛聯系,為公司全球化經營戰略構建堅實的平臺。

  廣安凱特醫藥化工有限公司隸屬于重慶福安藥業(集團)股份有限公司。該公司位于四川省武勝工業集中區—中心醫藥化工園,占地面積110畝,園區交通便利,距武勝縣城九公里,距重慶機場90公里,處于重慶一小時經濟圈范圍。本公司以豐富的專業人才、技術資源為依托,專業從事精細化工產品、醫藥中間體等醫藥化工產品的研究開發與生產。是研發、生產、銷售融一體的經濟實體。公司有著雄厚的合成技術力量,在嚴格的`質量管理基礎上,始終堅持“質量第一,誠信服務”的經營宗旨,以優異的品質限度地滿足客戶的要求,獲得廣大用戶的充分信賴。

  其次該公司對其主產品展開了介紹:

  公司現在生產的主要產品有:天麻素中間體、氨曲南小單環、氨磺必利中間體、吲噠帕胺中間體、熊果苷等醫藥中間體和化工產品。

  然后是廠內安全教育:

  主要介紹了滅火器的性能和使用方法以及在使用時的注意事項:

  (1)滅火器的性能,滅火器是用來補救火災的,目前常用1211滅火器,它內裝的藥劑是液態鹵代烷,可以撲救可燃氣體、電氣和木材、棉絮等類型火災;常用干粉滅火器,它內裝的藥劑是粉狀磷酸氨鹽,可以撲救可燃氣體、電氣、油類和木材、棉絮等類型火災。

  (2)滅火器的使用方法,上述兩種滅火器的方法相同,將滅火器提到起火地點附近站在火場的上風,首先拔下保險銷,然后一手握緊噴管,其次另一手捏緊壓把,最后噴嘴對準火焰根部掃射。

  (3)參加滅火的注意事項,火場是人員多、情況復雜的場所,要迅速有效的撲救火災,必須統一指揮,才能保證滅火戰斗的整體性和協調性。

  在實習期間,我們必須多看多問,操作盡量在相關人員指導下進行,并重點強調了個人安全以及廠內所存在的安全隱患。

  最后,我們參觀了七車間和純水制備室。

  生產區的劃分視藥品的生產工藝和質量要求而定,按規定可分為一般化工區,潔凈區。

  四、大公用系統

  1、壓縮空氣過程(生產設備用):興風口→初效過濾→風機段→消音段→加濕段→中效過濾→送風段

  2、純化水系統:泵水箱→砂過濾器→活性碳過濾器→中間水箱→過濾膜→一級反滲透→二級反滲透→儲水箱→紫外燈消毒→車間

  2.1、純水的制取工藝流程——反滲透(RO)+離子交換(IE)法反滲透是利用反滲透膜只能透過水而不能透過溶質的特性,從含有各種無機物、有機物和微生物的水體中提取純水的處理方法。

  2.2、反滲透膜技術:

  反滲透(RO)是利用反滲透膜只能透過溶劑(通常是水)而截留離子物質或小分子物質的選擇透過性,以膜兩側靜壓為推動力,而實現的對液體混合物分離的膜過程。

  反滲透是膜分離技術的一個重要組成部分,因具有產水水質高、運行成本低、無污染、操作方便運行可靠等諸多優點,而成為海水和苦咸水淡化,以及純水制備的最節能、最簡便的技術、目前已廣泛應用于醫藥、電子、化工、食品、海水淡化等諸多行業。反滲透技術已成為現代工業中首選的水處理技術。

  3、空調系統:蒸汽、冷卻水、冷鹽水、空調控制系統

  直接反映在藥效和安全性以外,還表現在藥物的穩定性、一致性和實用性上。要想保證藥品的質量,除遵照藥典等有關法定標準外,在潔凈的環境中進行生產是很重要的一方面。在空氣凈化方面的要求,其室內空氣壓力、微生物、塵埃和溫濕度控制,應以下列項目為目的。

  ①減少產品污染,包括來自其它產品生產和貯放時產生的微粒細塵污染。

  ②減少微生物的傳播和污染。

  ③減少產品中的黑點。

  4、壓縮空氣系統

  壓縮空氣過程(生產設備用):興風口→初效過濾→風機段→消音段→加濕段→中效過濾→送風段,之后本組被分別帶入制劑生產潔凈區,體驗了藥品從主材料與輔料混合到包裝出廠的過程大致如下圖:(略),進入潔凈區的工作人員應按以上工序進行更衣、洗手、手消毒,更衣室二根據生產需要是否淋浴。

  崗位實習內容

  (一)認識和了解氨曲南

  產品名稱:氨曲南;[2S—[2a,3b(Z)]]—2—[[[1—(2—氨基—4—噻唑基)—2—[(2—甲基—4—氧代—1—磺基—3—氮雜環丁烷基)氨基]—2—氧化亞乙基]氨基]氧代]—甲基丙酸。

  英文名稱:Aztreonam

  分子式:CxxH17N5O8S2

  分子量:435、43

  用途:用于生產單環β—內酰胺類抗生素,注射用氨曲南粉劑、粉針劑。注射用氨曲南粉劑主要用于抗感染;用于敏感的革蘭陰性留所致的感染、包括肺炎、胸膜炎、腹腔感染、膽道感染、骨和關節感染、皮膚和軟組織炎癥,尤適用于尿路感染,也用于敗血癥。由于氨曲南粉劑有較好的耐酸性能,因此,當微生物對青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖苷類等藥物不敏感時,應用氨曲南粉劑常可有效。

  (二)氨曲南制備流程

  (1)主環、頭孢他啶活性酯、工業丙酮①→滴加三乙胺,縮合反應14~15個小時→加鹽酸乙醇,結晶→滴加工業丙酮②,離心過濾→粉碎,干燥,(雙錐烘料)→縮合物

  (2)純化水→(分別抽入)鹽酸和甲酸(85%)→攪拌,升溫→(1)步縮合物一次投入→水解反應→提前降溫到0℃以下的無水乙醇①→結晶→滴加無水乙醇②→離心過濾→粉碎,干燥,打粉→粗品

  (3)氨曲南粗品、無水乙醇②、工業丙酮②→溶解→無水乙醇③、工業丙酮③洗管→過濾→無水乙醇①、工業丙酮①(只通過液體過濾器到潔凈區)→結晶→無水乙醇④洗濾餅→離心→干燥,打粉→氨曲南成品

  五、實習感想

  進入潔凈區后通過對此處工作的了解,首先是感嘆科技的力量——科技讓我們將簡單事物詳細化復雜化,再以此研究總結原本復雜的事情簡單化。其次,在他們忙碌的身影中我看到了曾經的自己,只有發展壯大自己,用知識武裝自己,才能更好的把握未來。最后,我也在這里發現了兩個極端:任務式工作和研究式工作,回想自己的大學生活,理論學了一大堆,但能應用的微乎其微。刻苦鉆研是一個學者永恒不變的話題,學生如是,走向社會后亦如是。

  這里很注重細節,因為一個環節的錯誤將會帶來許許多多的連鎖反應,若是被檢測出來倒罷了,若是檢測出乎了問題或是沒有檢測到(因為化驗時是抽樣檢測的),事關人命,危害可想而知。由此可知,細節的重要性。而在車間實習階段通過學習各個儀器設備,可以總結出:要使每個工序達到的生產效益,需要經驗豐富的工作人員,他們能夠在長期生產的過程中不斷地發現工藝生產上的缺點與不足,對其流程及設備進行適當地改進,從而實現低投入高產出。

  藥廠質檢實習報告 11

  上旬,我利用這段時間在湖北省黃岡市團風縣的永安藥業進行了為期三天的觀察實踐實習活動,學到了很多知識。本報告是這次實踐實習的心得和體會,并是對我學到的知識的一個總結。

  實踐目的:

  通過參觀體驗化工廠車間的生產過程,與自己學業上的知識相聯系,為日后就業了解情況。

  實踐內容:

  參觀環氧乙烷生產的車間,向工程師、技術人員、工人等請教,把自己在校所學的知識同實際生活生產相聯系。

  一、黃岡永安藥業有限公司簡介

  黃岡永安藥業是一家集科、工、貿為一體的大型醫藥及化工綜合性企業,主要從事醫藥原料及中間體、食品添加劑、日用化工產品及醫療器械的生產,醫藥新產、新技術的`開發與轉讓,以及精細化工產品的生產銷售等四大產品系列:即環氧乙烷的生產、以牛磺酸鈉等產品為主的醫藥中間體系列、以中藥煎藥機為主的醫療器械系列、以椰油基羥乙基磺酸鈉為主的日用化工表面活性劑系列。其中牛磺酸年產1000噸,質量標準采用jp8、vsp26,產品80%出口到歐美、韓國和東南亞地區。

  近幾年,黃岡永安藥業不斷創新、飛速發展,成為團風縣重點骨干企業,年年被評為團風縣稅收貢獻大戶。為進一步擴大市場銷售份額,xx年xx月,公司在團風城南工業園區新征土地120畝,計劃投資1億元擴大企業生產規模,分三期建設。目前,第一期項目建設已完成1000t甲基牛磺酸中試生產線廠房,3000t椰油基羥乙基磺酸納廠房的建設,正加緊訂購設備和環保設施,可望今年12月投入運行。到項目全部完工,可創年產值3億元,年利稅xx萬元,安置就業崗位300人。

  二、報告主體

  1、化學原理

  環氧乙烷,常溫時為無色氣體,低溫時為無色易流動液體。有乙醚氣味,有毒,常溫時為無色氣體,低溫時為無色易流動液體。有乙醚氣味,有毒。常有兩種制法:第一種是乙烯氧化法,第二種是2,氯乙醇脫氯法。該廠采取了第一種方法即氧化法,乙烯和過氧物作用,過氧根使乙烯雙鍵發生親和加成,從而制得環氧乙烷。由于乙烯,過氧化物,環氧乙烷都是易燃易爆物,出于安全因素的考慮所以沒有實際操作車間的設備。

  2、生產原料

  由于團風接壤武漢,武漢乙烯工程是目前中部地區最大的石化項目,并且在武漢生產過氧化物的廠家林立,所以生產原料xxxxxxxx比較充足。

  3、生產過程

  將粉末狀的過氧化物放入反應釜的各個部位,往反應釜通入大量的乙烯氣體,反應溫度控制在低溫,一般在—10到20℃。一是可以使環氧乙烷液化有利于收集,二是根據勒夏特列原理生成液相有利于產量,三是避免溫度高副反應多,四是避免溫度過高爆炸。

  4、環氧乙烷的裝載

  環氧乙烷是一種易燃易爆、易發生聚合反應的化學物質,在空氣中1個大氣壓條件下爆炸極限為3%——100%容積百分濃度,因此對環氧乙烷的儲存和運輸要求非常嚴格,一般采用氮氣密封。使用專門的環氧乙烷汽車罐車運輸。

  三、總結

  在這個假期,我到車間的實習實踐,使我增長了知識和見聞,也讓我增長了很多實踐知識,很有收獲,也很有感觸。在幾天的活動中,我至少強化了一個觀點——發展經濟要有長遠的目光,要有知識,也要有技術。這次的實習,我也增強了一個信念——要努力學習知識和技能,為將來發展中國經濟貢獻自己的力量。

  在此,我也要感謝黃岡永安藥業有限公司的技術人員對我的支持和關愛,他們教給了我許多知識和課本以外的東西,沒有他們的幫助,就沒有我的暑期實踐活動,沒有他們的講解,我也不會學到那么多的東西,有那么多的收獲了。非常感謝他們!

  藥廠質檢實習報告 12

  今年暑假剛放假的第三天,我在秦巴藥業開始了我的暑期社會實踐實習生涯,在這一個月的實習期,我認真刻苦,積極向上的工作,并嚴格要求自己,做好每一項工作。并將理論與實踐相結合,虛心向領導和同事前輩學習,認真努力的提高自己的技能,下面我來總結一下,首先介紹企業概況:

  一.實習公司概況

  秦巴制藥有限責任公司,位于西安市經濟開發區涇河工業園區涇渭十路,是集中藥與化學藥生產的制藥公司,公司現有職工約百余人,有四個車間經過國家gmp認證,其公司的.宗旨是爭做制藥企業領軍者。

  二.工作概況

  進入生產車間以后,我首先在固體外包進行藥品的外包工作,在這里,我首次了解到制藥行業,了解到制藥行業的高要求,零失誤。就像100-1=0這樣的道理一樣。在這里工作兩周以后,我被調到制粒車間,在這里,我初步了解到濕法制粒,把理論的知識和實踐做了一番對比,忽然明白了原來如此啊,真正明白了什么是濕法制粒。

  現在,我已經被調到壓片車間,學習與壓片相關的知識。同時,我也對固體車間有了初步的了解,對這里的人事,制度基本熟悉,在處理和同事的關系上,我也有了更深的體會。

  三.生活狀況

  在公司,我們實行的是宿舍集體公寓,四人一宿舍,宿舍的設備有柜子,桌子,凳子,床。實施大食堂集體吃飯,另外公司還有簡單的體育運動設備。

  四.實習建議

  由于企業講求的是效益,所以,他們在乎的是你能為自己創造多少利益,而不是說,這些學生是實習生,讓他們在這好好學習。這兒不同于學校,學校的目的在于傳授知識,而工廠的目的在于運用現有的人力,物力,創造出多少利益。因此,我建議學校應該讓公司按實習內容,讓學生在各個車間崗位都有機會,以此來學習。而不是在一個崗位,持續干一件事,畢竟,我們不是工人,我們的目的是學習,而非賺錢。

  最后,感謝學校給我們這次實習的平臺,感謝學校讓我們懂得了工作的艱辛,讓我能從一個學生轉職為一個藥學職業的員工。

  藥廠質檢實習報告 13

  一、實習目的

  1.1實習單位簡介

  珠海保稅區麗珠合成制藥有限公司是麗珠醫藥集團股份有限公司下屬子公司,成立于1993年,固定資產投資1億多元,占地面積5萬多平方米,是依據gmp(已通過認證)標準建設的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產企業。地址位于珠海保稅區內,1996年被市政府授予"花園式企業"稱號。XX年兄弟公司珠海保稅區麗達醫藥有限公司成立并由麗珠合成制藥有限公司管理、固定資產投資1億多元,占地面積4.3萬多平方米,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產車間現已落成,500mt頭孢新車間,中試車間、中心化驗室等相繼落成,麗珠合成及麗達將成為合成原料藥生產及中試基地。

  公司現有員工近300人,主要產品為年產700噸的6-apa,600噸氨芐西林、阿莫西林,160噸頭孢曲松鈉,30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經濟技術指標均已達到國際水平,產品質量均符合國際最新藥典標準。年產值和銷售額均已近4億元,現已成為國內規模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產基地之一。同時為了適合企業的持續發展,對原有品種擴展的同時開發頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類藥辛伐汀,消化系統藥枸櫞酸鉍鉀。

  本公司以市場為依托,以高新技術為動力,以現代管理為手段,以創、上規模為目標,以“超越自我,挑戰極限”的企業理念,迎接新經濟時代的到來。

  1.2實習目的及意義

  (1)了解藥廠廠區布局,車間布局,熟悉相關原則;

  (2)熟悉藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習各車間物料流程,增強gmp知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合;

  (3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結;

  (4)提升溝通及人際關系處理水平;

  (5)體驗上班族生活。豐富專業知識,積累工作經驗,為以后走上工作崗位打基礎;

  (6)找到自身不足之處,早日補充,增強自己適合社會水平。

  二、實習內容

  2.1公司生產部門介紹

  (1)合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500mt車間,負責頭孢粗品的合成,離心干燥。

  (2)精制部分:精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負責對頭孢類粗品實行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進包裝車間包裝就得到成品。

  (3)根據“上部料式離心機標準離心操作規程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-act實行放料,離心,洗滌操作,掌握離心機速度的控制和放料閥門的切換

  (4)掌握設備的清潔保養技能(離心機雙錐,粉碎機,出料車,濾包等清潔保養)

  (5)使用搖擺式顆粒機實行產品的粉碎操作

  (一)離心機

  工作原理:

  離心機是立式刮刀卸料自動過濾離心機,待分離的物料經進料管進入高速旋轉的離心機轉鼓內,在離心機力場的作用下,物料通過濾布(濾網)實現過濾,液相經液管排出,固相則截留在轉鼓內,待轉鼓內濾餅達到機器規定的裝料量,停止裝料,對濾餅實行洗滌,同時將洗滌液濾出,達到分離要求后,離心機低速運轉,刮刀裝置動作,將濾餅刮下,完成一次工作循環。

  (二)搖擺式顆粒機

  工作原理:

  電動機直接針齒減速機,通過偏心凸輪帶動齒條,驅動制粉軸往復旋轉,使固體物料進入刮粉軸內倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網成粒,粉型固體物。

  (三)回轉真空干燥機(雙錐)

  工作原理:

  干燥設備通過對設備夾套的加熱加溫,內膽不停地翻滾攪和,同時對設備內膽實行真空抽濕,達到對物料的進一步干燥與混合的目的,本廠生產的干燥機廣泛應用在化工,醫藥,染料,食品等行業。

  產品生產流程:

  7-氨基頭孢三嗪(7-act)反應—→離心干燥—→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空干燥—→7-氨基頭孢三嗪干料粗品—→貼產品標簽—→頭孢曲松鈉(ctr)反應—→離心干燥—→濕料粉碎—→真空干燥—→頭孢曲松鈉(ctr)粗品—→貼產品標簽—→包裝送進冷庫

  頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑實行反應析出結晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴,乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的攪拌反應至澄清,再直接加入鈉成鹽劑實行成鹽反應,待反應溶液變混濁時實行養晶處理,然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機溶劑將結晶析出,最后經過常規的結晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。

  7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-aca)為原料,經3-位三嗪環取代,先制得7-氨基頭孢三嗪(7-act)。

  頭孢曲松鈉的'生產工藝合成的制備技術領域,由氮氣保護,在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在胺類中間反應物的作用下實行反應。

  三、實習結果

  在為期幾個月的實習里,像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經不是一個學生了,和上班族一樣上班,每天8:00(20:00)在麗珠集團集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班,實習過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發生過重大事故,虛心向有經驗的同事學習,認真的完成領導下達的工作任務,并把在大學里所學的專業知識使用到工作當中,下班休息之余擴充自己的專業知識,使自己在工作中更有競爭力,在實習過程中我順利的通過了司級,車間級,班級的層層考核,獲得了獨立上崗操作的資格。

  四、實習體會

  實習是對一個應屆大學畢業生來說非常重要的經歷,實習是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。這次在珠海麗珠合成制藥有限公司為期的實習生活讓我學到了很多東西,對我來說有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不但使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的理解,而且在實踐水平上也得到了提升,真正地做到了學以致用,讓我學到了很多書本上學不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發現了很多問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業知識在實際使用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我理解到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

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