器械質保協議書

　　在不斷進步的時代，我們用到協議的地方越來越多，簽訂協議可以使雙方受到法律的保護。那么協議怎么寫才能發揮它最大的作用呢？下面是小編為大家收集的器械質保協議書，希望能夠幫助到大家。

器械質保協議書1

　　甲方：（供貨方）

　　乙方：（進貨方）

　　加強醫療器械的質量管理，為用戶提供安全有效的產品，是甲乙雙方的義務和責任。為切實保證產品質量，維護企業形象，依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業監督管理辦法》、《產品質量法》等法律規定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產品質量保證協議。

　　一、甲乙雙方必須是合法的醫療器械生產（經營）企業。甲方向乙方提供加蓋本企業原印章的企業法人《營業執照》、《醫療器械生產（經營）企業許可證》復印件、業務人員的銷售員資格證復印件、身份證復印件及法人委托書原件。乙方向甲方提供加蓋本企業原印章的企業法人《營業執照》、《醫療器械生產（經營）企業許可證》的復印件。

　　二、甲方保證向乙方提供合法及質量符合國家醫療器械質量標準的醫療器械。醫療器械的包裝、標識、標簽、說明書、批準文號、滅菌批號等應符合國家和行業的有關規定，并提供有關文件以備案。

　　三、乙方向甲方購入進口醫療器械時，甲方應提供該品種在效期內的'《進口醫療器械注冊證》或《進口醫療器械通關單》、《進口醫療器械檢驗報告書》，并加蓋企業原印章。進口醫療器械必須有中文標識和中文說明書。

　　四、乙方收到貨物立即驗收，發現短少、破損或外包裝損壞時應及時通知甲方并拒收問題貨物，由甲方負責處理，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔。

　　五、乙方應具備儲存、養護醫療器械的場所及專職養護人員，因乙方保管不當而導致醫療器械質量下降，由乙方負責。

　　六、乙方正常購進的醫療器械如因質量問題甲方應予以退、換貨。非質量原因造成滯銷的，應及時與甲方聯系，協商解決。

　　七、如雙方對醫療器械質量產生爭議，以法定藥檢部門的檢驗報告結果為準，經濟責任由責任方負責。

　　八、確因甲方所提供醫療器械出現質量問題造成乙方損失的，由甲方承擔全部經濟責任。

　　九、本協議所涉及的條款，與現行法規相悖的以現行法規要求為準。

　　十、在協議有效期內，口頭、電話、傳真等非書面合同訂貨，亦遵守以上協議。

　　十一、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份，自簽字之日起生效，有效期兩年，期滿重新簽訂。

　　十二、本協議未盡事宜由雙方協商解決。

　　甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）

　　負責人：（簽字）乙方：（簽字）

　　______年____月_____日______年____月____日

器械質保協議書2

　　（供方）甲方：

　　（需方）乙方：

　　為了保證甲乙雙方經營醫療器械的產品質量，維護消費者合法權益，提高產品質量水平和服務水平，明確產品質量責任，加強友好合作，依照《產品質量法》、《醫療器械監督管理條例》等國家相關法律法規，經協商一致，甲乙雙方達成如下協議：

　　一、甲方責任

　　1、甲方應向乙方提供合法、有效的《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》、《營業執照》，《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊證登記表》、產品質量標準、產品合格證、產品當批次檢驗報告單等相關材料復印件并加蓋企業公章。

　　2、甲方業務人員應出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照授權委托書確定的起始期限、授權范圍開展業務活動。

　　3、甲方提供的醫療器械必須符合下列要求：

　　（1）醫療器械質量應同時符合國家質量標準和生產企業出廠合格標準及國家職能部門確定的相關質量要求。

　　（2）醫療器械的說明書、標簽、包裝應當符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》的要求，并符合相關產品的運輸、貯藏要求。

　　4、甲方應對提供給乙方的醫療器械產品負責產品安裝、維修、技術培訓服務或者由甲方聯系第三方為乙方提供技術支持。執行國家對售后產品實行“三包”服務和承諾的有關規定：

　　（1）甲方負責產品的運送、安裝、調試及操作培訓等工作，直至該產品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。

　　（2）在產品安裝調試、保修期過程中發現存在質量問題的，甲方應負責及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理，具體操作環節由雙方另行協商確定。

　　（3）在產品的保修期內甲方應提供必要的調試、保養及技術服務和產品“三包”服務內的有關配件，由此產生的相應費用由雙方協商決定。

　　（4）在產品的保修期滿后，甲方應繼續提供優質的服務，產品配件的供應及維修費用由雙方協商決定。

　　5、甲方對提供產品質量作出如下承諾：

　　（1）甲方保證所提供的資料的'合法性和真實性，如因提供虛假資料等問題而產生的一切不良后果由甲方負完全責任。

　　（2）如果因經國家相關產品檢驗部門或監督管理部門認定為質量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限于：該批產品的檢驗費、國家執法部門行政罰沒、向乙方下游客戶賠償、乙方處理產品質量問題的相關費用等）和承擔法律責任的，均由甲方負責。

　　（3）甲方接到乙方查詢時，以函（電）到達日起10天內應向乙方作出明確答復，逾期造成的后果由甲方負責。

　　（4）甲方必須強化知識產權維護，遵守《專利法》和有關的法律、法規，否則出現一切侵權行為及所有經濟賠償由甲方全部承擔。

　　二、乙方責任

　　1、乙方應向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業公章的《醫療器械經營許可證》、《營業執照》、組織機構代碼證、稅務登記證復印件。

　　2、乙方承諾按規定要求儲存、運輸甲方所提供的產品。

　　3、乙方在經營甲方提供產品中產生疑問，應及時與甲方聯系，雙方有分歧者以主管部門依法作出的結論為準。

　　4、乙方有義務向甲方反饋產品質量信息，配合甲方對發生質量問題的產品的處理工作。

　　三、雙方共同責任及約定條款

　　1、甲乙雙方共同協作，搞好產品質量管理工作。

　　2、甲乙雙方均應履行各自的義務，若履行本協議發生爭議，雙方協商解決；協商不成時，則凡因與本協議約定的產品質量問題有關而引發的爭議，雙方之任何一方均有義務將爭議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽區人民法院，通過訴訟途徑解決爭端。

　　3、上述條款中未盡事宜，由雙方協商一致約定。

　　4、本協議已由甲、乙雙方充分協商，雙方對本協議項下的全部條文的含義均已明確。

　　5、本協議一式二份，甲乙雙方各執一份。本協議自雙方授權代表簽字并加蓋公章之日起生效、

　　6、本協議有效期自_____年____月____日起至____年____月____日止。

　　甲方：乙方：

　　代表人：代表人：

　　____年____月____日____年____月____日

器械質保協議書3

　　供應企業：

　　購貨單位：

　　為進一步加強醫療器械的健康管理，保障患者生命安全，雙方簽訂以下質量保證協議：

　　一、供應企業銷給醫院的醫療器械必須符合國家最新標準和地方標準生產的`產品。

　　二、供應企業對所供應的商品質量負全部責任，并提供：1、合法證照：2、批準文號；3、每批的檢驗報告單；4、注冊證；5、產品合格證；6、質量標準等相關資料。

　　三、供應企業銷售的醫療器械及其他產品包裝、分裝及貼簽標識等必須符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》及有關的法律、法規的各項規定。

　　四、在臨床應用中，如發生由于供應企業產品質量、設計缺陷、指示缺陷等引起的醫療損害，供應企業必須派代表迅速到達現場并承擔全部責任。

　　五、供應企業應提供合法票據，除特殊效期商品外，所供醫療器械的有效期應在一年以上。

　　六、需要技術服務和供貨廠家跟蹤服務的產品，供應企業應提供技術服務或有專人負責產品的售后服務。

　　七、產品發生故障需要維修時，供應企業要及時派人維修，一時不能維修時，應進行解釋說明，要提供替換產品，不能影響使用。

　　八、供應企業不簽訂質量保證協議，其產品一律不準進入醫院使用。

　　九、此協議一式兩份。簽字蓋章生效，未盡事宜，另行協商。

　　供應企業：（法人簽字）

　　醫院：（單位蓋章）

　　____年____月____日

器械質保協議書4

　　甲方（需方）：_________

　　乙方（供方）：_________

　　為認真貫徹《醫療器械監督管理條例》，明確醫療器械質量責任，保證器械的安全性和有效性，特制定此協議，內容如下：

　　一、乙方必須向甲方提供加蓋公章的醫療器械生產或經營許可證，營業執照的復印件。

　　二、乙方向甲方提供的醫療器械必須具有法定的醫療器械注冊證。

　　三、乙方向甲方提供的'醫療器械質量必須符合法定的質量標準并對其質量負責。

　　四、乙方所提供器械的包裝和標識須符合國家頒布的有關包裝規定和運輸要求。

　　五、乙方所提供的醫療器械必須隨貨附蓋有質檢機構章的檢驗報告書。

　　六、運輸當中若有短少或破損及原箱短少（需方提供原始證明），應由供方負擔。

　　七、乙方所供醫療器械如非甲方保管原因發生的質量問題，由乙方承擔一切責任。

　　八、乙方應向甲方提供“一證一照”復印件，以證明本身的法定資格。

　　九、在正式合同生效后，甲、乙雙方均認可電話或傳真訂貨，但乙方必須保證產品質量。

　　十、此協議有效期一年。

　　甲方（需方）：_________乙方（供方）：_________

　　20__年__月__日

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