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自查報告

商品出口申報自查報告

時間:2024-06-27 06:46:45 自查報告 我要投稿
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關于商品出口申報自查報告

  一、門市部基本概況

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  凌云縣惠康藥業有限公司始建于2013年,主要經營中成藥、中藥飲片,化學藥制劑、生化藥品、抗生素、生物制品(除疫苗)不含冷藏冷凍藥品等零售業務。

  本公司門市部位于凌云縣境內, 在門市部現有職工 17人。中專畢業以上12人。質量管理、質量驗收8人。

  我們在搞好經營工作的同時,狠抓新版GSP實施工作,始終把新版GSP貫穿于經營工作的全過程。根據門市部實際,積極開展職工的培訓教育,著重提高全員質量意識,強化了員工依法經營,規范運作的質量觀念,增強了員工的質量意識,企業整體素質明顯提高。

  二、新版GSP認證標準實施情況

  1、人員與培訓

  16 人是影響藥品經營質量諸因素中最活躍、最積極的因素。因此,門市部組織機構設置充分考慮國家有關政策法規和行業特性,門市部法定代表人 張孟新,從事醫藥經營管理工作15年,畢業于桂林醫學院,藥學本科專業畢業,取得執業藥師;企業負責人和質量管理員都符合新版GSP要求;迅速有效地實施新版GSP認證,最重要的就是對人員素質的要求,即在藥品經營過程中人的行為的規范。首先,我們門市部于年初開始修訂頒布了包括《質量方針和目標管理》、《質量體系審核制度》等企業經營質量管理制度、《質量管理程序》等企業質量管理程序。我們還根據認證評定條款、對應地分解到相應的崗位,使新版GSP工作層層有制度,有落實,緊密協調。其次,注重

  抓好員工的全員培訓,內容與形式結合,利用動員會、培訓會等教育形式,開展多層次,多形式的GSP學習,管理制度、管理程序、崗位職責的意識教育。要求各位員工都要參與質量管理,有強烈的質量意識,充分揮發各自的質量職能,又要協調一致發揮團隊精神,使每一個員工真正認識到質量管理工作不僅是質量管理部門的事,而且是每位員工的事,公司各崗位人員都是質量管理工作不可缺少的重要組成部分。在門市部內部形成了人人參與新版GSP宣傳教育,個個進入實施新版GSP氛圍的局面,從而增強了門市部推進新版GSP工作的自覺性。經培訓的各類人員均建立培訓檔案。每年定期對直接接觸藥品的崗位工作人員進行健康檢查,并建立健康檔案。

  2、設備與設施

  門市部經營面積 86 ㎡;為滿足新版GSP的基本要求,在原有設備設施的基礎上,對公司計算機新增1臺,共2臺,從新購買適合新版GSP要求的新藥品經營管理系統優典系統V9.01,此系統的運行增能對藥品質量管理的全面控制起到了關鍵作用;投入資金經營設備設施進行更新改造; 各個門市部安裝了玻璃門,陰涼柜、空調等設備。

  3、進貨與驗收

  由于我門市部是連鎖零售門市部,所有藥品都由總部統一配送,我門市部堅持質量第一的原則,把好藥品入庫質量關,做好藥品調入驗收工作。嚴格按法定標準對購進藥品的質量進行逐批驗收,使藥品

  調入驗收合格率達100%。做好驗收記錄,并按要求建立驗收記錄檔案。

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