試析過程記錄與實驗結果分析的關系論文

　　關鍵詞：過程記錄；實驗；酶免；質控

　　過程記錄作為實驗室工作的一個關鍵控制點，承擔著記錄原始數據、人員操作、設備運行、環境等原始數據以備追溯的作用。詳細的過程記錄包括人、機、料、法、環幾個方面，人員：包括每個項目的操作人員情況；儀器：包括從設備初始化到運行結束后維護的全過程；材料：指試驗中所用試劑及質控品的廠家、批號；環境：實驗室溫度、濕度情況，乃至水、電等全方位的情況；另外最重要的一點，也是人機料法環中對實驗結果影響最大的一方面—法，因為它的波動性和變化性較大，在實驗過程中應較為詳細地將其進行記錄。法，亦為方法，并不是簡單地理解為本次實驗的方法學原理，它貫穿實驗的全過程。

　　通過過程記錄進行回顧性分析，尋找工作中因人員、方法或環境等因素的差異而造成的實驗結果的誤差，從而找出解決方案，使工作流程更為標準化。江蘇省鎮江市中心血站的實驗室主要工作內容為四項酶聯免疫試驗—HBsAg、抗HCV、抗HIV、TP及血清谷丙轉氨酶和ABO血型RH血型鑒定等項目，在實驗室運行ISO17025體系以來，過程控制與過程記錄作為一個關鍵控制點納入本實驗室質量體系中。通過3年多以來的運行，詳細的過程記錄在實驗結果及質控圖的分析上，提供了詳實的數據支撐平臺，也使工作人員更加方便和全面地在工作中總結經驗，從而獲得理想而準確的實驗數據。下面舉幾個在工作中所遇到的實例，從過程記錄中總結出的幾個常見的影響實驗結果的實例，并結合過程過程進行的相關分析，現報告如下。

　　1 環境影響因素

　　2008年12月份，連續幾天每天的第1批進行實驗的酶標板本底偏高，同時質控值也偏高，超過3SD，而之后的批次結果又基本正常。從過程記錄中的實驗室溫度動態記錄和每批次酶標板加樣孵育的時間來看，近日實驗室溫度偏低，而當天第1批酶板開始進行檢測的時間較早，所以該現象可能由以下原因造成：空調運行一段時間后，室溫能達到18℃，達到實驗要求的溫度標準，但洗液的溫度要平衡至室溫需要較長時間，因而很有可能在洗板時尚洗液未平衡到理想溫度，而存在少量結晶或未充分溶解的現象[1]；另外，由于天氣寒冷，FAME管道壁道內少量殘留水經過一夜后，可能結冰或結晶，導致堵塞，管道接口也可能因低溫而變硬，導致密封性降低，因而造成洗板注水不滿，吸水不徹底，從而引起酶標板本底偏高。當設備運行一段時間后，隨著室溫與設備、試劑的溫度達到平衡，異常結果消失[2]。

　　2 洗液影響因素

　　在實驗過程中，對洗液的配制時間和配制人及配制方法也應進行記錄，這些記錄將在之后的回顧性質控分析中起到重要作用。從質控圖中，位移或漂移現象是連續幾天的質控點形成后才能回顧性地判斷和分析，這時就需要借助前面的過程記錄來進行綜合判斷，如分析洗液是否是新配制，配制人的配制方式、配制后是否立即使用。結合過程記錄進行回顧性分析，發現某廠家的洗液相對其他廠家的而言，溶解度較低一點，一般新配制后立即使用時，酶標板易出現本底偏高，經分析，可能導致有微小結晶因低溫或溶化時間不充份而導致而未完全溶解。導致洗板效果不理想。

　　3 質控品影響因素

　　在工作中，有時也會發現換批號時或新解凍使用某批質控品時，會出現質控圖偏高或偏低的不穩定情況，經分析，可能是質控品未完全溶化充分，導致濃度不均勻，導致使用該批質控品時的質控圖忽高忽低的不理想情況。有時質控品在夏季購買時，運輸過程中的冷鏈不能完全保證，通過詳細的過程記錄，可以很準確地追蹤到質控圖出現異常是否和新解凍質控品或質控品更換新批號（何時購入，發貨與到站時間）有關，從而對質控圖出現異常進行有效的分析。

　　通過以上分析后，在工作中采取相應措施，冬季期間每天早上提前半小時開空調提高實驗室溫度，并等室溫平衡一定時間后，方可啟動FAME，并用加溫（40℃左右，不可超過50℃）的醫用純水先進行日維護，沖洗管道，一來可以清潔管理內的殘余物質，二來可以通過溫水沖洗，軟化管道。日維護結束后再進行常規的冷維護，經過以上步驟后，自檢的微孔板注水和吸水效果良好，能順利通過自檢，且酶標板本底清楚，質控結果理想。質控品在使用前要放入37℃水浴箱中進行充分的融解，使用前進行充分顛倒混勻，質控品要放在-30℃以下的低溫冰柜中進行保存，并盡量避免在夏季購買[3]。洗液一般提前1天進行配制，特殊情況下需臨時配制洗液時，也要將洗液置于37℃水浴箱中進行溶解并完全混勻后方可使用。

　　通過長期以來的過程記錄，發現記錄對整個實驗過程的可追溯性起到了重要作用，對實驗數據分析、質控圖分析、實驗有效性的判斷都起到了客觀的數據支持作用。因此，真實、有效地進行工作記錄是實驗室工作者的一個必須具備的業務素質，對如何總結工作中的各類經驗，從而提高實驗室工作質量起到了至關重要的作用。

　　4 參考文獻

　　[1] 關 茵,仝興明,郭美英,等.FAME全自動酶免分析系統吐板現象分析[J].中國實用醫藥,2009,4(10):256.

　　[2] 李 文,丁顯平,王乃紅,等.FAME24/20中兩步法ELISA試劑工作表的優化設計[J].現代預防醫學,2007,34(11):2062.

　　[3] 張開惠.確保ELISA自動化檢驗的質量需注意的幾個要點[J].中國輸血雜志,2008,21(6):452.

【試析過程記錄與實驗結果分析的關系論文】相關文章：

德性的生成過程分析論文10-10

86例尿沉渣檢驗結果分析論文10-11

實驗數據的計量經濟分析挑戰與機遇論文10-10

一例解除勞動關系的案情分析論文10-11

論文指導記錄04-28

試析數學實驗在高職院校各專業教學改革中的實踐與推論文10-12

我國股票市場與宏觀經濟關系分析論文10-12

燃煤發電廠燃料工作過程優化分析論文10-11

分析化學實驗教學改革探究論文10-11

分析化學實驗教學新方向論文10-10