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麻醉藥物藥物不良反應(yīng)國內(nèi)文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)研究
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摘要 :目的 探討麻醉藥物藥物不良反應(yīng)(ADR)國內(nèi)文獻(xiàn)分布的特點(diǎn)和變化規(guī)律。 方法 檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫所收錄的麻醉藥物ADR文獻(xiàn)，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。 結(jié)果 麻醉藥物ADR文獻(xiàn)分布既集中又分散，麻醉專業(yè)期刊的文獻(xiàn)量比ADR核心期刊多;文獻(xiàn)量近年來上升迅速，其內(nèi)容涉及靜脈、吸入和局部麻醉藥;全國各地文獻(xiàn)量分布差異較大。 結(jié)論 我國麻醉藥物ADR已在一定程度上受到重視，該項(xiàng)研究在今后相當(dāng)長的時(shí)間內(nèi)將會保持迅猛發(fā)展的勢頭。
關(guān)鍵詞 :麻醉藥物;藥物不良反應(yīng);文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)
麻醉、手術(shù)對機(jī)體干擾很大，圍術(shù)期出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)(adverse drug reaction，ADR)可謂是雪上加霜。由于麻醉過程中時(shí)常聯(lián)合使用多種藥物，正確、及時(shí)發(fā)現(xiàn)和判斷何種藥物發(fā)生ADR尤其重要。麻醉科醫(yī)生對ADR知識的掌握，有助于ADR監(jiān)測相關(guān)工作的開展，能夠有效地減少不良反應(yīng)的發(fā)生，保障麻醉手術(shù)患者的生命安全，減少圍術(shù)期并發(fā)癥。我們運(yùn)用文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)方法，對國內(nèi)有關(guān)麻醉藥物ADR文獻(xiàn)的分布特點(diǎn)和變化趨勢進(jìn)行分析和研究，以期對麻醉工作者有所啟迪和幫助。
1 資料和方法
1.1 資料來源 文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來自中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBMdisc)(1978―2004)，該數(shù)據(jù)庫收錄了1978年以來1600多種中國生物醫(yī)學(xué)期刊，以及論文匯編、會議論文的文獻(xiàn)題錄，總計(jì)3532206條。
1.2 研究方法 以檢索詞“(麻醉藥or鎮(zhèn)靜催眠藥)and(副作用or過敏or不良反應(yīng)or中毒or毒性)”檢索了CBMdisc上的全部文獻(xiàn)。從檢出的文獻(xiàn)中刪除提及上述檢索詞而非麻醉藥物ADR的文獻(xiàn)(包括局部麻醉藥和靜脈、吸入麻醉藥)，并根據(jù)文獻(xiàn)研究內(nèi)容進(jìn)行分類，最后作統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。
2 結(jié)果
2.1 麻醉藥物ADR文獻(xiàn)量的年代變化趨勢 CBM-disc(1978―2004年)共收錄了相關(guān)文獻(xiàn)601篇。為進(jìn)一步觀察文獻(xiàn)數(shù)量隨年代變化的詳細(xì)情況，以年代為X軸，文獻(xiàn)量為Y軸，作出曲線圖(圖1)。
圖1 文獻(xiàn)量與年代的關(guān)系(略)
2.2 麻醉藥物ADR文獻(xiàn)類型和內(nèi)容 麻醉藥物不良反應(yīng)的文獻(xiàn)類型包括病例報(bào)告、臨床研究、動物實(shí)驗(yàn)、綜述、譯文等類型(圖2)。其中，以丙泊酚、局麻藥ADR的文獻(xiàn)量最為豐富(圖3)。
圖2 文獻(xiàn)類型(略)
2.3 麻醉藥物ADR文獻(xiàn)期刊分布 刊載麻醉藥物ADR的文獻(xiàn)期刊共264種，具體分布情況詳見表1。 2.4 麻醉藥物ADR文獻(xiàn)地區(qū)來源 麻醉藥物ADR文獻(xiàn)來源于全國33個(gè)省市自治區(qū)，其中廣東63篇(10.48%)，上海46篇(7.65%)，江蘇45篇(7.49%)，山東43篇(7.15%)，北京40篇(6.66%)，四川29篇(4.83%)，遼寧28篇(4.66%)，湖北25篇(4.16%)，其余25個(gè)省市自治區(qū)共282篇(47.00%)。
圖3 ADR涉及的藥物(略)
表1 麻醉藥物ADR文獻(xiàn)期刊分布(略)
2.5 麻醉藥物ADR文獻(xiàn)涉及的科室 著者群統(tǒng)計(jì)除麻醉科外涉及22個(gè)其他科室，其中護(hù)理22篇(3.66%)，眼科10篇(1.66%)，婦產(chǎn)科7篇(1.16%)，耳鼻咽喉科6篇(1.00%)，口腔科3篇(0.49%)，消化內(nèi)科3篇(0.49%)，其他6個(gè)科室各2篇(0.33%)，其他10個(gè)科室各1篇(0.17%)。
3 討論
我國ADR監(jiān)測起步較晚，WHO國際藥物監(jiān)測合作計(jì)劃始建于1968年，我國于1998年成為正式成員國[1] 。本次研究結(jié)果顯示，國內(nèi)麻醉藥物ADR文獻(xiàn)發(fā)表的情況大致可分為2個(gè)階段:1978―1993年處于初始階段，文獻(xiàn)量很少，處于了解掌握信息、少量研究階段，故曲線呈水平狀態(tài);從1994年開始，文獻(xiàn)量突增，并迅速上升。這表明，麻醉藥物ADR已得到重視，其研究已形成一種趨勢，并且發(fā)展較快。曲線回歸分析結(jié)果提示，近年來麻醉藥物ADR研究文獻(xiàn)量的增長趨勢符合指數(shù)曲線。可以預(yù)測，我國麻醉藥物ADR研究在今后相當(dāng)長的時(shí)間內(nèi)將會保持發(fā)展的勢頭，相應(yīng)的文獻(xiàn)量也將持續(xù)增加。
分析顯示，麻醉藥物ADR的文獻(xiàn)類型分布較廣，不僅局限于病例報(bào)告，而且涉及臨床研究、動物實(shí)驗(yàn)、綜述、譯文等，文獻(xiàn)量以丙泊酚、局麻藥最為豐富。局麻藥ADR的文獻(xiàn)量多，與其臨床應(yīng)用歷史悠久并且包含多種藥物有關(guān)。丙泊酚在國內(nèi)臨床廣泛應(yīng)用始于20世紀(jì)90年代，優(yōu)點(diǎn)是起效快、作用時(shí)間短、代謝快、對肝腎功能無明顯影響[2] ，其不良反應(yīng)包括局部注射痛、肌陣攣、呼吸暫停、低血壓、血栓性靜脈炎等。短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)這么多丙泊酚的ADR文獻(xiàn)，主要與近年來在臨床廣泛應(yīng)用丙泊酚靜脈麻醉，以及無痛人工流產(chǎn)、無痛胃腸鏡等手術(shù)麻醉的開展有關(guān)。門診手術(shù)丙泊酚作為主要麻醉藥物，合并用藥較少，出現(xiàn)ADR較易判斷，所以文獻(xiàn)量也較多。該結(jié)果提示，其他麻醉藥物的ADR文獻(xiàn)量少并不代表其發(fā)生ADR的概率比丙泊酚低。普通麻醉特別是全身麻醉時(shí)，常同時(shí)使用多種麻醉藥物，如何迅速判斷出是何種藥物所致的ADR尚有待于進(jìn)一步研究。
閱讀期刊是麻醉科工作人員獲取ADR相關(guān)知識的主要方法之一。一般認(rèn)為，《藥物不良反應(yīng)雜志》、《中國藥房》、《藥物流行病學(xué)雜志》、《國外藥訊》、《中國臨床藥理學(xué)雜志》、《新藥與臨床》、《中國醫(yī)院藥學(xué)雜志》等期刊為刊載ADR文獻(xiàn)的核心期刊[3] 。但本研究顯示，上述“核心期刊”刊載麻醉藥物ADR文獻(xiàn)量較少，而作為麻醉專業(yè)的主要期刊《中華麻醉學(xué)雜志》、《國外醫(yī)學(xué)・麻醉學(xué)與復(fù)蘇分冊》、《臨床麻醉學(xué)雜志》等期刊，其載文量較多，位列前3位。由此我們認(rèn)為，了解麻醉藥物ADR應(yīng)首選麻醉專業(yè)期刊。刊載麻醉藥物ADR的264種期刊中，占1.14%的3種期刊刊載了占文獻(xiàn)總量的21.8%的文獻(xiàn)，平均每種期刊載文43.67篇，這就體現(xiàn)了信息的高度集中性;另外261種期刊平均每種期刊載文1.8篇，這表明麻醉藥物ADR文獻(xiàn)的分布又是十分分散的。
麻醉藥物ADR文獻(xiàn)來源于全國33個(gè)省市自治區(qū)，其中文獻(xiàn)量居前8位的是廣東、上海、江蘇、山東、北京、四川、遼寧和湖北，共發(fā)表319篇，占文獻(xiàn)總量的53%。說明全國各地對麻醉藥物ADR的重視程度及研究有著很大的差異，如何加強(qiáng)麻醉藥物ADR的監(jiān)測與宣傳，減少地區(qū)差異，是一個(gè)值得注意的問題。
參考文獻(xiàn) :
[1] 藥物不良反應(yīng)雜志編輯部.ADR咨詢[J].藥物不良反應(yīng)雜志，2001，3:211.
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[3] 李道蘋，秦惠基，謝月兒.“藥物不良反應(yīng)”文獻(xiàn)計(jì)量研究[J].藥物流行病學(xué)雜志，1999，8(2):73-79.
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