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麻醉藥物藥物不良反應國內文獻計量學研究
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摘要 :目的 探討麻醉藥物藥物不良反應(ADR)國內文獻分布的特點和變化規律。 方法 檢索中國生物醫學文獻數據庫所收錄的麻醉藥物ADR文獻,并進行統計、分析。 結果 麻醉藥物ADR文獻分布既集中又分散,麻醉專業期刊的文獻量比ADR核心期刊多;文獻量近年來上升迅速,其內容涉及靜脈、吸入和局部麻醉藥;全國各地文獻量分布差異較大。 結論 我國麻醉藥物ADR已在一定程度上受到重視,該項研究在今后相當長的時間內將會保持迅猛發展的勢頭。
關鍵詞 :麻醉藥物;藥物不良反應;文獻計量學
麻醉、手術對機體干擾很大,圍術期出現藥物不良反應(adverse drug reaction,ADR)可謂是雪上加霜。由于麻醉過程中時常聯合使用多種藥物,正確、及時發現和判斷何種藥物發生ADR尤其重要。麻醉科醫生對ADR知識的掌握,有助于ADR監測相關工作的開展,能夠有效地減少不良反應的發生,保障麻醉手術患者的生命安全,減少圍術期并發癥。我們運用文獻計量學方法,對國內有關麻醉藥物ADR文獻的分布特點和變化趨勢進行分析和研究,以期對麻醉工作者有所啟迪和幫助。
1 資料和方法
1.1 資料來源 文獻統計數據來自中國生物醫學文獻數據庫(CBMdisc)(1978―2004),該數據庫收錄了1978年以來1600多種中國生物醫學期刊,以及論文匯編、會議論文的文獻題錄,總計3532206條。
1.2 研究方法 以檢索詞“(麻醉藥or鎮靜催眠藥)and(副作用or過敏or不良反應or中毒or毒性)”檢索了CBMdisc上的全部文獻。從檢出的文獻中刪除提及上述檢索詞而非麻醉藥物ADR的文獻(包括局部麻醉藥和靜脈、吸入麻醉藥),并根據文獻研究內容進行分類,最后作統計學處理。
2 結果
2.1 麻醉藥物ADR文獻量的年代變化趨勢 CBM-disc(1978―2004年)共收錄了相關文獻601篇。為進一步觀察文獻數量隨年代變化的詳細情況,以年代為X軸,文獻量為Y軸,作出曲線圖(圖1)。
圖1 文獻量與年代的關系(略)
2.2 麻醉藥物ADR文獻類型和內容 麻醉藥物不良反應的文獻類型包括病例報告、臨床研究、動物實驗、綜述、譯文等類型(圖2)。其中,以丙泊酚、局麻藥ADR的文獻量最為豐富(圖3)。
圖2 文獻類型(略)
2.3 麻醉藥物ADR文獻期刊分布 刊載麻醉藥物ADR的文獻期刊共264種,具體分布情況詳見表1。 2.4 麻醉藥物ADR文獻地區來源 麻醉藥物ADR文獻來源于全國33個省市自治區,其中廣東63篇(10.48%),上海46篇(7.65%),江蘇45篇(7.49%),山東43篇(7.15%),北京40篇(6.66%),四川29篇(4.83%),遼寧28篇(4.66%),湖北25篇(4.16%),其余25個省市自治區共282篇(47.00%)。
圖3 ADR涉及的藥物(略)
表1 麻醉藥物ADR文獻期刊分布(略)
2.5 麻醉藥物ADR文獻涉及的科室 著者群統計除麻醉科外涉及22個其他科室,其中護理22篇(3.66%),眼科10篇(1.66%),婦產科7篇(1.16%),耳鼻咽喉科6篇(1.00%),口腔科3篇(0.49%),消化內科3篇(0.49%),其他6個科室各2篇(0.33%),其他10個科室各1篇(0.17%)。
3 討論
我國ADR監測起步較晚,WHO國際藥物監測合作計劃始建于1968年,我國于1998年成為正式成員國[1] 。本次研究結果顯示,國內麻醉藥物ADR文獻發表的情況大致可分為2個階段:1978―1993年處于初始階段,文獻量很少,處于了解掌握信息、少量研究階段,故曲線呈水平狀態;從1994年開始,文獻量突增,并迅速上升。這表明,麻醉藥物ADR已得到重視,其研究已形成一種趨勢,并且發展較快。曲線回歸分析結果提示,近年來麻醉藥物ADR研究文獻量的增長趨勢符合指數曲線。可以預測,我國麻醉藥物ADR研究在今后相當長的時間內將會保持發展的勢頭,相應的文獻量也將持續增加。
分析顯示,麻醉藥物ADR的文獻類型分布較廣,不僅局限于病例報告,而且涉及臨床研究、動物實驗、綜述、譯文等,文獻量以丙泊酚、局麻藥最為豐富。局麻藥ADR的文獻量多,與其臨床應用歷史悠久并且包含多種藥物有關。丙泊酚在國內臨床廣泛應用始于20世紀90年代,優點是起效快、作用時間短、代謝快、對肝腎功能無明顯影響[2] ,其不良反應包括局部注射痛、肌陣攣、呼吸暫停、低血壓、血栓性靜脈炎等。短時間內出現這么多丙泊酚的ADR文獻,主要與近年來在臨床廣泛應用丙泊酚靜脈麻醉,以及無痛人工流產、無痛胃腸鏡等手術麻醉的開展有關。門診手術丙泊酚作為主要麻醉藥物,合并用藥較少,出現ADR較易判斷,所以文獻量也較多。該結果提示,其他麻醉藥物的ADR文獻量少并不代表其發生ADR的概率比丙泊酚低。普通麻醉特別是全身麻醉時,常同時使用多種麻醉藥物,如何迅速判斷出是何種藥物所致的ADR尚有待于進一步研究。
閱讀期刊是麻醉科工作人員獲取ADR相關知識的主要方法之一。一般認為,《藥物不良反應雜志》、《中國藥房》、《藥物流行病學雜志》、《國外藥訊》、《中國臨床藥理學雜志》、《新藥與臨床》、《中國醫院藥學雜志》等期刊為刊載ADR文獻的核心期刊[3] 。但本研究顯示,上述“核心期刊”刊載麻醉藥物ADR文獻量較少,而作為麻醉專業的主要期刊《中華麻醉學雜志》、《國外醫學・麻醉學與復蘇分冊》、《臨床麻醉學雜志》等期刊,其載文量較多,位列前3位。由此我們認為,了解麻醉藥物ADR應首選麻醉專業期刊。刊載麻醉藥物ADR的264種期刊中,占1.14%的3種期刊刊載了占文獻總量的21.8%的文獻,平均每種期刊載文43.67篇,這就體現了信息的高度集中性;另外261種期刊平均每種期刊載文1.8篇,這表明麻醉藥物ADR文獻的分布又是十分分散的。
麻醉藥物ADR文獻來源于全國33個省市自治區,其中文獻量居前8位的是廣東、上海、江蘇、山東、北京、四川、遼寧和湖北,共發表319篇,占文獻總量的53%。說明全國各地對麻醉藥物ADR的重視程度及研究有著很大的差異,如何加強麻醉藥物ADR的監測與宣傳,減少地區差異,是一個值得注意的問題。
參考文獻 :
[1] 藥物不良反應雜志編輯部.ADR咨詢[J].藥物不良反應雜志,2001,3:211.
[2] 董 敏.異丙酚不良反應的系統性綜述[J].藥物流行病學雜志,1999,8(2):84-87.
[3] 李道蘋,秦惠基,謝月兒.“藥物不良反應”文獻計量研究[J].藥物流行病學雜志,1999,8(2):73-79.
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