麻醉藥物藥物不良反應國內文獻計量學研究

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　　摘要 :目的 探討麻醉藥物藥物不良反應(ADR)國內文獻分布的特點和變化規律。 方法 檢索中國生物醫學文獻數據庫所收錄的麻醉藥物ADR文獻，并進行統計、分析。 結果 麻醉藥物ADR文獻分布既集中又分散，麻醉專業期刊的文獻量比ADR核心期刊多;文獻量近年來上升迅速，其內容涉及靜脈、吸入和局部麻醉藥;全國各地文獻量分布差異較大。 結論 我國麻醉藥物ADR已在一定程度上受到重視，該項研究在今后相當長的時間內將會保持迅猛發展的勢頭。

　　關鍵詞 :麻醉藥物;藥物不良反應;文獻計量學

　　麻醉、手術對機體干擾很大，圍術期出現藥物不良反應(adverse drug reaction，ADR)可謂是雪上加霜。由于麻醉過程中時常聯合使用多種藥物，正確、及時發現和判斷何種藥物發生ADR尤其重要。麻醉科醫生對ADR知識的掌握，有助于ADR監測相關工作的開展，能夠有效地減少不良反應的發生，保障麻醉手術患者的生命安全，減少圍術期并發癥。我們運用文獻計量學方法，對國內有關麻醉藥物ADR文獻的分布特點和變化趨勢進行分析和研究，以期對麻醉工作者有所啟迪和幫助。

　　1 資料和方法

　　1.1 資料來源 文獻統計數據來自中國生物醫學文獻數據庫(CBMdisc)(1978―2004)，該數據庫收錄了1978年以來1600多種中國生物醫學期刊，以及論文匯編、會議論文的文獻題錄，總計3532206條。

　　1.2 研究方法 以檢索詞“(麻醉藥or鎮靜催眠藥)and(副作用or過敏or不良反應or中毒or毒性)”檢索了CBMdisc上的全部文獻。從檢出的文獻中刪除提及上述檢索詞而非麻醉藥物ADR的文獻(包括局部麻醉藥和靜脈、吸入麻醉藥)，并根據文獻研究內容進行分類，最后作統計學處理。

　　2 結果

　　2.1 麻醉藥物ADR文獻量的年代變化趨勢 CBM-disc(1978―2004年)共收錄了相關文獻601篇。為進一步觀察文獻數量隨年代變化的詳細情況，以年代為X軸，文獻量為Y軸，作出曲線圖(圖1)。

　　圖1 文獻量與年代的關系(略)

　　2.2 麻醉藥物ADR文獻類型和內容 麻醉藥物不良反應的文獻類型包括病例報告、臨床研究、動物實驗、綜述、譯文等類型(圖2)。其中，以丙泊酚、局麻藥ADR的文獻量最為豐富(圖3)。

　　圖2 文獻類型(略)

　　2.3 麻醉藥物ADR文獻期刊分布 刊載麻醉藥物ADR的文獻期刊共264種，具體分布情況詳見表1。 2.4 麻醉藥物ADR文獻地區來源 麻醉藥物ADR文獻來源于全國33個省市自治區，其中廣東63篇(10.48%)，上海46篇(7.65%)，江蘇45篇(7.49%)，山東43篇(7.15%)，北京40篇(6.66%)，四川29篇(4.83%)，遼寧28篇(4.66%)，湖北25篇(4.16%)，其余25個省市自治區共282篇(47.00%)。

　　圖3 ADR涉及的藥物(略)

　　表1 麻醉藥物ADR文獻期刊分布(略)

　　2.5 麻醉藥物ADR文獻涉及的科室 著者群統計除麻醉科外涉及22個其他科室，其中護理22篇(3.66%)，眼科10篇(1.66%)，婦產科7篇(1.16%)，耳鼻咽喉科6篇(1.00%)，口腔科3篇(0.49%)，消化內科3篇(0.49%)，其他6個科室各2篇(0.33%)，其他10個科室各1篇(0.17%)。

　　3 討論

　　我國ADR監測起步較晚，WHO國際藥物監測合作計劃始建于1968年，我國于1998年成為正式成員國[1] 。本次研究結果顯示，國內麻醉藥物ADR文獻發表的情況大致可分為2個階段:1978―1993年處于初始階段，文獻量很少，處于了解掌握信息、少量研究階段，故曲線呈水平狀態;從1994年開始，文獻量突增，并迅速上升。這表明，麻醉藥物ADR已得到重視，其研究已形成一種趨勢，并且發展較快。曲線回歸分析結果提示，近年來麻醉藥物ADR研究文獻量的增長趨勢符合指數曲線。可以預測，我國麻醉藥物ADR研究在今后相當長的時間內將會保持發展的勢頭，相應的文獻量也將持續增加。

　　分析顯示，麻醉藥物ADR的文獻類型分布較廣，不僅局限于病例報告，而且涉及臨床研究、動物實驗、綜述、譯文等，文獻量以丙泊酚、局麻藥最為豐富。局麻藥ADR的文獻量多，與其臨床應用歷史悠久并且包含多種藥物有關。丙泊酚在國內臨床廣泛應用始于20世紀90年代，優點是起效快、作用時間短、代謝快、對肝腎功能無明顯影響[2] ，其不良反應包括局部注射痛、肌陣攣、呼吸暫停、低血壓、血栓性靜脈炎等。短時間內出現這么多丙泊酚的ADR文獻，主要與近年來在臨床廣泛應用丙泊酚靜脈麻醉，以及無痛人工流產、無痛胃腸鏡等手術麻醉的開展有關。門診手術丙泊酚作為主要麻醉藥物，合并用藥較少，出現ADR較易判斷，所以文獻量也較多。該結果提示，其他麻醉藥物的ADR文獻量少并不代表其發生ADR的概率比丙泊酚低。普通麻醉特別是全身麻醉時，常同時使用多種麻醉藥物，如何迅速判斷出是何種藥物所致的ADR尚有待于進一步研究。

　　閱讀期刊是麻醉科工作人員獲取ADR相關知識的主要方法之一。一般認為，《藥物不良反應雜志》、《中國藥房》、《藥物流行病學雜志》、《國外藥訊》、《中國臨床藥理學雜志》、《新藥與臨床》、《中國醫院藥學雜志》等期刊為刊載ADR文獻的核心期刊[3] 。但本研究顯示，上述“核心期刊”刊載麻醉藥物ADR文獻量較少，而作為麻醉專業的主要期刊《中華麻醉學雜志》、《國外醫學・麻醉學與復蘇分冊》、《臨床麻醉學雜志》等期刊，其載文量較多，位列前3位。由此我們認為，了解麻醉藥物ADR應首選麻醉專業期刊。刊載麻醉藥物ADR的264種期刊中，占1.14%的3種期刊刊載了占文獻總量的21.8%的文獻，平均每種期刊載文43.67篇，這就體現了信息的高度集中性;另外261種期刊平均每種期刊載文1.8篇，這表明麻醉藥物ADR文獻的分布又是十分分散的。

　　麻醉藥物ADR文獻來源于全國33個省市自治區，其中文獻量居前8位的是廣東、上海、江蘇、山東、北京、四川、遼寧和湖北，共發表319篇，占文獻總量的53%。說明全國各地對麻醉藥物ADR的重視程度及研究有著很大的差異，如何加強麻醉藥物ADR的監測與宣傳，減少地區差異，是一個值得注意的問題。

　　參考文獻 :

　　[1] 藥物不良反應雜志編輯部.ADR咨詢[J].藥物不良反應雜志，2001，3:211.

　　[2] 董 敏.異丙酚不良反應的系統性綜述[J].藥物流行病學雜志，1999，8(2):84-87.

　　[3] 李道蘋，秦惠基，謝月兒.“藥物不良反應”文獻計量研究[J].藥物流行病學雜志，1999，8(2):73-79.

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