衛(wèi)生理化檢驗?zāi)芰︱炞C的現(xiàn)狀

時間：2022-09-30 01:55:35 醫(yī)學(xué)檢驗畢業(yè)論文我要投稿

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　　摘要：為了了解衛(wèi)生理化檢驗?zāi)芰︱炞C的現(xiàn)狀與進展，我們做了全方面的調(diào)查。對于檢驗來說，質(zhì)量控制是工作的重中之重，可以這樣說：沒有質(zhì)量控制，檢驗所有的工作都是白費功夫，質(zhì)量控制是檢驗工作的生命之本。本文基于能力驗證在衛(wèi)生理化實驗室的重要性，對近年來我國衛(wèi)生理化實驗室能力驗證活動從組織設(shè)計、項目確定、樣品制備到結(jié)果統(tǒng)計分析的實踐，以及其現(xiàn)有相關(guān)法規(guī)和存在問題進行了綜述。

　　關(guān)鍵詞：衛(wèi)生理化檢驗?zāi)芰?現(xiàn)狀與進展

　　現(xiàn)如今，衛(wèi)生理化檢驗的范圍越來越廣。例如，水質(zhì)部分的耗氧量、鉻(六價)等的檢測;食品部分的蛋白質(zhì)、有機磷等的檢測;食品添加劑部分的亞硝酸鹽和非食用物質(zhì)：蘇丹紅等的檢測;可能濫用食品添加劑的著色劑、防腐劑等的檢測;空氣部分的二氧化硫、汞、鉛和粉塵的檢測。針對這些項目的檢測能力越來越重要，責(zé)任重大。檢驗人員要不斷強化自身業(yè)務(wù)知識、不斷提高專業(yè)技術(shù)水平，全方位實施質(zhì)量管理，為廣大服務(wù)對象提供優(yōu)質(zhì)、高效、可靠的技術(shù)服務(wù)保證。

　　1 、檢驗?zāi)芰︱炞C的目的和意義

　　實驗室能力驗證活動是評價實驗室能力的技術(shù)手段之一。開展能力驗證活動，可為評價實驗室出具數(shù)據(jù)的可靠性和有效性提供客觀依據(jù)，認證認可機構(gòu)可以確定實驗室檢測的能力，達到有效監(jiān)控實驗室能力的維持情況;識別實驗室間的差異;發(fā)現(xiàn)實驗室在檢驗工作中存在的問題并制定相應(yīng)的改進方法和糾正措施，進而增強工作信心和增加客戶對實驗室出具檢測數(shù)據(jù)的信任度。

　　因此，無論是對認證認可機構(gòu)還是實驗室，科學(xué)、有效地運用和組織能力驗證活動，對提高檢測工作的準確性和可靠性以及對產(chǎn)品質(zhì)量控制都具有重要的意義。

　　2、檢驗?zāi)芰︱炞C的基本程序

　　在檢驗?zāi)芰︱炞C的基本程序上，首先由質(zhì)管部門去協(xié)調(diào)有關(guān)檢驗科室提出參加能力驗證的意見，待批準后報主持部門。如果是上級主管部門提出的能力驗證工作，則由質(zhì)管部門去協(xié)調(diào)有關(guān)檢驗科室作好相關(guān)準備。樣品取回來以后，質(zhì)管部門組織相關(guān)科室按主持部門提供的作業(yè)指導(dǎo)書要求，制定檢測方案，內(nèi)容包括誰做?什么時候去做?采取哪些質(zhì)量控制措施?什么時候完成?等等。同時，質(zhì)管部門配合提供相應(yīng)標準物質(zhì)或標準(參考)樣品，參與數(shù)據(jù)審核，嚴把質(zhì)量關(guān)，確保數(shù)據(jù)準確無誤后方可編入報告。

　　3、衛(wèi)生理化檢驗?zāi)芰︱炞C的現(xiàn)狀

　　我國能力驗證工作起步較晚，但發(fā)展較快。衛(wèi)生理化檢驗?zāi)芰︱炞C工作目前已由原單純行業(yè)內(nèi)主管轉(zhuǎn)化為認證認可協(xié)會主管或由認證認可協(xié)會主導(dǎo)行業(yè)內(nèi)主管的模式。中疾控碘缺乏病實驗室從1999年起開展的尿碘、鹽碘外質(zhì)控考核是能力驗證在防治疾病中成功開展的典范。

　　4、能力驗證存在的問題和幾點建議

　　在能力驗證方面存在的一些問題應(yīng)當(dāng)引起注意。

　　4.1 人員和試劑的選擇問題。實驗室應(yīng)選擇素質(zhì)高、責(zé)任心強、嚴謹、求實經(jīng)驗豐富，具有較強的分析問題和解決問題能力的人員作為主檢人員。試劑應(yīng)盡量選用優(yōu)級純試劑，所用試劑最好是新開瓶的，避免使用過程污染。同時應(yīng)當(dāng)選擇有證標準物質(zhì)。

　　4.2 檢驗方法的選擇問題。試驗必須嚴格按規(guī)定的方法操作，首次使用的檢驗方法應(yīng)當(dāng)做確證實驗并進行評價。如果沒有規(guī)定檢驗方法，根據(jù)驗證的目的，首選現(xiàn)行有效最新版本的仲裁法。

　　4.3 計量器具的核查/校準問題。實驗中所有計量器具都應(yīng)進行檢定/校準合格后才能使用。玻璃器皿應(yīng)當(dāng)徹底清洗干凈并不含待測物質(zhì)，在使用過程中應(yīng)注意各種量器的配套使用，以減少誤差。

　　4.5 預(yù)試驗和盲樣的問題。首先要進行預(yù)試驗。在完成實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上，開始進行盲樣的檢測，盲樣開瓶后必須立即檢測。應(yīng)嚴格按盲樣檢測說明書進行稀釋。如果樣品量允許，可多次測定，根據(jù)統(tǒng)計分析結(jié)果對數(shù)據(jù)進行取舍。

　　4.6 原始記錄書寫、報告審核的問題。原始記錄應(yīng)注意數(shù)字修約和書寫規(guī)范，結(jié)果報告應(yīng)嚴審法定計量單位、計算公式是否正確規(guī)范，原始記錄和最終的檢驗報告是否一致。

　　5 、小結(jié)

　　在檢驗?zāi)芰︱炞C上面，質(zhì)量控制是必須的，衛(wèi)生檢驗機構(gòu)是疾病監(jiān)控和健康相關(guān)產(chǎn)品服務(wù)，衛(wèi)生執(zhí)法的技術(shù)支撐，因此衛(wèi)生檢測的生命就是在于檢測的質(zhì)量和可靠性。隨著社會各界法律意識的增強，檢驗機構(gòu)的相互間的激烈競爭，社會對檢驗結(jié)果的公正性、準確性、服務(wù)效率等均提出了更高的要求。因此實施規(guī)范化的質(zhì)量管理體系在近年來得到了很大的重視。通過對人員、環(huán)境、設(shè)備、物資、信息等技術(shù)資源加以管理和控制，還有對檢驗?zāi)芰Φ尿炞C，使抽樣、樣品保存、前處理、檢測和數(shù)據(jù)處理等檢測的全過程處于受控狀態(tài)，確保最終結(jié)果的可信度和準確性，加強全過程的質(zhì)量管理和控制，并持續(xù)改進、是檢驗工作制度化、規(guī)范化和科學(xué)化。

　　在質(zhì)量監(jiān)控的時候要規(guī)范檢測工作、規(guī)范檢測人員，提高檢測質(zhì)量，保證各項檢查的科學(xué)性、準確性和及時性，促進質(zhì)量控制考核工作的標準化，常規(guī)化，以平常心對待能力驗證，對于能力驗證結(jié)果不滿意時，要善于查找原因所在，而且要采取相應(yīng)的解決措施。

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工作經(jīng)驗證明10-08