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自查報告

鄉鎮衛生院中藥飲片自查報告

時間:2024-10-26 06:42:56 自查報告 我要投稿

2016年鄉鎮衛生院中藥飲片自查報告

  自查報告是一個單位或部門在一定的時間段內對執行某項工作中存在的問題的一種自我檢查方式的報告文體,下面是小編搜集整理的鄉鎮衛生院中藥飲片自查報告,歡迎閱讀查看。

2016年鄉鎮衛生院中藥飲片自查報告

  篇一:

  省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發后,為進一步規范我市中藥飲片生產、經營行為,確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥監安〔2016〕25號)運作,認真執行省局2016年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃,結合中藥飲片生產日常監管實際,我局對中藥飲片的生產、經營行為進行了清理檢查,現將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下:

  一、基本情況

  我市現有中藥飲片生產企業2家,即湖北盛德堂藥業有限公司、湖北益生藥業有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業有限公司(生產范圍:左旋冰片)、湖北諾克特藥業有限公司(生產范圍:中藥提取)。

  湖北益生藥業有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷,現正在GMP認證準備過程中,該企業報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業有限公司、湖北盛德堂藥業有限公司、湖北俊輝藥業有限公司己通過GMP認證。

  二、工作情況

  1、加強領導、制定檢查方案

  為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效,我局結合孝感實際,制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》,發至各縣(市.區)局及各相關企業,安全監管科、市場監督科、分別負責中藥飲片生產環節、流通環節專項檢查工作,進一步提高認識,統一思想,并明確了各職能部門及相關責任人的職責。

  2、制定措施、加強監督檢查針對性

  通過此次專項檢查,進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產、經營質量管理規范,嚴格質量控制,實現質量溯源;進一步推進醫療機構規范化藥房建設,切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質量安全。

  三、檢查情況

  湖北盛德堂藥業有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。

  湖北盛德堂藥業有限公司以中藥材為起始原料,2016年生產中藥飲片102個品規,生產用中藥材基本符合藥用標準,并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材);能嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產;生產的中藥飲片經檢驗合格后出廠,并隨貨附紙質的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。

  四、問題情況

  檢查過程中也發現一些問題,1、少數企業及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強;2、中藥飲片生產GMP管理制度執行不夠嚴格;3、少數企業對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮制規范、工藝規程不夠熟悉。就檢查中發現的上述問題,我局將進一步加強宣傳和監督力度并責令相關企業限期整改,確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。

  篇二:

  按照市局《2016年全市藥品、醫療器械市場重點整頓工作實施方案》*的要求,我局從2016年*月份開展了中藥飲片整頓和規范專項行動。參加檢查工作的執法人員達*人次出動執法車輛*臺次,檢查藥品經營企業*家,醫療構*家。現將專項行動總結匯報如下:

  一、提高認識,統一思想局領導高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日程,組織全體執法人員認真領會省、市局文件的精神,通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義,這關系到祖國中醫藥事業的健康發展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度,為此我局組成專項檢查組,對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。

  二、突出重點,打防結合這次行動我局主要是針對中藥飲片的經營和使用單位從供貨企業資質、發票到是否建立購進記錄和質量管理情況及其經營使用行為進行了檢查,在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查中發現個別醫療機構存在飲片貯存條件差,中西醫結合診所中藥房空氣過于潮濕;從業人員素質不高,藥品質量管理意識淡薄,在檢查過程中發現中醫院中藥房工作人員將已經潮濕變質的枸杞在陽光下晾曬,企圖再次使用;購進記錄填寫不規范的情況,我局下達了責令改正通知并進行了回訪。對抽查中發現的不合格中藥飲片,我局及時進行了調查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

  三、加強監督抽驗,提高中藥質量在局領導的統一部署下,各股隊通力協作,密切配合,對中藥飲片市場進行了集中清理整頓,監督檢查了各飲片經營企業及配備有中藥飲片的各醫療機構、個體中醫診所。對中藥飲片的質量進行了認真檢查,并對可疑品種進行了抽驗。

  四、強化宣傳,營造氛圍在這次專項行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道,營造聲勢,擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜帶攝像機調查取證,必要時還邀請當地電視臺記者隨行,對專項檢查情況進行跟蹤報道,在第一時間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時到位,有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力,提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性,激發了社會各界廣泛關注和參與的積極性,為加強中藥飲片的監管工作創造了良好的社會氛圍。我局對中藥飲片市場的整頓治理,將繼續深入開展,以鞏固成果。

  下步工作,將繼續把工作重點放在農村,發揮藥品監督網絡作用,使其充分運轉,確保人民群眾用藥安全有效,為傳統中醫藥的振興,促進地方醫藥經濟的發展做出貢獻。


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