藥品質量管理年度自查報告

時間：2024-09-06 21:45:33 自查報告我要投稿

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關于藥品質量管理年度自查報告

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關于藥品質量管理年度自查報告

　　篇一：醫療機構藥品質量管理自查報告提綱

　　一.藥品質量管理體系

　　1. 藥品質量管理方針和目標

　　2. 藥品質量管理組織的設立、人員構成及職能

　　二. 藥品質量管理制度的制定、修訂情況

　　1. 藥品質量管理工作制度

　　2. 藥品質量管理工作程序

　　3. 藥品質量管理工作職責

　　三. 藥品質量管理制度執行情況

　　1. 人員的培訓和管理

　　1.1藥事管理機構的設置

　　1.2藥學技術人員配備及資質

　　1.3相關人員的健康檢查、專業知識培訓情況

　　2. 設施設備的管理

　　2.1藥局、庫房的位置、布局和庫存條件

　　2.2 溫濕度調節設備、五防設施的配備情況

　　2.3 不合格庫區及臨時存放藥品場所的設置與相應設施配備

　　3. 藥品的購進

　　3.1 購進渠道及購進企業資質的審核

　　3.2 索證索票及票據管理

　　4. 藥品的驗收管理

　　4.1 驗收內容

　　4.2 驗收程序

　　4.3 驗收記錄的記載

　　5.藥品的儲存和養護

　　5.1 儲存條件及儲存方式

　　5.2 特殊藥品的儲存管理

　　5.3 近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理措施

　　5.4 倉儲設備及藥品的檢查、養護情況

　　6.藥品的調配、發放

　　6.1 藥品調配、發放的.管理程序

　　6.2 調配區域衛生條件及相應設施的配備

　　6.3 藥品的拆零調配管理

　　7.藥品不良反應報告和監測

　　7.1 藥品不良反應報告和監測的組織結構

　　7.2 藥品不良反應報告的監測與收集

　　7.3 藥品不良反應報告的上報

　　8.不合格藥品的處置

　　8.1不合格藥品的發現與報告

　　8.2不合格藥品的確認與處置

　　8.3不合格藥品的報告

　　8.4不合格藥品的銷毀與登記

　　8.5不合格藥品發生原因的分析與預防措施

　　四.制劑配制情況

　　1.制劑品種

　　2.制劑變更情況

　　3.臨用配制處置用藥品及其它品種情況

　　五.接受藥品監督管理部門監督檢查情況

　　1.上級監管部門檢查情況

　　2.檢查中發現我單位存在的問題

　　3.我單位整改情況

　　4.對我單位藥品質量抽檢情況

　　篇二：關于藥品質量管理年度自查報告

　　市藥監局：

　　我院嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》以及《山東醫療機構藥品使用質量管理規范》等法律、法規的要求，加強對藥品質量的管理，現將我院20XX年對藥品質量管理自查情況匯報如下：

　　1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責

　　按照《藥品管理法》、《山東省醫療機構藥品使用質量管理規范》規定，我院成立了藥事管理及藥物治療學委員會，負責我院藥品質量管理相關制度的制定，以及指導和監督我院藥品質量管理工作，職能職責明確，并將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。

　　各部門質量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實藥品質量管理制度，特別是麻醉、第一類精神類藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。

　　2、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合法藥品。建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養，。

　　3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況

　　藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。

　　4、藥品使用的管理

　　我院嚴格實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規程執行，遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發放的原則。門診對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執行“四查十對”制度，審核處方發現問題時，及時和醫生聯系，待其更正后方可配發。在調配麻醉藥品、第一類精神藥品時，嚴格按照相關的法律、法規執行。

　　5、、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

　　6、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況

　　20XX年市食品藥品市場監督科的'專家，對我院“藥品使用質量管理規范”復審情況進行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進行了深刻反思，針對提出的問題采取了以下措施：

　　(1)針對部分藥品應遮光儲存的藥品采取了必要的遮光措施，確保了藥品在驗收、儲存、發放過程中質量的穩定性。

　　(2)針對中藥房藥品的擺放問題進行了整改，重新歸納整理，滿足臨床需要的情況下，盡量少出，以免造成積壓;藥斗的藥品一定要把合格證留存備查。

　　(3)藥劑科一些過期需要退貨的藥品已經聯系供貨單位，與財務科配合正在辦理退貨相關手續。

　　(4)住院藥房的藥品擺放已經重新購置藥架，藥品分類存放、井然有序。藥品質量和管理責任重大，我院在藥品質量規范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實施還需要隨著醫院的發展而不斷改善，各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實，在藥監部門的監督和指導下，我院藥品質量管理工作將達到一個更高的水平。

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