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潔凈手術室應用中的醫療風險及防范
潔凈手術室應用中的醫療風險及防范【1】
【摘要】 潔凈手術室是一個多環節復雜系統，存在高度不確定的應用風險性。
建議將潔凈手術室系統納入醫院的風險管理，實行潔凈手術室的專業化操作，制定規范、行之有效的潔凈手術室風險監測與預警機制，將是減少或避免由于潔凈手術室系統導致醫療事故發生的關鍵。
【關鍵詞】 潔凈手術室 醫療風險管理
1 醫療風險管理的概念
在醫療服務過程中發生因醫療失誤或過失而導致患者死亡，傷殘及組織器官、生理功能和心理健康受到損傷等不安全事件的風險，通稱為醫療風險[1]。
完整的醫療風險應包括參與醫療過程的患者、醫務人員、藥品、器械及環境各自涉及的風險。
為了避免這種意外的不幸事件發生，發達國家在不斷完善的許多國家管理法規中建立了相應的醫療風險監測和預警機制，監測和預警醫療服務過程中采用的技術、藥品、器械和設施的風險。
目前我國潔凈手術室風險管理的相應法規主要有《醫院潔凈手術部建筑技術規范》、《醫院感染管理規范》等。
2 潔凈手術室的構成
以凈化系統為主體建立的潔凈手術室是一個多環節的醫療平臺，包括凈化系統、鋼板手術室、手術室基本設施三部分組成。
凈化系統由凈化送風天花，凈化空氣處理機及回風管道、空氣調節系統組成。
鋼板手術室由密封鋼板墻面和導電地板膠組成。
手術室基本設施包括吊塔、無影燈、手術床、醫用氣源裝置、消毒滅菌裝置等。
醫務人員、工程技術人員的工作經驗與技術集成的軟件系統以及支持這個技術平臺的醫療環境(包括電源、汽源、凈化系統的管理等)都表現為整體風險的不確定性和難控制性。
因此，如何將每個環節的風險都降至到最低，這對醫務人員、工程技術人員、醫院管理者等各方面都是極大的挑戰。
3 潔凈手術室應用中的問題
潔凈手術室是采用現代空氣潔凈技術，對手術部內的手術用房進行除塵、除菌，并對空氣進行調節，建立潔凈的手術環境。
潔凈手術室是現代化醫院的一個重要標志，是醫院的核心，體現了現代化醫院的設施水平、服務質量和管理水平。
國內大多數有實力的醫院在改進、新建外科大樓時都在考慮潔凈手術室的建立，潔凈手術室的數量將會快速的增加。
潔凈手術室的空氣潔凈度、溫度、濕度、靜壓、新風量、噪音以及設備層空調凈化機組各級過濾器壓差等等參數都應嚴格監視和控制，因此，在臨床實際應用中，面對各種品牌凈化設備的繁多應用模式及各項可調參數，應用的效果常常會因使用人的不同而出現較大的差異，且使用中稍有不當將會給患者帶來嚴重的損害。
由于設計不當、管理不善導致感染的病例時有報道[2];1970年美國的凱奇報道了一起由空調系統進風口污染而導致3例人員死亡的事故，上海瑞金醫院一項調查發現，在醫院病區的空調風管中有大量真菌產生，其孢子隨氣流進入室內，造成大面積燒傷患者呼吸道及創面霉菌感染。
對凈化系統的過濾器進行管理監控至關重要。
傅曉玲[3]報道用500mg/L含氯消毒劑對不同級別手術間的初效、中效過濾器、回風裝置進行濕拭清潔后第1～28天空氣培養合格率逐漸下降。
目前有的單位是由工程技術人員管理，有的由醫務人員自行管理，但都缺乏有效的監督機制。
對各級過濾器的使用期限、清洗方法、間隔時間沒有明確的規定。
如果由工程技術人員管理，院感科、手術室監督可能是比較好的途徑。
潔凈手術室空氣監測采樣5min與30分鐘不同時間及按其相應判定標準，差異有統計學意義[4]。
建立一個科學的標準是降低醫療風險的可靠依據。
定期對手術間的地面、墻面、物表進行清潔消毒沒有爭議，但對手術室空氣、過濾網是否需要消毒概念非常模糊同時對潔凈手術室如何管理也是個新課題。
4 潔凈手術室的風險管理
潔凈手術室作為一種高風險的醫療設備是醫療過程中需要重點進行醫療風險管理的環節，為了規避或盡可能減少這種風險帶來的危害和不良后果，應盡快建立、健全潔凈手術室風險管理和風險預警機制，并將潔凈手術室的風險管理和預警機制納入醫院醫療質量風險管理體系中，成為醫院醫療質控工作的重要組成部分。
而針對潔凈手術室自身和臨床應用特點進行風險控制至少應包括以下內容：1)設備安全性和應用有效性的評價準則。
2)日常監測與評估體系。
3)統一規范使用的指南和保養規程。
4)風險預警與處理預案。
加強對工作人員的培訓也是潔凈手術室風險管理的重要一環，還應強調的是遵循設備的規范操作，即包括設備的周期檢定，日常維護以及消毒在內的工程質量控制，也包括醫患之間、醫工之間的人文關懷和溝通。
通過規范控制醫療技術平臺多環節的質量，確保醫療服務過程中潔凈手術室使用的安全性，可以大大減小臨床使用潔凈手術室的風險幾率。
依據相關法律法規，結合自身醫院實際情況，制定行之有效的臨床使用潔凈手術室風險監測與預警制度，應該成為醫院管理者、設備使用者和設備質控工程師共同關注的焦點。
【參考文獻】
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潔凈手術室設計施工中存在的問題及對策【2】
隨著社會的不斷發展和醫療技術的不斷進步，潔凈手術室慢慢的走進了醫療部門，但是在建設醫院潔凈手術室的施工過程中也出現了一系列的問題和不正常的現象。
本文就針對潔凈手術室設計中存在的問題進行深入分析并提出一些相應對策。
1.潔凈手術室及其設計
目前為了改善醫療機構的設施和環境，生物潔凈技術被醫療部門接受和應用。
潔凈手術室就是采取一定的空氣潔凈措施，達到一定的細菌濃度和空氣潔凈度級別的手術室，將先進的空氣潔凈技術應用于手術室，對手術室的空氣進行：除菌;溫濕度調節;新風調節等一系列的處理，使手術室保持在潔凈、溫濕度適宜狀態。
我國對潔凈室的定義和要求十分明確，潔凈手術室屬于生物潔凈室的范疇，生物潔凈室的主要保護對象是人，并且在各項控制要素中提出了濕度優先的原則，除了要采用常規的空氣凈化措施外還必須采用必要的消毒滅菌措施。
1.1潔凈手術室的平面設計
潔凈手術室的各控制室為相對分散的小面積、小體積、功能繁雜，各種相關功能區域要求齊全并布置合理，同時還要符合醫療衛生部門感染控制管理的要求。
分為超凈區、潔凈區、清潔區、緩沖區、普通區、污染區、輔助功能區等區域。
以下是具體的平面設計圖：
1.2潔凈手術室的設計要點
(1)手術室有完整的信息系統和智能化系統。
(2)安全性是潔凈手術室正常運行的保障。
(3)人性化的設計是手術室的一個亮點。
2.潔凈手術室施工中存在的幾個問題
2.1手術室的平面布局
潔凈手術室應保證潔凈區不受污染，并且做到合理分區，人流物流明顯。
只是有些主管部門在制定驗收時，往往因缺乏專業知識，過于追求完美，所以潔凈室趨于復雜化、冗余化。
使得一些小的藥廠在面積上就不允許。
應該充分從實際出發考慮問題。
精簡平面并不影響實際功能，而且可以使人員進出方便簡單，節省工程造價，擴大有效使用面積。
雖然曾經提出了“三區兩緩”(即實驗室分為清潔區，半污染區和污染區，不同區域之間必須設緩沖)，但事實上，由于考慮到潔凈手術室精簡的結構，“三區兩緩”往往要6、7層房間，層層負壓，無論從設計、施工以及自控上，都是極難保證的。
所以還是要從實際出發，讓潔凈手術室真正做到安全、實用、經濟、可行。
2.2手術室的建筑環境
(1)新建潔凈手術室應該在醫院內的位置，應遠離污染源，并位于所在城市或地區的最多風向的上風側，當有最多和接近最多的兩個盛行風向時，則應在所有風向中具有最小風頻風向的對面確定潔凈手術室的位置。
(2)潔凈手術室應自成一區或獨占一層，防止其他人流、物流干擾，并有利于保證手術部的空氣環境質量。
(3)應該與其有密切關系的外科護理單元、重癥監護室臨近或同層。
(4)潔凈手術部不宜設在首層和高層建筑的頂層。
2.3手術室的建筑結構
(1)潔凈手術室內吊頂標高不得低于2.8m。
(2)手術室所在樓層建筑層高不宜低于4.5m 。
(3)手術部應設專用的空調機房設備層，設備層層高應考慮空調系統設備安裝高度，并應考慮便于系統維護的通道和空間;設備層梁下凈高不宜低于1.8m 。
(4)手術層頂板結構應滿足手術部各系統管線、橋架吊裝的要求，手術室上方樓板應滿足手術室吊裝設備的要求。
2.4手術室的圓弧角問題
潔凈室必須要控制細菌等微生物為根本目的，而微生物極易在一些角落里滋生，踢腳板部分施工時應與墻面齊平或略縮進2~3mm。
當踢腳板與地面材料相同時可做成小圓角，其圓角半徑R應大于等于50mm;當踢腳板與地面材料不同時，應用彈性材料嵌固。
除地面與墻面的交角要求可設圓角外，而對其他部位并未做規定。
現在的做法是將所有交角均加裝鋁合金圓角，由于制作粗糙，使得很多工程的圓角流于形式，甚至作用適得其反。
對于墻壁之間，墻壁與頂棚之間的圓角和墻面與地面的交角本成為藏污納垢，滋生細菌的場所。
2.5手術室的圍護結構
潔凈手術室的儀器和設備裸露在外的鋼結構部分和地腳螺栓要做好防腐工作;金屬板連接處的焊接必須用氬弧機焊接，而不能采用普通的電焊機焊接;面層的抗菌涂料應該選用優質進口的高檔抗菌、滅菌涂料，涂料要有滅菌和抗藥水腐蝕的能力，必須要耐擦洗、耐撞擊。
2.6手術室的建筑材料
2.6.1 金屬材料 電鍍鋅鋼板：現場加工，面層刮原子灰，噴涂進口抗菌涂料。
不銹鋼板：噴涂進口抗菌涂料或噴塑處理。
合金鋁板：成型加工，抗擊性能差，但防腐效果好，施工效果好。
彩鋼板：價格低，漆膜破壞后會產生銹跡。
2.6.2 非金屬材料 卡索板：使用西歐進口，主要有硅酸鹽、石英、氧化鈣、天然油機纖板和精選礦物填料加壓等成型，表面冷瓷面，價格昂貴、不易變形，施工時產塵。
UV圣瑪克裝飾板：接近卡索板，UV光固化是通過紫外線的照射，產生自由基，使用基材料和涂膜形成牢固的爪狀滲透，瞬間形成致密膜。
千思板：高溫高壓層層聚合樹脂板，施工方便，施工方便，造價低。
鋁塑板：夾層為PVC塑料，雙面復金屬鋁板，作為頂層建筑材料，抗撞擊和耐刮磨能力差。
2.7手術室的地面
手術室的地面必須要達到防滑、耐磨、耐腐蝕、耐刷洗等要求。
而物美價廉的現澆水磨石是最理想的材料一些施工單位偷工減料，采用低標號水泥，玻璃嵌條，而且表面不做任何處理。
3.潔凈手術室施工中應對問題的策略
(1)首先潔凈手術室的建立必須符合國家設計與施工規范和潔凈等級標準。
(2)作為一項龐大復雜的系統工程，需要智能工程、凈化工程、裝修工程、設備工程、醫療器�工程、網絡工程、通訊工程、監控系統、醫藥管理等多個相關系統和學科的統籌和支持，設計與施工才能順利完成的。
(3)在潔凈手術室設計與施工方面運用了世界頂尖技術和國內外優質材料，再配以專家組的親自指導和商議，以及嚴格的驗收，保證潔凈手術室工程的絕對安全性和長期穩定性。
使我國醫院潔凈手術室建設標準化、規范化、產業化。
(4)從國情出發，考慮到國民的消費水平，要嚴格控制高級潔凈手術室的數量，積極推廣低級別或普通潔凈手術室的應用，特別要關注一字兒落后的醫療機構對潔凈手術室建設上財力的限止給予一定的扶持和幫助。
秉著能用低級別滿足手術需要的，決不采用高級別要求。
即便是大型醫院也不要超過二間。
因此不必把大量的財力投資在這潔凈手術室上。
(5)管理人員要根據實際情況計算出所需要的合理送風量，而不要根據推薦換氣次數來估算風量。
因此建議潔凈手術室可以采用變頻空調凈化系統來鎖定風量，這樣可以節省用電降低成本，避免了由于空調連續運轉而造成用電量猛升。
(6)提高管理人員專業知識和技術水平。
由于醫務人員對潔凈手術室缺乏正確的理解，給一些承包商到來誤解，造成潔凈手術室建設標準越來越高，越高就越好的錯誤概念，而不是根據醫院的實際需要進行建設和改革。
4.結語
本文主要探討了潔凈手術室在設計施工過程中的一些問題和對策。
由于我國室外大氣塵濃度高，大型手術室間數和出入人數在世界上也是難見的，所以導致室內細菌與微生物負荷也隨之增大。
但我們相信，在廣泛吸收國內外先進理論經驗和實踐的基礎上，我國潔凈手術室的規范必將更加具體可行，有利于促進我國潔凈手術室的建設與改造。
參考文獻
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[2] 張瑞玲. 淺談潔凈手術室的感染控制[J]. 中國實用醫藥，2010(6).
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潔凈手術室消毒隔離管理中易忽視的問題與防范對策【3】
【摘 要】目的：探討潔凈手術室消毒管理中易忽視的問題，旨在為手術患者提供潔凈、安全的手術環境，預防感染的發生。
方法：采用科室自查與院感辦隨機抽查相結合的方法，查出2013年1月――2014年1月潔凈手術室消毒隔離的不足，尋找原因。
進行整理分析，并提出針對性的防范對策，結果：制定了潔凈手術室消毒隔離管理中易出現的問題的防范對策。
使潔凈手術室各項監控指標在正常范圍。
我院潔凈手術室5間，全年完成手術1500多例，無患者發生感染。
結論：只有加強時醫院感染工作的重要性認識，抓好醫院感染系統化的各項工作，從而提高了手術室感染的管理水平.
現將我院潔凈手術室一年消毒隔離管理存在的風險問題及防范措施報告如下。
1 問題：
1.1工作中易忽視問題，手術室運送交換車，被服物品管理交換車及被服。
進出手術間的管理不規范與護士責任心不強。
交換車未執行嚴格的清潔及消毒制度之間有直接的關系，是造成手術間污染的原因之一。
1.2科室物品、病例、X光片、CT片、術前用藥及接生新生兒的被褥衣服，經手環節過多易導致細菌的污染。
1.3外來器械，隨骨科手術增加，存在外來器械及生產廠家也越來越多。
跟臺手術人員雜，使用后的器械洗滌及包裝沒按規程操作，使用前未統一送消毒供應中心滅菌，手術器械到達不規范延誤手術時間等問題。
這些不規范對醫院感染帶來了不安全隱患。
1.4手術室人員、保潔員文化水平低，接受能力差，缺乏專業培訓，缺乏消毒隔離知識。
未意識到避免交叉感染的重要性和必要性。
我科人員11名，新進護士過半為控制可變因素，對我科手術排班與使用人員進行限定。
1.5洗手，洗手依從性不夠。
時間不足。
連臺手術，連臺手術環境處理，清潔不夠。
約束帶、體位墊存在交叉感染的隱患。
2 方法
2.1對手術室出入人員與設備的管理
對手術室設備的管理應該在保證劃分為無菌區、半污染區和污染區的前提之下開展，主要包括以下幾個方面：其一，應該對出入手術室內外的各項人員和設備進行詳細的登記，保證出現問題時能夠及時的找到責任方。
其二，對患者的床單、被褥等物品要采用一次性處理并進行及時的更換和拆洗，保證床品類物品的衛生。
其三，要對出入手術室的人員和物品進行消毒處理，防止患者的交叉感染，保證手術室的安全性[1]。
2.2 加強對外來器械的消毒處理
對外來器械應該進行嚴格的消毒處理，在層層把關確認之后，才能夠將器械運送到手術室。
首先，在對外來器械進院的驗收環節中，驗收人員要對器械進行全面的檢查，包括是否存在破損、安裝不合理等現象，在檢查合格之后再將物品運送到各科室。
其次，各科室的醫務人員要對這些外來器械進行進一步的檢查，再次確保器械的安全性。
第三，在器械被運送到手術室應用時，要做好查驗和記錄工作，在保證器械的清潔性、安全性達標之后才能夠使用。
2.3提高手術室人員的管理水平
提高對手術室人員的管理水平，應該從思想和行為兩方面的管理下手。
一方面，應該保證手術室人員能夠認識到對手術室進行全面的消毒隔離處理的重要性，提高他們自身在進行手術室的消毒隔離處理時能夠秉承著安全第一，對患者的健康負責的理念來完成工作。
另一方面，對手術室人員行為的管理應該從工作態度和工作能力兩方面著手。
不僅要保證手術室的人員能夠具有優質的服務態度和服務水平，同時還要確保他們具備專業化的消毒隔離處理能力，最大程度的提高手術室消毒隔離處理的水平[2]。
3 討論
當前我國的醫院手術室消毒隔離管理中還存在很多易忽視的問題，針對這幾個方面存在的問題，以下將提出幾點有效的解決對策。
首先，在對手術室出入人員和設備的管理方面，應該將其放在對手術室消毒隔離管理中的重要位置上，因為在整個手術室中，醫護人員和手術設備是出入手術室最基本，也是最常見的人員和設施。
因此，應該對手術人員和設備進行全面的消毒處理，保證進入到手術室中的人員和設備絕對的安全性。
同時還要對從手術室中出來的醫務人員和設備再次進行消毒處理，防止出現交叉感染的現象[3]。
其次，在對外來設備進行消毒管理時，應該嚴格把握三個環節的檢查和消毒處理，即入院驗收環節、科室檢查環節和手術室消毒處理環節。
在這三個環節中對外來醫療設備進行全面的檢查和消毒處理，在確保安全性的前提之下，再將設備運用到手術治療中。
從根本上消除外來設備的不安全性，給患者提供最安全的手術治療。
再次，對手術室人員的管理是整個手術室消毒隔離管理中最為重要的方面，因為一切消毒隔離工作都是由手術室人員來完成的，因此，應該加強對醫務人員的管理，從醫務人員的思想意識和工作行為兩方面著手。
一方面，要保證醫務人員具有治病救人、行醫濟世的工作理念，處理好手術室的消毒隔離管理工作，為患者提供安全的治療環境。
另一方面，應該不斷對醫務人員進行培訓，促進他們專業素質和消毒技能的提高，保證對手術室的消毒隔離管理工作能夠全面、徹底[4]。
參考文獻：
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