中醫藥臨床研究與循證醫學論文

時間：2022-10-09 02:57:09 中醫學畢業論文我要投稿

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中醫藥臨床研究與循證醫學論文

　　中醫藥臨床研究與循證醫學論文

中醫藥臨床研究與循證醫學論文

　　世界衛生組織強調循證醫學，其證據已普遍作為決策的證據被使用。

　　從最初的臨床醫學領域擴大應用到護理學、醫學教育、預防醫學、醫療衛生決策、新藥開發、社會醫學等領域，循證醫學以其科學的理念和實踐的方法學得到醫學界的普遍重視和采納。

　　世界衛生組織倡導在傳統醫學中引入循證醫學，其目的就是為了使傳統醫學療法有證可循。

　　因此，將循證醫學應用于中醫藥研究評價已成為臨床醫學領域的發展方向。

　　中醫學的特色在于重視患病的“人”，強調“以人為本，以患者為中心”的疾病防治理念。

　　整個中醫現代化，必定以中醫臨床醫學的現代化為先導，以提高臨床療效為原動力和核心，從而相互帶動中醫藥的現代化和基礎理論的突破。

　　這種思想決定了中醫診斷、治療、預防、養生等防治疾病的干預措施的多樣性和復雜性。

　　療效是中醫生命力的體現，循證醫學方法運用于中醫中藥的臨床研究評價，有助于促進中醫藥的現代化，使中醫的療效能夠得到科學研究的證據支持。

　　通過臨床評價方法的研究，使中醫療效的客觀性得以體現，成為國際認可的評價模式，使中醫臨床治療學的理論與方法得到突破。

　　眾所周知，在臨床研究的諸多環節中，設計、實施、評價是三個最主要的因素與環節。

　　實踐表明，將循證醫學和系統評價方法引入中醫藥研究系統，優化方案設計、加強實施質控、全面綜合評價是確保中醫藥臨床研究質量、促進研究水平整體提升的關鍵。

　　1融入中醫特色，優化方案設計

　　中醫現代化首先要有中醫特色，有特色才有生命力。

　　“辨證論治”是中醫臨床診療的基本原則，中醫藥的臨床研究同樣需要遵循辨證論治，這就決定了在制定受試者的納入標準、給藥方案和結果評價時需要考慮中醫證候因素，否則必將影響假說的合理性與結果的真實性。

　　因此，研究者既須考慮中醫藥的特點，同時也必須遵循臨床研究的原理和方法。

　　如果研究方法存在嚴重缺陷，無論多符合中醫藥理論，也會重蹈“低質量研究”的覆轍。

　　循證醫學以其科學的理念和實踐的方法學得到醫學界的一致認可。

　　中醫藥的臨床研究如何才能做到中醫特色和循證醫學的有機結合呢?筆者認為，在中醫藥的臨床研究中，必須遵循“辨證論治”的中醫理論，重點考慮評價患者、干預及結局的要素，采用循證醫學的評價模式，整合定性和定量的評價方法，建立與傳統的臨床流行病學或循證醫學中的隨機雙盲安慰劑對照試驗有所不同的創新方法學模式。

　　2完善方法技術，加強實施質控

　　質量控制在臨床研究三大要素中執行難度最大，主要原因不是理念和規范的缺乏，而是實施研究中具體方法和技術的不足。

　　目前，臨床研究通常采用“終點管理模式”的小樣本短期研究，這種終點管理模式不能適應、滿足多中心大樣本臨床研究的特點和及時性需求。

　　針對中醫藥的實際情況,研究合理使用各種非隨機試驗的評價方法,以提高臨床非隨機對照試驗的質量。

　　如加強對國外知名臨床試驗評價量表和技術的系統學習,以及針對中醫藥臨床研究的現狀和特點進行深入的研究。

　　在系統評價和Meta分析方法上重視對不同分析對象的技術和方法的掌握,如非隨機化臨床研究的Meta分析方法,不同質量層次的臨床試驗結果在Meta分析中的科學體現,單病例Meta分析方法,多個對照組臨床試驗的Meta分析方法等。

　　天津中醫藥大學成功開發的臨床試驗數據管理系統(clinical data managing system，CDMS)和臨床試驗項目管理系統(clinical trial managing system，CTMS)，使中醫藥在臨床研究領域取得重大進展，將成為中醫藥與國際接軌的技術保證。

　　3凸顯中醫優勢，全面綜合評價

　　循證醫學的一個重要工具就是嚴格評價，即評判性地看待臨床研究證據。

　　當運用于評價中醫藥臨床研究的過程中發現了一些設計、實施和報告中存在的問題，但這并不是否認中醫，相反是認清自己存在的不足，通過發現問題進而提高和完善自己。

　　目前，很多研究是基于對經驗的總結和名老中醫經驗的挖掘，開展多中心、大樣本的隨機對照試驗，往往是倉促上馬，研究管理經驗不足，導致了大量低質量的研究結果出現，浪費了有限的醫療衛生科研資源，體現出一種急功近利的傾向。

　　臨床研究的全面評價包括結局評價和過程評價。